【正文】 后可飲水，4 h后進統(tǒng)一低脂膳食。(2)凍融穩(wěn)定性：、．于20℃冷凍24 h，取出待完全融解后，按“1．2．2”項下處理并進樣分析，反復(fù)凍融3次，與未凍融相比，求得標(biāo)準(zhǔn)血漿樣本的偏差。試驗藥品和標(biāo)準(zhǔn)參比制劑經(jīng)山西省藥品檢驗所檢驗合格。本品不良反應(yīng)低，少數(shù)患者可出現(xiàn)口干、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅，白細胞減少。腸吸收動力學(xué)的研究是采用大鼠分離、在體腸吸收方法，對法莫替丁的吸收部位和吸收動力學(xué)進行研究，以期了解該藥在各腸段的吸收特征。分別加入上述法莫替丁標(biāo)準(zhǔn)溶液，、320．0、 ，按“1．2．2”項下方法處理后，經(jīng)HPLC測定，以法莫替丁峰面積為縱坐標(biāo)，法莫替丁濃度C(ng/ml)為橫坐標(biāo)，按加權(quán)最小二乘法[6]進行回歸，得血漿標(biāo)準(zhǔn)曲線為：Y=+ r=(權(quán)重1/c2107)，～2 。)cm。雙單側(cè)檢驗法和(12α)置信區(qū)間法計算結(jié)果表明，兩種制劑的單劑量交叉口服給藥的Cmax、tmax、AUC0→1AUC0→∞的tl、t2值均大于t()，并且x T在(12α)置信區(qū)間內(nèi)，受試制劑參數(shù)AUC0→1AUC0→∞的90％可信限在參比制劑80％～125％范圍內(nèi)，C max在70％～143％范圍內(nèi)，因此，可以認(rèn)為試驗制劑T與參比制劑R兩種制劑生物等效，結(jié)果見表2。2）酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線：、60mg/，在557nm處測定吸收度，以吸收度A與酚紅濃度C進行線性回歸，得酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線A=+ (r=，P＜)。因此若能采用適當(dāng)?shù)闹苿┘夹g(shù)延長法莫替丁在腸管上部的滯留時間，可望提高其生物利用度。孫顏輝。新型H2受體阻滯劑法莫替丁的臨床應(yīng)用[J]。中國實驗方劑學(xué)雜志。)％。先用37℃生理鹽水將小腸內(nèi)容物沖洗干凈。采用交叉設(shè)計方差分析法，對被試制劑和參比制劑的主要藥物動力學(xué)參數(shù)進行方差分析，用雙單側(cè)檢驗法(Two oneside test)和(12α)置信區(qū)間法進行生物等效性評價。結(jié)果表明，標(biāo)準(zhǔn)血漿QC樣本在20℃條件下21 d內(nèi)可保持穩(wěn)定。渦旋10 min。有關(guān)法莫替丁片的生物利用度及其生物等效性評價亦有文獻報道【15】。本研究采用高效液相色譜法，以青島國風(fēng)集團金海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的法莫替丁片為參比，對山西津華藥業(yè)有限公司研制的法莫替丁進行了研究。離心10 min(4 000 r／min)，吸取上清液5 ml置于尖底試管中，于氮氣流下60℃吹干，殘渣以流動相100μL溶解后，取20μL進樣分析。1．4試驗對象及方法1．4．1受試者的選擇 18名男性健康志愿受試者，體重(177。結(jié)果2．1血藥濃度18名健康志愿者單劑量口服40 mg法莫替丁片后，平均血藥濃度時間曲線見圖2：2．2藥動學(xué)參數(shù) 18名健康受試者單劑量口服40 mg法莫替丁試驗制劑或參比制劑后的藥動學(xué)參數(shù)見表1：2．3相對生物利用度 根據(jù)18名健康受試者口服法莫替丁試驗制劑或參比制劑的AU