【正文】 之一。一、概述HPW工藝采用非常成熟的反滲透技術(shù)，結(jié)合高效臭氧消毒方法，整個系統(tǒng)工作于常溫、低壓狀態(tài)，設(shè)備投資省，運行維護(hù)費用低，可靠節(jié)能：膜處理法的運行成本僅為蒸餾方法的1215%，非常經(jīng)濟(jì)，極具競爭力。－－pH② 美國藥典中規(guī)定：企業(yè)自用的注射用水（原料）監(jiān)測TOC和電導(dǎo)率，商業(yè)用的注射用水應(yīng)符合無菌注射用水的試驗要求。 RO膜系統(tǒng)④排水閥采用不銹鋼隔膜閥； 進(jìn)入注射用水的儲罐。管路分配系統(tǒng)的水在管路中能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。（不在設(shè)備范圍內(nèi)） 另外，EDI電流密度的增加以及淡室中樹脂表面水解離不斷產(chǎn)生的H＋和OH－，可使淡室水的局部pH值發(fā)生變化，形成不利于細(xì)菌生長的環(huán)境條件；同時，由于陰離子交換樹脂表面帶正電荷，而細(xì)菌尤其是對制藥用水影響較大的革蘭陰性菌帶負(fù)電荷，使其極易被吸附到陰離子交換樹脂表面，處于水解離最活躍的部位，從而使其生長受到抑制甚至被殺滅，進(jìn)而大大減輕EDI產(chǎn)水受細(xì)菌內(nèi)毒素污染的程度，這是EDI優(yōu)于傳統(tǒng)工藝的一大特點。②（呼吸器），并可以臭氧水消毒；先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。－(20℃)符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素./ml./ml./ml無菌檢查－表2：純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：項 目中國藥典（2000年版）歐洲藥典（2000年增補版）①美國藥典（第24版）②來源本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得由符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換或其他適宜方法制得由符合美國環(huán)境保護(hù)協(xié)會或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得性狀無色澄明液體，無臭、無味無色澄明液體，無臭、無味蒸餾法系歷史最為悠久的醫(yī)藥用水制備工藝，主要有多級蒸餾、高壓分級蒸餾和離心凈化蒸餾幾種工藝。由于HPW符合甚至超過WFI的各項理化參數(shù)指標(biāo)，自2002年6月起正式被歐洲認(rèn)可為第三水質(zhì)級別。普羅名特的制藥水制備系統(tǒng)遵循模塊化設(shè)計理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中將普羅名特先進(jìn)的技術(shù)、精湛的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元；最終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水完全達(dá)到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。－氨化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物符合規(guī)定－表中所列為企業(yè)自用注射用水的監(jiān)測項目。五、設(shè)備描述 預(yù)處理系統(tǒng)的模塊外形尺寸（L*W*Hmm）：1200mm*800mm*1800mm 由于紫外線激發(fā)的255nm波長的光強(qiáng)與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強(qiáng)度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應(yīng)可拆卸。同時當(dāng)儲罐的水位到達(dá)高水位時回流到純化水儲罐。④ 管道有一定的傾斜度，便于排除存水；③ ③電拋光和鈍化處理；儲罐容積取決于實際用水工況。① 采用316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電