【正文】 編號文件名稱CHS/SJ/F/SOP001生產(chǎn)配制作業(yè)指導(dǎo)書CHS/SJ/F/SOP002生產(chǎn)分裝作業(yè)指導(dǎo)書CHS/SJ/F/SOP003生產(chǎn)組裝作業(yè)指導(dǎo)書文件編號文件名稱CHS/SJ/E/STP001原輔料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)CHS/SJ/G/SMP00160a同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CHS/SJ/G/SMP00160b同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 檢驗(yàn)操作規(guī)程文件編號文件名稱CHS/SJ/E/SMP003采購物料驗(yàn)收規(guī)程CHS/SJ/G/SOP003產(chǎn)品包裝附屬物抽檢作業(yè)指導(dǎo)書CHS/SJ/G/SMP00160a同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CHS/SJ/G/SMP00160b同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6 驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)度 根據(jù)中試生產(chǎn)的前3批產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度安排，預(yù)計(jì)于2008年8~9月份進(jìn)行。北京 有限公司 工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）北京 有限公司文件編號：CHS/SJ/D/SOP002060a版本/修改狀態(tài)：B/00文件名稱：同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài)： 受 控編制人： 日期：審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：生效日期：分發(fā)部門：綜合辦公室、生產(chǎn)研發(fā)部、質(zhì)量管理部、銷售部驗(yàn)證方案審批表部 門職 務(wù)責(zé)任人簽字日 期主管專業(yè)部門編寫研發(fā)部相關(guān)專業(yè)部門會審生產(chǎn)部質(zhì)量部研發(fā)部驗(yàn)證工作總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)/參與驗(yàn)證工作的部門、人員及職責(zé)驗(yàn)證小組組長：孟琛職責(zé)：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的批準(zhǔn)實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證期間各項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)。7 驗(yàn)證內(nèi)容 主要原材料的驗(yàn)證:：確認(rèn)該過程能保證原材料的質(zhì)量，并能夠穩(wěn)定的供應(yīng) 驗(yàn)證方法：操作按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行，取樣按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢查；并對采購、供應(yīng)環(huán)節(jié)