【正文】 望的結(jié)果。* 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。* 現(xiàn)行94版ISO9001標準20個要素結(jié)構(gòu)模式在使用中存在不適用情況： 要素前后排列關聯(lián)性不強,沒有按要素的性質(zhì)分，也沒有按作用分； 小規(guī)模企業(yè)貫徹有一定困難； 過分趨向于硬件制造業(yè),使指南性標準增多。* 組 織：職責權(quán)限和相互關系得到有序安排的一組人員及設施。 如果組織能超越顧客當前的需求，開發(fā)出深受顧客歡迎和滿意的新產(chǎn)品 ，將使組織在市場競爭中占據(jù)更加優(yōu)勢的地位。GB/T190002000將“體系（系統(tǒng)）”定義為“相互關聯(lián)或相互作用的一組要素”。注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。C） 評審應包括評價對部件和已交付產(chǎn)品的影響。7 管理能力 從事審核工作準備的能力 從事現(xiàn)場審核的能力 編寫審核報告的能力 交流與合作的能力 分析判斷的能力 獨立工作和應變的能力 學習的能力8 審核員的職責 遵守相應的審核要求； 傳達和闡明審核的要求； 有效地策劃和履行被賦予的職責； 將觀察結(jié)果形成文件； 報告審核結(jié)果； 驗證所采取的糾正措施的有效性； 收存和保護與審核有關的文件。既然線路已經(jīng)明確，審核員就可以控制不偏離，以盡可能減少無關的取樣和討論。理想的面談方式應遵循信息和材料的流動路線。不要皺眉，它將起到相反的效果。這樣可以對體系的工作進行交叉檢查并還可以納入其他審核員的信息。高談闊論，與你進行理論探討，想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢震住審核員，減緩審核進度。第二部分：依據(jù)以下各敘述判斷不符合標準的哪個要求事實描述標準要求組織今年制定的質(zhì)量目標時客戶滿意。組織有15把游標卡尺，但是所保留的計量報告只有一份，因為這15把卡尺的量程和精度是一樣的。員工不明白質(zhì)量方針中的最后一句話的含義。某食品商店把一些有保鮮而且有溫控要求的酸奶、鮮奶等置于冷柜中出售，但冷柜上看不到溫度究竟是多少。我們檢測儀表的分辨率不高，對小數(shù)點后的數(shù)字只能估計。1在某軟盤生產(chǎn)廠供應部檢查時，審核員發(fā)現(xiàn)該廠的主要原材料磁片無合格供方評審資料?！睂徍藛T又問：“如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題怎么控制？”負責人答道：“一般我們進廠檢驗不合格就不付款給貿(mào)易公司，我們不會因此受到損失。”1在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位，審核員看到操作工在焊面板時焊點的分布較隨意，問操作工：“工藝文件對焊點間距有否規(guī)定？”操作工說：“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點不少于多少點，沒規(guī)定兩焊點之間距離，因此我們基本上憑自己經(jīng)驗來焊。審核員審核供應部時,看到已評定的合格供應商只能覆蓋48種采購物資中的43中,:“這5種物資很少用,且生產(chǎn)廠有的很遠,買回來后逐件檢驗,合格的才可使用。沒有規(guī)定組織內(nèi)部溝通的方法。責任工程師收集了許多客戶意見反饋表，但是不清楚如何分析利用這些信息。管理評審時沒有評審客訴。應對技巧是：堅持原則。怎樣填寫不合格報告將在下一章介紹。但是不要盯著看，因為這意味著威脅。抽樣 當審核員要求“讓我看一下”時，應考慮取哪個種類的多少份文件/記錄加以檢查。在整個審核過程中審核表都應放在手邊。10 工作能力的保持 確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量體系標準和要求；（知識不過時） 確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法；（現(xiàn)行的） 必要時參加進修培訓； 至少每三年一次對他們的業(yè)績進行評審。 