【正文】 機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。 申辦者充分尊重和理解如下事實(shí)：參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料 均屬保密。 每位受試者費(fèi)用被認(rèn)為是對(duì)合同合作方所提供服務(wù)的適當(dāng)補(bǔ)償，其中包括但不限于中心的全部運(yùn)營(yíng)、管理、和人頭費(fèi)用。但是，申辦方 /委托代理人要求中心按照本協(xié)議的規(guī)定將該等文件按照本協(xié)議的規(guī)定于本研究結(jié)束后保存 XX（ xx）年。 167。如果中心或主要研究者并非該等圖像著作權(quán)的所有者，中心和 /或主要研究者應(yīng)確保著作權(quán)的實(shí)際所有者，即中心的員工和 /或涉及的第三方應(yīng)允許合同合作方授予申辦方 /委托代理人上述許可。 如果申辦方 /委托代理人在收悉預(yù)期出版物后四十五（ 45）天內(nèi)未向合同合作方發(fā)出通知，合同合作方應(yīng)當(dāng)提醒申辦方 /委托代理人預(yù)期的發(fā)表日期 。 未經(jīng)申辦方 /委托代理人事先書(shū)面同意，合同合作方不得就本研究或研究藥物作任何新聞發(fā)表或其他公開(kāi)聲明。 11 協(xié)議期限 ，并于（ a）總體研究報(bào)告完成，或（ b）在本協(xié)議項(xiàng)下申辦方 /委托代理人向中心支付完畢最后一筆款項(xiàng)（以較晚發(fā)生者為準(zhǔn)）時(shí)終止。 167。仲裁裁決應(yīng)是終局的并對(duì)本協(xié)議各方具有約束力。 本協(xié)議的簽訂、履行、解釋、爭(zhēng)議解決方式，適用中華人民共和國(guó)法 律，受中華人民共和國(guó)法律管轄。 除非因中心或主要研究者違約而終止本協(xié)議，申辦方 /委托代理人應(yīng)支付截止終止通知接收日，就合同合作方恰當(dāng)并符合協(xié)議要求提供的服務(wù)所應(yīng)支付的全部費(fèi)用、和在本協(xié)議項(xiàng)下已經(jīng)善意發(fā)生的過(guò)手費(fèi)，或者，在本協(xié)議根據(jù)第 ，申辦方 /委托代理人應(yīng)支付截止該等最終拒絕之日的上述款項(xiàng)。 除非研究者簽署本協(xié)議附件 2中所述的聲明以同意有關(guān)數(shù)據(jù)處理的規(guī)定，中心不得聘任該研究者參與本研究?？茖W(xué)出版物的作者和致謝應(yīng)該與“國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)（ ICMJE）手稿統(tǒng)一要求”中所體現(xiàn)的原則一致。 任何先前存在的與本研究有關(guān)的保密協(xié)議應(yīng)被本協(xié)議取代，且僅就本研究被本協(xié)議取代。 申辦方 /委托代理人或其關(guān)聯(lián)公司有權(quán)自負(fù)費(fèi)用，以其自身名義或以其指定的第三方的名義為發(fā)明提交專利申請(qǐng)，并在專利申請(qǐng)中指出發(fā)明人的姓名。申辦方 /委托代理人可以在收到該等詳細(xì)文件之前暫緩支付相應(yīng)的款項(xiàng)。 競(jìng)爭(zhēng)入組 中心在完成原計(jì)劃入組人數(shù)后，在未接到申辦方 /委托代理人要求其停止入組的書(shū)面通知之前，中心可根據(jù)其情況繼續(xù)入組受試者。為避免任何疑義，各方在此明確，本條項(xiàng)下啟動(dòng)費(fèi)用為受試者費(fèi)用的一部分，該啟動(dòng)費(fèi)用應(yīng)自第一個(gè)結(jié)算期始從應(yīng)付的受試者費(fèi)用中予以抵扣，直至扣完。就該傷害，申辦方 /委托代理人還將依據(jù)當(dāng)?shù)胤蔀槭茉囌咛峁┭a(bǔ)償（若有）。如果有合理的理由，申辦方可以要求更換該等接替者。如果中心計(jì)劃在其自身場(chǎng)所外存放研究文件，則中心應(yīng)通知申辦方 /委托代理人。 合同合作方應(yīng)僅為本研究之目的并按照研究方案的規(guī)定使用研究藥物。 合同合作方應(yīng)確保僅在獲得開(kāi)展本研究工作所必要的全部監(jiān)管和法律許可之后方在中心開(kāi)始本研究，并且應(yīng)確保將全面遵守該等許可。