【正文】 めオペレーター１回／時(shí) 殺菌盤 目視冷卻溫度 4 冷卻後液溫 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／時(shí) 殺菌盤 溫度計(jì)5 冷卻溫水溫度 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／時(shí) 殺菌盤 溫度計(jì)6 冷卻後液溫????ハンチング等溫度変動(dòng)がないこと詰めオペレーター１回／時(shí) 殺菌盤 目視ＦＤＶ（リターンバルブ）、冷卻停止7 動(dòng)作確認(rèn) 自動(dòng)動(dòng)作を確認(rèn)詰めオペレーター製造開(kāi)始時(shí)、終了時(shí)ＵＨＴ 目視UHT設(shè)定溫度 殺菌溫度 製品冷卻溫度 圖表動(dòng)作 確認(rèn) 感官 評(píng)価 X射線 ? 封蓋檢查機(jī)動(dòng)作確認(rèn) 異物確認(rèn) 開(kāi)始 ? 每 8h感官評(píng)價(jià)FVD動(dòng)作確認(rèn) 工程品質(zhì)管理項(xiàng)目 充填管理日?qǐng)?bào) 關(guān)于各工程管理內(nèi)容 （充填 ） 管理項(xiàng)目 Ｎｏ 點(diǎn)検項(xiàng)目 基準(zhǔn)値 擔(dān)當(dāng)者 実施頻度 実施場(chǎng)所 測(cè)定方法ＣＩＰ清水確認(rèn) 1 異物検査 異物のないこと（１Ｌ）詰めオペレーター製造開(kāi)始前 フィラー ろ紙ろ過(guò)製品液の確認(rèn) 2 各製品規(guī)格値 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター製造開(kāi)始前 フィラー 測(cè)定機(jī)器3 異物検査 異物のないこと(2本）詰めオペレーター製造開(kāi)始前１回／時(shí)フィラー ろ紙ろ過(guò)4 異物のないこと(10本）詰めオペレーター製造開(kāi)始前 フィラー200????ふるいろ過(guò)5 官能検査 異味異臭のないこと詰めオペレーター製造開(kāi)始前１回／時(shí)フィラー 官能評(píng)価6詰めオペレーター製造開(kāi)始前、1回/8時(shí)間時(shí)分析室官能検査(２名）充填條件 7 充填溫度 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／時(shí) フィラー 溫度計(jì)8 入味量工程管理基準(zhǔn)値計(jì)量法　下限値以上詰めオペレーター製造開(kāi)始前１回／８時(shí)フィラー 重量計(jì)空????ＵＶ殺菌機(jī)點(diǎn)燈積算時(shí)間9 積算時(shí)間 ７０００時(shí)間以內(nèi)詰めオペレーター製造開(kāi)始前 フィラー 積算計(jì)クリーンルーム陽(yáng)圧度 10 陽(yáng)圧度 ０．００５ｋＰａ以上詰めオペレーター製造開(kāi)始前 フィラー 差圧計(jì)● 充填 管理內(nèi)容 ?制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容 ① 異物確認(rèn) ?確認(rèn)頻率 ????????????CIP接受時(shí) １Ｌ、開(kāi)始時(shí) １１瓶 、１瓶 以上／時(shí) ②充填溫度?確認(rèn)頻度 ??????????開(kāi)始 ，重起動(dòng) ，1次以上 ／時(shí) ③充填量?確認(rèn)頻度?????????????充填 閥 數(shù)以上、１回以上／製造 充填溫度 洗瓶機(jī) 水圧 噴淋 狀態(tài)確認(rèn) 瓶口噴淋 狀態(tài)確認(rèn) 封蓋機(jī)封蓋 狀態(tài)確認(rèn) 工程品質(zhì) 管理項(xiàng)目 瓶蓋 密封管理日?qǐng)?bào) ● 封蓋機(jī) 管理內(nèi)容 ?制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容 ① 封蓋特性值 ?確認(rèn)頻度????????????１ c次 以上／４時(shí) 管理項(xiàng)目 Ｎｏ 點(diǎn)検項(xiàng)目 基準(zhǔn)値 擔(dān)當(dāng)者 実施頻度 実施場(chǎng)所 測(cè)定方法?????ＵＶ殺菌機(jī)點(diǎn)燈積算時(shí)間1 積算時(shí)間 ７０００時(shí)間以內(nèi)詰めオペレーター製造開(kāi)始前 キャッパー 積算計(jì)??????設(shè)定値 1 ?????ード 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／年 キャッパー????????測(cè)定器2 ????????? 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター設(shè)定変更時(shí) キャッパートルクメーター巻締め特性値 3 開(kāi)栓???(１st) 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／４時(shí) キャッパートルクメーター4 液面低下角度 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／４時(shí) キャッパー 円度器5 巻締め角度 工程管理基準(zhǔn)値詰めオペレーター１回／４時(shí) キャッパー 円度器6 外観傷、凹み、巻締め不良のないこと詰めオペレーター１回／４時(shí) キャッパー 目視HEPAフィルター差圧 7 差圧