采購 采購過程A） 組織應確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求B） 組織應評價和選擇供應商C） 選擇，評價和再評價的標準應確定D） 記錄評估結(jié)果和后續(xù)行動 采購信息A） 認可產(chǎn)品，程序，過程，設備的要求B） 人員的資格要求C） 質(zhì)量管理體系要求發(fā)放前應確保規(guī)定的要求的充分性和適宜性 采購產(chǎn)品的驗證A） 確定用何種方式驗證采購產(chǎn)品，并實施B） 在供方處的驗證，應在采購單上注明 生產(chǎn)和服務提供應在受控的條件下計劃和進行生產(chǎn)和服務提供，包括：A） 獲得有關產(chǎn)品特性的信息B） 作業(yè)指導書(需要時)C） 使用適當?shù)脑O備D） 配置并使用能測量和監(jiān)控的設備E） 實施監(jiān)控和測量F） 規(guī)定放行，交付條件，實施交付后的活動 確認生產(chǎn)和服務過程A） 確認特殊過程達到計劃的結(jié)果B） 規(guī)定評價和認可過程的標準C） 設備的認可和人員資格的鑒定D） 使用規(guī)定的方法和程序E） 記錄F） 再確認 標識和可追溯性A） 需要時標識產(chǎn)品B） 標識檢驗和試驗狀態(tài)C） 需要時進行追溯 顧客財產(chǎn)A） 標識、驗證、保護、維護B） 發(fā)現(xiàn)丟失、損壞和不適用，應向顧客報告C） 保持記錄 產(chǎn)品防護A） 在內(nèi)部加工到交付目的地前B） 做好產(chǎn)品識別、搬運、包裝、貯存和防護 監(jiān)控和測量設備的控制A） 確定監(jiān)控和測量活動及所需裝置B） 建立過程使監(jiān)控和測量活動可行，并與監(jiān)督，測量的要求一致C） 用于監(jiān)控和測量的軟件，使用前予以確認，需要時再確認D） 偏離校正狀態(tài)時，評價以往測量結(jié)果的有效性，對設備和產(chǎn)品采取措施 E） 定期或使用前進行校準或驗證F） 能溯源到國家或國際標準G） 需要時進行調(diào)整或再調(diào)整H） 標識計量狀態(tài)I） 防止失效調(diào)整J） 搬運，維護與儲存中防止損壞和失準K） 保持校準結(jié)果的記錄8 測量、分析和改進 總則策劃并實施必要的監(jiān)視測量，分析和改進A） 證明產(chǎn)品的符合性B） 確保體系的符合性C） 持續(xù)改進的有效性包括使用統(tǒng)計技術(shù) 監(jiān)視和測量 顧客滿意A) 確定方法，以獲取信息B) 確定方法，以分析這些信息是衡量體系業(yè)績的一部分 內(nèi)部審核組織定期內(nèi)審以確定體系是否A） 符合策劃安排、質(zhì)量體系的要求和標準的要求B） 體系被有效運行和維護其方法：A） 制定審核方案考慮被審核過程或區(qū)域的實際狀態(tài)和重要性；考慮以往審核結(jié)果B） 確定目的、范圍、頻次、方法C） 選審核員D） 被審核方應對不合格項及時采取糾正措施E） 跟蹤、驗證并記錄驗證結(jié)果編制文件化的程序，規(guī)定：*計劃 *實施 *記錄 *報告 的職責和要求 對過程的監(jiān)視和測量A） 使用適宜的方法監(jiān)視、測量 (可行時) 質(zhì)量體系的過程B） 證實過程達到預期結(jié)果的能力C） 未達到預定的要求時采取糾正措施 對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量A） 在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段，根據(jù)計劃的安排()B） 保留檢驗記錄證明符合接收標準C） 記錄表明授權(quán)產(chǎn)品放行的責任者D） 產(chǎn)品放行與服務提供之前，所有規(guī)定的活動均應圓滿完成，除非有相應授權(quán)或顧客許可 不合格產(chǎn)品的控制 A） 編制程序文件B） 規(guī)定對不合格品評審和處置的職責和權(quán)限C） 標識和控制不合格品D） 記錄不合格性質(zhì)和后續(xù)行動E） 糾正后的不合格品再檢驗F） 