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食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則-食用香料香精產(chǎn)品(專業(yè)版)

2024-09-04 17:14上一頁面

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【正文】 1 進入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護用品;2 直接與半成品和產(chǎn)品接觸的人員是否不染指甲、不留長指甲、不佩戴裝飾物。□合格□一般不合格□不合格*出廠檢驗企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗合格證明?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作并真實填寫操作記錄。1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。 □合格□一般不合格□不合格人員要求1 企業(yè)負責質(zhì)量安全的領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設施和定期消毒的有關規(guī)定。1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;2 是否有嚴格實施的考核記錄。1 企業(yè)是否有GB 27602007 國家標準文本(含復印件);2 企業(yè)生產(chǎn)的食品用香料產(chǎn)品是否符合GB 2760 標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。1 是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示按產(chǎn)品標準全項指標檢驗記錄或檢驗報告;2 是否有出廠檢驗合格的證明。1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;2 是否真實填寫操作記錄?!鹾细? □一般不合格□不合格2 各項實際操作記錄的內(nèi)容應與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。 檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間;車間安置的各種設備是否合理。否決項目為車間要求(*)、設備工裝(*)、檢驗儀器設備(*)、出廠檢驗(*)、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求(*)、(*)和(*)共7項,在表中加“*”表示;否決項目不合格一般屬于性質(zhì)嚴重的不合格;“嚴重不合格項目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應當撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報全國許可證審查中心備案,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。,都要根據(jù)供方提供的標準及合格證在入原料庫前進行進貨檢驗(驗證),合格后方可入庫;進貨檢驗記錄存檔。QS表示生產(chǎn)許可,12位阿拉伯數(shù)字的前2位為受理省局編號,中間5位為產(chǎn)品編號,后5位為企業(yè)序號。,應當填寫《變更生產(chǎn)許可證申請書》或《補領生產(chǎn)許可證申請書》。(1)香精單元檢驗內(nèi)容(見表14)表14 香精單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關鍵控制檢驗備注1色狀√不含煙用2香味√含煙用3香氣√含煙用4溶解度√不含煙用5酸值√含煙用6相對密度√√僅煙用含煙用7折光指數(shù)√√僅煙用含煙用8過氧化值√√不含煙用9水份√不含煙用10甲醇√√不含煙用11澄清度√僅煙用12溶混度√僅煙用13粒度√不含煙用14原液穩(wěn)定性√不含煙用15千倍稀釋穩(wěn)定性√不含煙用16揮發(fā)性成份總量√僅煙用17蒸發(fā)后殘留物含量√含煙用18細菌總數(shù)√√不含煙用19大腸菌群√√不含煙用20食鹽含量√不含煙用21鉛含量√√僅煙用22重金屬(以鉛計)√√不含煙用23砷含量√√含煙用24標簽√僅煙用注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的香精產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。流程圖2-2 熱反應香精類工藝流程圖合格合格原料預處理稱量投料*升溫控溫反應*攪拌或均質(zhì)*塔體清洗烘塔預熱噴霧干燥冷卻出料拌合*冷卻降溫漿(膏)類香精過篩*稱量投料*固體(粉末)類香精調(diào)配原料核對領用稱量投料*反應產(chǎn)物噴粉原料核對領用反應原料核對領用注:*為關鍵工序或關鍵控制點。C,在180176。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的期限;,應當積極配合產(chǎn)品抽、封樣品和檢驗工作,如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的,按企業(yè)審查不合格處理;,判為企業(yè)審查不合格,由組織審查組的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關資料按要求報送食用香料香精產(chǎn)品審查部;該審查部經(jīng)審查無誤,再書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。,按照實施細則的要求對申請材料的完整性進行審查。、生物技術香料、合成香料和香精4個生產(chǎn)許可產(chǎn)品單元(見表1)。表1 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可產(chǎn)品單元分類序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類產(chǎn)品舉例1天然香料蒸餾類香葉油浸提類桂花浸膏冷榨(磨)類冷磨檸檬油其他類天然薄荷腦2生物技術香料不分類發(fā)酵法丁二酮3合成香料不分類香蘭素4香精液體類水溶性香精漿(膏)狀類指香精在常溫下或稍經(jīng)加熱攪拌即成為流動的粘稠體態(tài),如豬肉膏狀香精。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應當受理申請,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求且可通過補正達到要求的,應當一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容,并于當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補正告知書》?!妒秤孟嚓P產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件等材料進行匯總和審核,并自受理申請之日起30日(不包括產(chǎn)品檢驗時間)內(nèi)將申報材料各一式兩份報送食用香料香精產(chǎn)品審查部;《審查意見書》;《審查報告書》。C加工的時間不得超過1/4小時,在加工中pH值不得超過8;加入的合成香料和食品添加劑必須在反應結束后才可被加入,這些物質(zhì)不得參與熱反應。 流程圖3 固體(粉末)類香精工藝流程圖合格選擇設備工具選擇計量器具原料核對領用塔體清洗烘塔預熱準備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和(或擠出)*生產(chǎn)階段過 篩升溫熟化冷 卻滴加香基均 質(zhì)*過篩或金屬探測包裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段檢驗合格過篩注:*為關鍵工序或關鍵控制點。(2)判定原則:發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格,則判該申證產(chǎn)品不合格。