【正文】 以顧客為關(guān)注焦點19章 節(jié)標 題識別的過程頁碼方針M1領(lǐng)導作用19建立質(zhì)量方針19溝通質(zhì)量方針19組織的作用、職責、和權(quán)限19組織的作用、職責和權(quán)限補充19產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限196.總經(jīng)理策劃M2 策劃20風險和機遇的應(yīng)對措施20確定需處理的風險和機會20策劃和處理方案20風險分析20預防措施20應(yīng)急計劃20質(zhì)量目標及其實施的策劃20質(zhì)量目標20策劃和實施20質(zhì)量目標及其實施的策劃的補充20更改的策劃207.支持20資源20總則20人員20基礎(chǔ)設(shè)施S6生產(chǎn)設(shè)備管理21工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃21過程和操作的環(huán)境21過程操作的環(huán)境補充21監(jiān)視和測量資源S2 監(jiān)視和測量資源管理 22總則22測量系統(tǒng)分析22測量可追溯性22校準/驗證記錄23章 節(jié)標 題識別的過程頁碼實驗室要求S2 監(jiān)視和測量資源管理23內(nèi)部實驗室23外部實驗室23組織的知識23能力S31人力資源管理S32能力（特定崗位人員）23能力—補充23.能力—在職培訓23內(nèi)部審核員能力第二審核員能力意識23意識補充23員工激勵和授權(quán)2324溝通24形成文件的信息S41 文件記錄管理24總則25質(zhì)量管理體系文件25質(zhì)量手冊25編制和更新25形成文件的信息的控制2526記錄保存工程規(guī)范S42 工程規(guī)范管理268.運行26 運行策劃和控制26運行策劃和控制補充 保密26產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1顧客的要求和確定26顧客溝通26顧客溝通補充26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補充2627產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3 2728產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求評審—補充顧客制定的特殊特性組織制造可行性產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改28產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4 過程設(shè)計和開發(fā)28章 節(jié)標 題識別的過程頁碼總則C2 過程設(shè)計與開發(fā)2830產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)—補充設(shè)計和開發(fā)的策劃多方論證方法產(chǎn)品設(shè)計技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和開發(fā)的輸入產(chǎn)品設(shè)計輸入刪減制造過程設(shè)計輸入特殊特性設(shè)計開發(fā)的控制監(jiān)視設(shè)計和開發(fā)確認原型樣件方案產(chǎn)品批準過程設(shè)計和開發(fā)的輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出—補充制造過程的設(shè)計輸出設(shè)計開發(fā)的更改設(shè)計的開發(fā)更改—補充2830外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制3031總則總則補充供應(yīng)商選擇過程顧客提定的貨源（亦稱“指向性購買”）控制類型和程度控制類型和程度補充法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商監(jiān)測第二方審核供應(yīng)商開發(fā)章 節(jié)標 題識別的過程頁碼外部供方信息外部供方信息補充31生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3 產(chǎn)品制造31生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制控制計劃標準化作業(yè)操作指導書和目視標準作業(yè)準備驗證停工后的驗證32全面生產(chǎn)維護S6 設(shè)備管理S7 工裝管理32生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理3334生產(chǎn)排程C3 產(chǎn)品制造標識和可追溯性表示和可追溯性—補充屬于顧客或外部供方的財產(chǎn)防護S8 產(chǎn)品防護34交付后活動C4產(chǎn)品交付C5 顧客反饋處理34服務(wù)信息反饋35與顧客的服務(wù)協(xié)議36更改控制S12變更管理36更改控制補充36過程控制的臨時更改36產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行3637產(chǎn)品和服務(wù)放行補充全尺寸檢驗和功能性試驗外觀檢驗項目外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接受法律法規(guī)的符合性接收準則37章 節(jié)標 題識別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3738總則顧客的讓步授權(quán)不合格品控制顧客規(guī)定的過程可疑產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制顧客通知不合格品處置組織應(yīng)保留形成文件的信息389.績效評價監(jiān)視、測量分析和評價總則制造過程的監(jiān)視和測量統(tǒng)計工具的識別基礎(chǔ)統(tǒng)計概念的應(yīng)用39顧客滿意S11 顧客滿意度測量3940顧客滿意補充40分析和評價M3 分析和評價40優(yōu)先級41內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核40內(nèi)部審核方案質(zhì)量管理體系審核制造過程審核產(chǎn)品審核管理評審M5 管理評審41總則管理評審—補充管理評審的輸入管理評審輸入補充評審的輸出章 節(jié)標 題識別的過程頁碼管理評審輸出補充M5 管理評審4210改進M6改進42總則不符合和糾正措施處理證據(jù)信息問題的解決防錯保修管理體系顧客投訴及使用現(xiàn)場失效試驗分析持續(xù)改進持續(xù)改進—補充4311顧客特殊要求4312質(zhì)量管理架構(gòu)圖4513質(zhì)量代表46附件A職能分配表附件B標準條款與過程、文件對照表附件C過程績效表前 言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。適時訂定各階段質(zhì)量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由市場部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與管理部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進行評審并做相關(guān)的改進。C1：顧客的要求和確定 C2：過程設(shè)計與開發(fā)C3：產(chǎn)品制造 C4：產(chǎn)品交付 C5：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預計目標的過程。過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標： 見附件C相關(guān)文件： 《產(chǎn)品安全管理程序》 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。過程相關(guān)職責：○技術(shù)部：負責組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。實驗室符合以下技術(shù)要求；a)實驗室程序的充分性；b)實驗室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗；d)根據(jù)相關(guān)過程標準正確實施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強制。 ☆ 技術(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標準、數(shù)據(jù)等輸出信息：☆手冊、程序、作業(yè)指導書、記錄的批準、 分發(fā)和應(yīng)用； ☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用； ☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用； 過程描述： 本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。過程相關(guān)職責：○ 市場部：負責提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計劃負責對可行性評審報告進行評審?！鸶鞑块T:負責物料采購申請的提交。○品保部：負責工裝的驗收、維修效果的驗證。包括：☆ 供方選擇和評價； ☆ 符合適用的法規(guī)要求； ☆ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)； ☆ 采購信息： ☆ 采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程； a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價； b)接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣； c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?；d)對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告；f)顧客同意的其它方法；☆供方監(jiān)測，通過以下指標進行監(jiān)視，促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視；a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場退貨；c) 交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費；d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知；過程所有者：●品保部：負責采購過程的歸口管理，負責供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)視。包括：☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認證要求等）。過程資源： 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標： ★見附件3；相關(guān)文件：《人力資源管理程序》 溝通 公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責：○各部門：負責配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。輸出信息：☆產(chǎn)品安全法律法規(guī) ☆產(chǎn)品安全的相關(guān)特性 ☆產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制☆控制計劃和過程FMEA的特殊批準； ☆反應(yīng)計劃； ☆向顧客通知a) 項中的要求；☆包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責，以及顧客通知；☆組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓；☆產(chǎn)品或過程的更改在實施之前獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進行評價☆整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源