【正文】 程監(jiān)視和作業(yè)指導書可以用以下形式：過程卡 、 檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程 ， 車間轉序單 、試驗程序 、 標準操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件 。 記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 ? 更改和任何必要措施的評審結果的記錄，必須加以保存（見 ）。 ? 記錄要求（見 ），和 42 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (2) ? 記錄要求（見 ），和 ? 當可追溯性成為要求時．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識 （見 ）。 注 1 上述 “ 處置 ” 包括廢棄 。過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； 質(zhì)量目標應是可測量的 ， 并與質(zhì)量方針相一致 。 7） 、 ISO20xx版重點強調(diào)顧客滿意度及呼聲 ， ISO94版沒有 ， 為新增內(nèi)容 。 文件發(fā)放記錄表 體系文件審核 體系文件發(fā)放 三階文件編寫 程序文件確定 程序文件編寫 質(zhì)量手冊編寫 體系策劃 11 二、 質(zhì)量體系文件極其作用 ? 定義：描述質(zhì)量 管理 體系 和過程 的一整套文件 ? 說明： 通常由質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄四個層次構成。 17 質(zhì)量目標示例 ? 1．力爭 20xx年底通過 ISO/TS16949： 20xx ? 質(zhì)量管理體系認證； ? 2．質(zhì)量成本不超過銷售額的 3%； ? 3．顧客滿意度達到 90%； ? 4．各職能崗位資格 /技能符合率： 90%； ? 5．機加工合格率 98%以上。所需的工具 、 量具和其它設備； 40 十一、 質(zhì)量記錄 格式 的編制 ? 定義： 為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 必須在文件化程序中明確有關審核策劃 、 實施 、 結果報告以及 記錄 （ 見 ） 保存的職責和要求 。 ? 評審結果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業(yè)績： ? e） 保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ） ? 由此評審產(chǎn)生的結果及措施須形成記錄加以保存（見 ） ? 必須確定產(chǎn)品要求的輸入并保存其記錄（見 ）。 ? 作業(yè)指導書的管理 作業(yè)指導書的批準 ： — 作業(yè)指導書應按規(guī)定的程序批準后才能執(zhí)行，一般 由部門人負責人批準； — 未經(jīng)批準的作業(yè)指導書不能生效。 34 十、 QS9000對作業(yè)指導書要求 ? ? 供方必須為所有負責過程操作的人員提供成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書 ， 這些指導書在工作現(xiàn)場應易于得到 。 ? 神龍汽車公司 : 以人為本 ,一絲不茍 ,圍繞市場 , 爭創(chuàng)名牌 ,讓用戶更滿意。 本標準自 20xx年 03月 01日起正式發(fā)行適用。 注 2： 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動的類型； b)過程及其相互作用的復雜程度； 13 四、質(zhì)量方針 ? ISO/TS標準對質(zhì)量方針的要求： ? 質(zhì)量方針 最高管理者應確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 22 程序文件的結構和內(nèi)容 ? 封面 ? 刊頭 ? 刊尾 ? 修改控制頁 ? 正文部分 八、 程序文件 23 程序文件的內(nèi)容 封面 ? 組織的標志、名稱 ? 文件編號、文件名 ? 編寫人、審核人、批準人及日期、頒布、生效日期 ? 修改狀態(tài) /版號 ? 修改記錄（可專設修改頁） ? 受控狀態(tài) /保密等級 ? 發(fā)文登記號等 八、 程序文件 24 案例 保密等級：機 密 LZ企業(yè)集團公司企業(yè)標準 編號： Q/LZ506A 文件名稱：管理評審程序 （第 1版） 制定： 日期： 審核： 日期：