中心應(yīng)提供開(kāi)展本研究所需的充足資源和設(shè)施。 鑒于，本研究由 XXXXXXXXXXX 公司在全球范圍內(nèi)申辦（以下簡(jiǎn)稱為“申辦者”）。 中心應(yīng)對(duì)主要研究者、研究者及參與本研究的其他人員（合稱為“研究團(tuán)隊(duì)成員”）遵守本協(xié)議的條款和條件承擔(dān)責(zé)任?！瓣P(guān)聯(lián)公司”系指直接或間接地、通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間機(jī)構(gòu)、控制一方、受一方控制或與一方屬于同一人控制的任何實(shí)體或公司。研究方案所要求的 CRF 和任何文件應(yīng)定期轉(zhuǎn)交申辦方 /委托代理人，以便申辦方 /委托代理人處理數(shù)據(jù)或使該等數(shù)據(jù)得到連續(xù)處理。如果經(jīng)申辦方 /委托代理人要求，主要研究者應(yīng)親自參與討論。 如果主要研究者是主管倫理委員會(huì)或就本研究事宜作出決定的任何類似機(jī)構(gòu)的成員，主要研究者應(yīng)通知申辦方 /委托代理人該等情況，并且主要研究者應(yīng)遵守 GCP，不得就本研究行使其投票權(quán)。只有在必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會(huì)或申辦者，按規(guī)定程序才可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料； 申辦方應(yīng)當(dāng)尊重研究者法定權(quán)利，有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和使用該項(xiàng)試驗(yàn)所需的設(shè)備；有權(quán)及時(shí)得到合法的報(bào)酬；有權(quán)為了患者的利益做出醫(yī)療決定、采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。除本協(xié)議另有明確規(guī)定外，申辦方 /委托代理人無(wú)須向中心支付除上述受試者費(fèi)用以外的任何其他費(fèi)用或款項(xiàng)。因此，就中心按照本協(xié)議規(guī)定于本研究結(jié)束后將上述文件妥善保存的第六年至第 XX 年期間所提供的該等保存服務(wù)，申辦方 /委托代理人將向中心支付檔案保管費(fèi)共計(jì)人民幣 _____元（人民幣 元整）。 5 成果所有權(quán) 申辦方 /委托代理人應(yīng)當(dāng)擁有由中心、主要研究者和 /或研究團(tuán)隊(duì)成員產(chǎn)生、構(gòu)思、派 生、生成、發(fā)現(xiàn)、發(fā)明或以其他方式做出的，與開(kāi)展本研究相關(guān)的全部結(jié)果、數(shù)據(jù)、發(fā)明和技術(shù)說(shuō)明（以下簡(jiǎn)稱為“成果”）的排他性權(quán)利，無(wú)論該成果是否可申請(qǐng)專利。合同合作方確認(rèn)，所有該等圖像均需獲得患者的同意，并且圖像將不包含任何可識(shí)別患者的信息。如果申辦方 /委托代理人未在六十（ 60）天的期限內(nèi)提出任何意見(jiàn)，合同合作方應(yīng)可自由發(fā)表。 未經(jīng)申辦方 /委托代理人事先書(shū)面授權(quán)，合同合作方不得將申辦方 /委托代理人的名稱用于其任何廣告或其他材料中。 申辦方 /委托代理人和合同合作方在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)，根據(jù)其意圖或意義應(yīng)在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效的（包括但不限于有關(guān)所有權(quán)、專利、保密、責(zé)任和補(bǔ)償?shù)臋?quán)利），應(yīng)在本協(xié)議終止或期滿后繼續(xù)有效。 13 附則 本協(xié)議的訂立非以申辦方 /委托代理人和合同合作方之間的任何既已存在的或未來(lái)的業(yè)務(wù)關(guān)系為前提條件，亦不以合同合作方已作出的或?qū)?huì)作出的有關(guān)申辦方 /委托代理人或申辦方 /委托代理人產(chǎn)品的任何商業(yè)或其他決定為條件。