申請變更證書的企業(yè),應當向省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復印件、當?shù)毓ど绦姓芾怼⒐驳认嚓P部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。,應當自許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可標志和編號。(如分裝操作流程),在分包裝車間進行操作;依據(jù)被分包裝的產(chǎn)品標準進行成品檢驗,檢驗合格的日期為生產(chǎn)日期,合格后方可入成品庫。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。 ,有強烈的事業(yè)心、責任感。:,無嚴重不合格項目,非否決項目中不合格項不超過7款(含7款)(兩項“一般不合格項目”視為一項“不合格項目” ),判本次實地核查結論為“合格”;,不論是否出現(xiàn)非否決項目不合格,判本次實地核查結論為“不合格”?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 生產(chǎn)區(qū)應有采光或照明;對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設施,并設有緊急逃生通道,廠房應有應急照明設施。 □合格 □一般不合格□不合格人員要求1 企業(yè)負責質(zhì)量安全的領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳。□合格 □不合格不合格品1 企業(yè)應制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。□合格 □不合格。□合格□一般不合格□不合格二.企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論環(huán)境要求1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運輸?shù)炔粦獙ο憔a(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠區(qū)各種標志醒目;廁所應與生產(chǎn)區(qū)域隔離?!鹾细? □不合格庫房要求1 企業(yè)應制定庫房管理制度;庫房應整潔衛(wèi)生,通風良好,地面平整。1 該領導是否了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī),并具有相關的專業(yè)技術知識(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裎募芾砥髽I(yè)應明確有部門或人員負責技術文件管理;制定技術文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應正式批準、簽署,各部門使用有效版本的文件。1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;2 是否按工藝文件進行生產(chǎn)操作并填寫真實記錄。1 是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示產(chǎn)品檢驗記錄或檢驗報告;2 是否有出廠檢驗合格證明。□合格□一般不合格□不合格行業(yè)特殊要求*1 生產(chǎn)食品用香精(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB 27602007 食品添加劑使用衛(wèi)生標準中的有關規(guī)定。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒有外傷。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構進行檢驗。1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;2 是否有考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 各項實際操作記錄的內(nèi)容應與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。 檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并出示有效證據(jù)。□合格 □不合格*6 對生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設施及定期消毒的規(guī)定?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裼行嵤┰谄髽I(yè)制定的各項管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。□合格□一般不合格□不合格行業(yè)特殊要求*1 企業(yè)生產(chǎn)食用香料產(chǎn)品的名稱必須符合GB 27602007 食品添加劑使用衛(wèi)生標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?出廠檢驗企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具按產(chǎn)品標準全項指標[包括型式檢驗(可委托檢驗)、出廠檢驗內(nèi)容]合格的證明?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按作業(yè)指導書等工藝文件進行實際操作并真實填寫操作記錄。1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關工藝文件;2 工藝文件目錄與其文件名稱要相符?!鹾细? □不合格2 企業(yè)的檢驗和計量儀器應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間;合理安置設備、便于生產(chǎn)操作。非否決項目共39項;“否決項目”結論分為“合格”和“不合格”兩種。12 工作人員守則,服務經(jīng)濟建設大局。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進行處罰。、計量手段;有與所分裝產(chǎn)品相適應的技術文件、工藝文件及其有關設備;有質(zhì)量管理等有關制度;產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行國家(行業(yè))標準或本企業(yè)的標準。:QS************。、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的;企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的,企業(yè)應當在名稱變更、證書遺失或者毀損后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出變更或補領證書申請。(2)判定原則:發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格,則判該產(chǎn)品不合格。 流程圖2—1 漿(膏)狀類香精工藝流程圖合格攪拌(均質(zhì))加工*灌裝稱量檢驗合格粘貼標識封口、裝箱、打包包裝桶檢查稱量配制*原料預處理過濾、溶解、冷卻原料核對領用注:*為關鍵工序或關鍵控制點。:企業(yè)應對以下關鍵工序制定操作程序并標注關鍵控制點(用*表示):(1)原輔材料質(zhì)量的進廠驗收;(2)稱量配制、投料、攪拌、加工、均質(zhì)、過濾、拌和工序;(3)配制加工設備、灌裝設備和存貯設備的清洗和消毒;(4)熱反應香精的反應工序,其關鍵控制點如加工的溫度不得超過180176。,審查組應當根據(jù)《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法》()抽、封樣品,填寫《抽樣單》一式四份,告知企業(yè)所有承擔產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達檢驗機構進行檢驗;,并出具加蓋公章的《檢驗報告》,連同加蓋檢驗單位公章的抽樣單各一式四份(企業(yè)、省局、審查部、審查中心各一份),一并寄到審查組組織單位。(正本)復印件(企業(yè)申請時需出示原件);、安全衛(wèi)生要求的《企業(yè)自我聲明》;;
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