【正文】 機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。 申辦者充分尊重和理解如下事實：參加試驗及在試驗中的個人資料 均屬保密。 每位受試者費(fèi)用被認(rèn)為是對合同合作方所提供服務(wù)的適當(dāng)補(bǔ)償，其中包括但不限于中心的全部運(yùn)營、管理、和人頭費(fèi)用。但是，申辦方 /委托代理人要求中心按照本協(xié)議的規(guī)定將該等文件按照本協(xié)議的規(guī)定于本研究結(jié)束后保存 XX（ xx）年。 167。如果中心或主要研究者并非該等圖像著作權(quán)的所有者，中心和 /或主要研究者應(yīng)確保著作權(quán)的實際所有者，即中心的員工和 /或涉及的第三方應(yīng)允許合同合作方授予申辦方 /委托代理人上述許可。 如果申辦方 /委托代理人在收悉預(yù)期出版物后四十五（ 45）天內(nèi)未向合同合作方發(fā)出通知，合同合作方應(yīng)當(dāng)提醒申辦方 /委托代理人預(yù)期的發(fā)表日期 。 未經(jīng)申辦方 /委托代理人事先書面同意，合同合作方不得就本研究或研究藥物作任何新聞發(fā)表或其他公開聲明。 11 協(xié)議期限 ，并于（ a）總體研究報告完成，或（ b）在本協(xié)議項下申辦方 /委托代理人向中心支付完畢最后一筆款項（以較晚發(fā)生者為準(zhǔn)）時終止。 167。仲裁裁決應(yīng)是終局的并對本協(xié)議各方具有約束力。 本協(xié)議的簽訂、履行、解釋、爭議解決方式，適用中華人民共和國法 律，受中華人民共和國法律管轄。 除非因中心或主要研究者違約而終止本協(xié)議，申辦方 /委托代理人應(yīng)支付截止終止通知接收日，就合同合作方恰當(dāng)并符合協(xié)議要求提供的服務(wù)所應(yīng)支付的全部費(fèi)用、和在本協(xié)議項下已經(jīng)善意發(fā)生的過手費(fèi)，或者，在本協(xié)議根據(jù)第 ，申辦方 /委托代理人應(yīng)支付截止該等最終拒絕之日的上述款項。 除非研究者簽署本協(xié)議附件 2中所述的聲明以同意有關(guān)數(shù)據(jù)處理的規(guī)定，中心不得聘任該研究者參與本研究?？茖W(xué)出版物的作者和致謝應(yīng)該與“國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會（ ICMJE）手稿統(tǒng)一要求”中所體現(xiàn)的原則一致。 任何先前存在的與本研究有關(guān)的保密協(xié)議應(yīng)被本協(xié)議取代，且僅就本研究被本協(xié)議取代。 申辦方 /委托代理人或其關(guān)聯(lián)公司有權(quán)自負(fù)費(fèi)用，以其自身名義或以其指定的第三方的名義為發(fā)明提交專利申請，并在專利申請中指出發(fā)明人的姓名。申辦方 /委托代理人可以在收到該等詳細(xì)文件之前暫緩支付相應(yīng)的款項。 競爭入組 中心在完成原計劃入組人數(shù)后，在未接到申辦方 /委托代理人要求其停止入組的書面通知之前，中心可根據(jù)其情況繼續(xù)入組受試者。為避免任何疑義，各方在此明確，本條項下啟動費(fèi)用為受試者費(fèi)用的一部分，該啟動費(fèi)用應(yīng)自第一個結(jié)算期始從應(yīng)付的受試者費(fèi)用中予以抵扣，直至扣完。就該傷害，申辦方 /委托代理人還將依據(jù)當(dāng)?shù)胤蔀槭茉囌咛峁┭a(bǔ)償（若有）。如果有合理的理由，申辦方可以要求更換該等接替者。如果中心計劃在其自身場所外存放研究文件，則中心應(yīng)通知申辦方 /委托代理人。 合同合作方應(yīng)僅為本研究之目的并按照研究方案的規(guī)定使用研究藥物。 合同合作方應(yīng)確保僅在獲得開展本研究工作所必要的全部監(jiān)管和法律許可之后方在中心開始本研究，并且應(yīng)確保將全面遵守該等許可。