交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格、應針對其后果采取措施組織應A） 采取措施消除不合格B） 不合格品的使用，放行和讓步接收應被授權(quán)或顧客認可C） 防止原預期的使用或應用 數(shù)據(jù)分析目的：A) 證明質(zhì)量管理體系的有效性，適宜性B) 評價可以實施的改進組織應確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，數(shù)據(jù)分析應提供的信息包括：A) 顧客滿意度B) 產(chǎn)品的符合性C) 過程和產(chǎn)品相關的特性和趨勢D) 供應商的業(yè)績 改進 持續(xù)改進通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析，糾正預防措施、管理評審來促進體系的改進 糾正措施A） 建立程序文件B） 評價不合格C） 分析原因D） 評價措施的需求E） 確定并采取措施F） 記錄措施采取的結(jié)果G） 評審有效性 預防措施A） 建立程序文件B） 確定潛在的不合格和原因C） 評價措施的需求D） 確定并采取措施E） 記錄結(jié)果，評審有效性審核計劃與準備Audit planning and preparantion內(nèi)部審核——定義與含義：為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。要素/過程是在不斷運動、變化和發(fā)展的。理解要點：最高管理者在以下方面的領導作用是必不可少的：a) 建立并保持有效和靠曉得質(zhì)量管理體系；b) 提高顧客滿意程度并使所有相關方得到利益；c) 持續(xù)改進組織的業(yè)績。* 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感覺。 ISO9001:2000 Series第一節(jié) 概 論※ 國際標準化組織（ISO）* 成立於1946年* 非官方組織* 成員包括120多個國家或地區(qū)的標準化組織* 由相關的技術(shù)委員會負責討論和建立標準* 經(jīng)相關成員國批準后頒布* 目前已發(fā)布10,000多個國際標準※ ISO9000族國際標準* 源自美國軍方標準MILP9858:1963* 基于英國標準BS5750:1979* 頒布國際標準族ISO9000:1987* 第一修改后的國際標準族ISO9000:1994* 最新國際標準族ISO9000:2000* 目前已有100多個國家等同采用, 全世界質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)已發(fā)證書約40余萬張。* 質(zhì)量管理體系：指導和控制組織的關于質(zhì)量方面的管理體系。組織的所有活動都是各級人員實施的，組織的業(yè)績也是他們創(chuàng)造的，離開人，組織將一事無成。系統(tǒng)的這種關聯(lián)性既反映多因素、多變量的復雜關系，又反映多層次、諸要素相互作用的特點，而且隨著系統(tǒng)的發(fā)展變化，這種關系更加復雜多變。本標準出版時，所示版本均為有效。 審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)與審核準則相比較的評價結(jié)果。3 審核組長的工作 規(guī)定對每一項審核任務的要求，包括所要求的審核員資格；—遵守相應的審核要求和其他有關規(guī)定—制定審核計劃，準備工作文件，給審核組成員布置工作—評審有關現(xiàn)行質(zhì)量體系文件，以確定其適應性；—及時向受審核方報告嚴重的不合格；—向管理者代表報告在審核過程中遇到的重大障礙；—清晰，明確地報告審核結(jié)論，不無故拖延。不要忘記，檢驗表的使用可確保在有限的時間內(nèi)覆蓋所有的要點，一個設計很好的審核再結(jié)合這樣一個檢查表就可以給受審核區(qū)域留下很好的印象。記住，在你可用的時間里，你抽取的樣品應對所審核的活動具有代表性。手放在臉上的姿式；當人們說謊時大腦下意識地告訴自己抑制住想說的話，例如，手蓋住嘴巴而大拇指壓在臉頰上。D、 盡量營造一種輕松但不失嚴肅的氣氛。應對技巧是：盡量避免做不相干的事，周密計劃，保持審核目標明確，要主動客氣地打斷