【正文】 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)19章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用19建立質(zhì)量方針19溝通質(zhì)量方針19組織的作用、職責(zé)、和權(quán)限19組織的作用、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充19產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限196.總經(jīng)理策劃M2 策劃20風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施20確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)20策劃和處理方案20風(fēng)險(xiǎn)分析20預(yù)防措施20應(yīng)急計(jì)劃20質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃20質(zhì)量目標(biāo)20策劃和實(shí)施20質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃的補(bǔ)充20更改的策劃207.支持20資源20總則20人員20基礎(chǔ)設(shè)施S6生產(chǎn)設(shè)備管理21工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃21過程和操作的環(huán)境21過程操作的環(huán)境補(bǔ)充21監(jiān)視和測量資源S2 監(jiān)視和測量資源管理 22總則22測量系統(tǒng)分析22測量可追溯性22校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄23章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測量資源管理23內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室23外部實(shí)驗(yàn)室23組織的知識(shí)23能力S31人力資源管理S32能力（特定崗位人員）23能力—補(bǔ)充23.能力—在職培訓(xùn)23內(nèi)部審核員能力第二審核員能力意識(shí)23意識(shí)補(bǔ)充23員工激勵(lì)和授權(quán)2324溝通24形成文件的信息S41 文件記錄管理24總則25質(zhì)量管理體系文件25質(zhì)量手冊(cè)25編制和更新25形成文件的信息的控制2526記錄保存工程規(guī)范S42 工程規(guī)范管理268.運(yùn)行26 運(yùn)行策劃和控制26運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充 保密26產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1顧客的要求和確定26顧客溝通26顧客溝通補(bǔ)充26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充2627產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審C3 2728產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審—補(bǔ)充顧客制定的特殊特性組織制造可行性產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改28產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)28章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼總則C2 過程設(shè)計(jì)與開發(fā)2830產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)—補(bǔ)充設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃多方論證方法產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入刪減制造過程設(shè)計(jì)輸入特殊特性設(shè)計(jì)開發(fā)的控制監(jiān)視設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)原型樣件方案產(chǎn)品批準(zhǔn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出—補(bǔ)充制造過程的設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)的更改設(shè)計(jì)的開發(fā)更改—補(bǔ)充2830外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制3031總則總則補(bǔ)充供應(yīng)商選擇過程顧客提定的貨源（亦稱“指向性購買”）控制類型和程度控制類型和程度補(bǔ)充法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商監(jiān)測第二方審核供應(yīng)商開發(fā)章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼外部供方信息外部供方信息補(bǔ)充31生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3 產(chǎn)品制造31生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證停工后的驗(yàn)證32全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理32生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理3334生產(chǎn)排程C3 產(chǎn)品制造標(biāo)識(shí)和可追溯性表示和可追溯性—補(bǔ)充屬于顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)34交付后活動(dòng)C4產(chǎn)品交付C5 顧客反饋處理34服務(wù)信息反饋35與顧客的服務(wù)協(xié)議36更改控制S12變更管理36更改控制補(bǔ)充36過程控制的臨時(shí)更改36產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行3637產(chǎn)品和服務(wù)放行補(bǔ)充全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接受法律法規(guī)的符合性接收準(zhǔn)則37章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3738總則顧客的讓步授權(quán)不合格品控制顧客規(guī)定的過程可疑產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制顧客通知不合格品處置組織應(yīng)保留形成文件的信息389.績效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測量分析和評(píng)價(jià)總則制造過程的監(jiān)視和測量統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用39顧客滿意S11 顧客滿意度測量3940顧客滿意補(bǔ)充40分析和評(píng)價(jià)M3 分析和評(píng)價(jià)40優(yōu)先級(jí)41內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核40內(nèi)部審核方案質(zhì)量管理體系審核制造過程審核產(chǎn)品審核管理評(píng)審M5 管理評(píng)審41總則管理評(píng)審—補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審輸入補(bǔ)充評(píng)審的輸出章 節(jié)標(biāo) 題識(shí)別的過程頁碼管理評(píng)審輸出補(bǔ)充M5 管理評(píng)審4210改進(jìn)M6改進(jìn)42總則不符合和糾正措施處理證據(jù)信息問題的解決防錯(cuò)保修管理體系顧客投訴及使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)—補(bǔ)充4311顧客特殊要求4312質(zhì)量管理架構(gòu)圖4513質(zhì)量代表46附件A職能分配表附件B標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對(duì)照表附件C過程績效表前 言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。適時(shí)訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶由市場部進(jìn)行，對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與管理部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)的改進(jìn)。C1：顧客的要求和確定 C2：過程設(shè)計(jì)與開發(fā)C3：產(chǎn)品制造 C4：產(chǎn)品交付 C5：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。過程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 見附件C相關(guān)文件： 《產(chǎn)品安全管理程序》 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。過程相關(guān)職責(zé)：○技術(shù)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。 ☆ 技術(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息：☆手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、 分發(fā)和應(yīng)用； ☆外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用； ☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； 過程描述： 本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識(shí)和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時(shí)評(píng)審要求。過程相關(guān)職責(zé)：○ 市場部：負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計(jì)劃負(fù)責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告進(jìn)行評(píng)審?！鸶鞑块T:負(fù)責(zé)物料采購申請(qǐng)的提交。○品保部：負(fù)責(zé)工裝的驗(yàn)收、維修效果的驗(yàn)證。包括：☆ 供方選擇和評(píng)價(jià)； ☆ 符合適用的法規(guī)要求； ☆ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)； ☆ 采購信息： ☆ 采購產(chǎn)品驗(yàn)證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程； a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評(píng)價(jià)； b)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣； c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?；d)對(duì)于無法檢測的項(xiàng)目，由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)；e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告；f)顧客同意的其它方法；☆供方監(jiān)測，通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)供方對(duì)其制造過程業(yè)績的監(jiān)視；a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場退貨；c) 交付時(shí)間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)；d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知；過程所有者：●品保部：負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理，負(fù)責(zé)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)，采購計(jì)劃的編制和實(shí)施及供方的監(jiān)視。包括：☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別與評(píng)審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等）。過程資源： 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)： ★見附件3；相關(guān)文件：《人力資源管理程序》 溝通 公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會(huì)議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析，過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。輸出信息：☆產(chǎn)品安全法律法規(guī) ☆產(chǎn)品安全的相關(guān)特性 ☆產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制☆控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)； ☆反應(yīng)計(jì)劃； ☆向顧客通知a) 項(xiàng)中的要求；☆包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，以及顧客通知；☆組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；☆產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)☆整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源