中心應(yīng)提供開展本研究所需的充足資源和設(shè)施。 鑒于，本研究由 XXXXXXXXXXX 公司在全球范圍內(nèi)申辦（以下簡稱為“申辦者”）。 中心應(yīng)對主要研究者、研究者及參與本研究的其他人員（合稱為“研究團(tuán)隊成員”）遵守本協(xié)議的條款和條件承擔(dān)責(zé)任?！瓣P(guān)聯(lián)公司”系指直接或間接地、通過一個或多個中間機(jī)構(gòu)、控制一方、受一方控制或與一方屬于同一人控制的任何實體或公司。研究方案所要求的 CRF 和任何文件應(yīng)定期轉(zhuǎn)交申辦方 /委托代理人，以便申辦方 /委托代理人處理數(shù)據(jù)或使該等數(shù)據(jù)得到連續(xù)處理。如果經(jīng)申辦方 /委托代理人要求，主要研究者應(yīng)親自參與討論。 如果主要研究者是主管倫理委員會或就本研究事宜作出決定的任何類似機(jī)構(gòu)的成員，主要研究者應(yīng)通知申辦方 /委托代理人該等情況，并且主要研究者應(yīng)遵守 GCP，不得就本研究行使其投票權(quán)。只有在必要時，藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會或申辦者，按規(guī)定程序才可以查閱參加試驗的受試者資料； 申辦方應(yīng)當(dāng)尊重研究者法定權(quán)利，有權(quán)支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)備；有權(quán)及時得到合法的報酬；有權(quán)為了患者的利益做出醫(yī)療決定、采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。除本協(xié)議另有明確規(guī)定外，申辦方 /委托代理人無須向中心支付除上述受試者費(fèi)用以外的任何其他費(fèi)用或款項。因此，就中心按照本協(xié)議規(guī)定于本研究結(jié)束后將上述文件妥善保存的第六年至第 XX 年期間所提供的該等保存服務(wù)，申辦方 /委托代理人將向中心支付檔案保管費(fèi)共計人民幣 _____元（人民幣 元整）。 5 成果所有權(quán) 申辦方 /委托代理人應(yīng)當(dāng)擁有由中心、主要研究者和 /或研究團(tuán)隊成員產(chǎn)生、構(gòu)思、派 生、生成、發(fā)現(xiàn)、發(fā)明或以其他方式做出的，與開展本研究相關(guān)的全部結(jié)果、數(shù)據(jù)、發(fā)明和技術(shù)說明（以下簡稱為“成果”）的排他性權(quán)利，無論該成果是否可申請專利。合同合作方確認(rèn)，所有該等圖像均需獲得患者的同意，并且圖像將不包含任何可識別患者的信息。如果申辦方 /委托代理人未在六十（ 60）天的期限內(nèi)提出任何意見，合同合作方應(yīng)可自由發(fā)表。 未經(jīng)申辦方 /委托代理人事先書面授權(quán)，合同合作方不得將申辦方 /委托代理人的名稱用于其任何廣告或其他材料中。 申辦方 /委托代理人和合同合作方在本協(xié)議項下的權(quán)利和義務(wù)，根據(jù)其意圖或意義應(yīng)在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效的（包括但不限于有關(guān)所有權(quán)、專利、保密、責(zé)任和補(bǔ)償?shù)臋?quán)利），應(yīng)在本協(xié)議終止或期滿后繼續(xù)有效。 13 附則 本協(xié)議的訂立非以申辦方 /委托代理人和合同合作方之間的任何既已存在的或未來的業(yè)務(wù)關(guān)系為前提條件，亦不以合同合作方已作出的或?qū)鞒龅挠嘘P(guān)申辦方 /委托代理人或申辦方 /委托代理人產(chǎn)品的任何商業(yè)或其他決定為條件。除非仲裁裁決另有規(guī)定，仲裁費(fèi)用應(yīng)由敗訴一方承擔(dān)。 