除非仲裁裁決另有規(guī)定，仲裁費(fèi)用應(yīng)由敗訴一方承擔(dān)。 對(duì)本協(xié)議的修訂和續(xù)展只有采用書(shū)面形式且經(jīng)各方簽署后方生效力。如果主要研究者和申辦方 /委托代理人希望在另一家機(jī)構(gòu)繼續(xù)就本研究進(jìn)行合作，中心應(yīng)同意將本協(xié)議轉(zhuǎn)讓給該機(jī)構(gòu)，并應(yīng)支持將所有相關(guān)數(shù)據(jù)、信息和材料轉(zhuǎn)移給該機(jī)構(gòu)（若非中心的專有財(cái)產(chǎn) ）。申辦方 /委托代理人可向外部公共數(shù)據(jù)庫(kù)（如 ）提供該等數(shù)據(jù)，并可在適用法律要求的范圍內(nèi)向政府機(jī)關(guān)提供該等數(shù)據(jù)。 合同合作方應(yīng)在任何出版物中加入聲明，即申辦方 /委托代理人為數(shù)據(jù)的產(chǎn)生提供了支持，且合同合作方還應(yīng)充分說(shuō)明其自身參與了本研究、及其從本研究中獲得的受益。 經(jīng)申辦方 /委托代理人要求，合同合作方應(yīng)銷毀 /刪除其持有的任何保密信息，或?qū)⑵錃w還申辦方 /委托代理人。 合 同合作方應(yīng)確保將中心員工作出的、或因合同合作方而參與本研究的其他方作出的與本研究的開(kāi)展相關(guān)的所有可申請(qǐng)專利的成果（以下簡(jiǎn)稱“發(fā)明”）立即告知申辦方 /委托代理人。發(fā)票收件人為XXX/HLXXXXXXXX，并須遞送至 XX省 XX市 XX區(qū) XX街 XX棟 X號(hào) 若申辦方 /委托代理人要求，合同合作方應(yīng)就其提交的任何發(fā)票向申辦方 /委托代理人提供適當(dāng)?shù)?、且具審?jì)價(jià)值的明細(xì)和記錄文件 。 受制于上文所 述的申辦方 /委托代理人的保留權(quán)，每位受試者費(fèi)用應(yīng)在向申辦方 /委托代理人或向申辦方 /委托代理人指定的第三方提交了相應(yīng)的完成的 CRF后予以支付。 4 – 付款 作為適當(dāng)履行本研究的對(duì)價(jià)，申辦 方 /委托代理人同意向中心支付下列款項(xiàng)： 啟動(dòng)費(fèi)用： 申辦方 /委托代理人應(yīng)就合同合作方在受試者入組之前善意發(fā)生的合理費(fèi)用補(bǔ)償中心，最高數(shù)額為人民幣 XXXX 元（大寫(xiě)：人民幣 X 萬(wàn)元整）。 若受試者在本研究中受到損害或死亡（“傷害”），如果該等傷害是因按照研究方案操作研究程序所直接引起的、或是按照研究方案使用研究藥物而直接引起的，并且 (i)該傷害不是受試者現(xiàn)有疾病或狀況的自然發(fā)展結(jié)果（包括出現(xiàn)并發(fā)癥）、 (ii) 受試者沒(méi)有做任 何引起該等傷害的行為、 (iii) 受試者的傷害非因合同合作方的任何失職行為所造成的。 如果主要研究者從中心辭職，中心應(yīng)在獲悉該等辭職后立即書(shū)面通知申辦方 /委托代理人，并應(yīng)指定具備相應(yīng)資格的人員擔(dān)任新的主要研究者。研究文件應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞桨踩娣旁谶m當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，中心應(yīng)記錄研究文件的存放處所從而確保在監(jiān)查員、 IRB/EC、稽查員或有關(guān)部門要求時(shí)能隨時(shí)獲取研究文件。 在本研究過(guò)程中及完成后，合同合作方應(yīng)在 24小時(shí)內(nèi)向申辦方 /委托代理人提交從相關(guān)政府機(jī)關(guān)、倫理委員會(huì)和 /或其他有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)收到 的與本研究相關(guān)的任何批準(zhǔn)或授權(quán)、或與安全相關(guān)的溝通文件。 如果申辦方 /委托代理人書(shū)面通知合同合作方已經(jīng)通過(guò)其他中心提前招募到規(guī)定的受試者總數(shù)，合同合作方應(yīng)立即暫停為本研究進(jìn)行進(jìn)一步招募，且不得繼續(xù)為本研究入選受試者。 2 – 合同合作方的職責(zé)