【正文】 和細菌有殺滅效果。 (5)物料 系統(tǒng)具有周期性 時間 定時、壓力穩(wěn)定裝置。 (4)控制上可輸入批號、操作編號、日期等；滅菌溫度可自動控制也可自由設(shè)定，例如：控制范圍 80～ 127℃，控制精度≤177。 管路應(yīng)有適當?shù)膬A斜度，保證排盡管道內(nèi)流體介質(zhì)；密封采用衛(wèi)生級密封圈。 ⑵、安裝后的所有不銹鋼管的焊接外表面都應(yīng)該進行鈍化處理 ,并用冷水沖洗。 所有傳感器和儀表有國內(nèi)有資質(zhì)單位的校驗報告。 有詳盡的施工方案和質(zhì)量控制方案、制度和措施；有詳盡的 時間 進度計劃和確保按期進行的措施。 冷卻水使用的壓力范圍，應(yīng)說明所設(shè)計系統(tǒng)中用氣量耗量及參數(shù)。 與料液接觸的輸液管線、控制閥門及監(jiān)測器件采用衛(wèi)生級材料，盡可能減少殘液量。 物料 系統(tǒng) SIP 控制設(shè)計 SIP 科學(xué)的控制應(yīng)考慮以下幾方面： (1)電氣控制上應(yīng)用微電腦控制，能動態(tài)反映滅菌工作情況和流程。 對于濕熱滅菌法應(yīng)強調(diào)以下幾點： SIP 滅菌的要求： 飽和蒸汽的穿透性比過熱蒸汽的穿透性要強得多，飽和蒸汽溫度及壓力之間的關(guān)系是穩(wěn)定的，冷凝時放出的潛能傳給被滅菌物品，使之升溫并使被滅菌品所帶的微生物發(fā)生水合作用，從而加速了微生物死亡；那么滅菌系統(tǒng)就要滿足下幾點： (1)物料 系統(tǒng)是承受內(nèi)部蒸汽壓力的容器，必須保證安全。 (4)耗水量少，費用低，不對人體產(chǎn)生安全危害。 手動清洗模式：如人工拆卸濾器、濾芯、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果；屬不穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性不能保證，質(zhì)量風(fēng)險等級 —“高”。 清洗方式設(shè)計： 以生產(chǎn)工藝為前提，設(shè)計粗洗、循環(huán)、精洗等工藝模式，定義清洗程序控制，實時監(jiān)控系統(tǒng)清洗效果參數(shù)，滿足工藝要求；防止清洗過程中對其他系統(tǒng)的污染。 (6)物料 系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)用戶要求采取分段滅菌設(shè)計。 ℃；同時，可控制升溫和降溫以及恒溫，并可記錄曲線及各種參數(shù)。 1蒸汽 /冷卻水管線等應(yīng)安裝穩(wěn)壓閥和過濾裝置，避免損壞閥門或造成事故。 ⑶、安裝后的 物料 系統(tǒng)，經(jīng)鈍化后都必須最終滅菌，并保持正壓。 進口貨品應(yīng)提供報關(guān)單、合格證和原產(chǎn)地證等證明材料。 十二、項目管理與質(zhì)量控制 現(xiàn)場設(shè)備供應(yīng)方需派駐有資質(zhì)的項目經(jīng)理進行質(zhì)量把關(guān)和進度控制，在投標時附資質(zhì)證書原件。 壓縮空氣或氮氣使用的壓力范圍，應(yīng)說明所設(shè)計系統(tǒng)中用氣量耗量及參數(shù)。 罐體上封頭、側(cè)面、下封頭均設(shè)有設(shè)備或各工藝接口。 (6)滅菌系統(tǒng)必須滿足重現(xiàn)性和有效性。 根據(jù)中國藥典收錄的滅菌法，其濕熱滅菌法屬熱力滅菌，也是多種滅菌方法中使用最廣泛有效的方法，也是目前針對 物料 系統(tǒng)滅菌最有效的方法。 (3)對污染物的清洗效果好，對環(huán)境污染小。 半自動清洗模式：采用超聲波技術(shù)對袋式過濾器及其他配件進行清洗；屬比較穩(wěn)定處理方式，重現(xiàn)性和有效性基本可以保證，質(zhì)量風(fēng)險等級 —“中”。