對本協(xié)議的修訂和續(xù)展只有采用書面形式且經(jīng)各方簽署后方生效力。如果主要研究者和申辦方 /委托代理人希望在另一家機(jī)構(gòu)繼續(xù)就本研究進(jìn)行合作，中心應(yīng)同意將本協(xié)議轉(zhuǎn)讓給該機(jī)構(gòu)，并應(yīng)支持將所有相關(guān)數(shù)據(jù)、信息和材料轉(zhuǎn)移給該機(jī)構(gòu)（若非中心的專有財產(chǎn) ）。申辦方 /委托代理人可向外部公共數(shù)據(jù)庫（如 ）提供該等數(shù)據(jù)，并可在適用法律要求的范圍內(nèi)向政府機(jī)關(guān)提供該等數(shù)據(jù)。 合同合作方應(yīng)在任何出版物中加入聲明，即申辦方 /委托代理人為數(shù)據(jù)的產(chǎn)生提供了支持，且合同合作方還應(yīng)充分說明其自身參與了本研究、及其從本研究中獲得的受益。 經(jīng)申辦方 /委托代理人要求，合同合作方應(yīng)銷毀 /刪除其持有的任何保密信息，或?qū)⑵錃w還申辦方 /委托代理人。 合 同合作方應(yīng)確保將中心員工作出的、或因合同合作方而參與本研究的其他方作出的與本研究的開展相關(guān)的所有可申請專利的成果（以下簡稱“發(fā)明”）立即告知申辦方 /委托代理人。發(fā)票收件人為XXX/HLXXXXXXXX，并須遞送至 XX省 XX市 XX區(qū) XX街 XX棟 X號 若申辦方 /委托代理人要求，合同合作方應(yīng)就其提交的任何發(fā)票向申辦方 /委托代理人提供適當(dāng)?shù)?、且具審計價值的明細(xì)和記錄文件 。 受制于上文所 述的申辦方 /委托代理人的保留權(quán)，每位受試者費(fèi)用應(yīng)在向申辦方 /委托代理人或向申辦方 /委托代理人指定的第三方提交了相應(yīng)的完成的 CRF后予以支付。 4 – 付款 作為適當(dāng)履行本研究的對價，申辦 方 /委托代理人同意向中心支付下列款項： 啟動費(fèi)用： 申辦方 /委托代理人應(yīng)就合同合作方在受試者入組之前善意發(fā)生的合理費(fèi)用補(bǔ)償中心，最高數(shù)額為人民幣 XXXX 元（大寫：人民幣 X 萬元整）。 若受試者在本研究中受到損害或死亡（“傷害”），如果該等傷害是因按照研究方案操作研究程序所直接引起的、或是按照研究方案使用研究藥物而直接引起的，并且 (i)該傷害不是受試者現(xiàn)有疾病或狀況的自然發(fā)展結(jié)果（包括出現(xiàn)并發(fā)癥）、 (ii) 受試者沒有做任 何引起該等傷害的行為、 (iii) 受試者的傷害非因合同合作方的任何失職行為所造成的。 如果主要研究者從中心辭職，中心應(yīng)在獲悉該等辭職后立即書面通知申辦方 /委托代理人，并應(yīng)指定具備相應(yīng)資格的人員擔(dān)任新的主要研究者。研究文件應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞桨踩娣旁谶m當(dāng)?shù)膱鏊?，中心?yīng)記錄研究文件的存放處所從而確保在監(jiān)查員、 IRB/EC、稽查員或有關(guān)部門要求時能隨時獲取研究文件。 在本研究過程中及完成后，合同合作方應(yīng)在 24小時內(nèi)向申辦方 /委托代理人提交從相關(guān)政府機(jī)關(guān)、倫理委員會和 /或其他有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)收到 的與本研究相關(guān)的任何批準(zhǔn)或授權(quán)、或與安全相關(guān)的溝通文件。 如果申辦方 /委托代理人書面通知合同合作方已經(jīng)通過其他中心提前招募到規(guī)定的受試者總數(shù)，合同合作方應(yīng)立即暫停為本研究進(jìn)行進(jìn)一步招募，且不得繼續(xù)為本研究入選受試者。 2 – 合同合作方的職責(zé)