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正文內(nèi)容

保健食品清理?yè)Q證方案保健品注冊(cè)4(留存版)

  

【正文】 由,告知證書(shū)持有者。 二、清理?yè)Q證的目標(biāo) (一)對(duì) 2021 年 7 月 1日前批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品設(shè)立有效期,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理; (二)清理存在食用安全隱患的產(chǎn)品; (三)統(tǒng)一保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件(說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、批準(zhǔn)文號(hào)的格式和內(nèi)容; (四)規(guī)范和調(diào)整保健食品產(chǎn)品名稱、原料使用、功效成分 /標(biāo)志性成分檢 測(cè)方法等; (五)完善保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); (六)將(輔助)抑制腫瘤功能改為免疫調(diào)節(jié)功能; (七)建立全面準(zhǔn)確的保健食品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)。 1按本規(guī)定要求調(diào)整后的產(chǎn)品配方、配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及詳細(xì)說(shuō)明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(文字版和電子版)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿。在此之前使用原標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)生產(chǎn)的保健食品允許在保質(zhì)期內(nèi)銷售。由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理?yè)Q證事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件;由境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理?yè)Q證事項(xiàng)的,需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書(shū)原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不需要技術(shù)審評(píng)的申報(bào)資料,應(yīng)當(dāng)在 40日內(nèi)完成審查;對(duì)需要技術(shù)審評(píng)的申報(bào)資料,應(yīng)當(dāng)在 60日內(nèi)完成審查。 三、清理?yè)Q證的原則 (一)確保人們食用安全的原則; (二)尊重歷史、尊重科學(xué)、實(shí)事求是的原則; (三)維護(hù)政策的延續(xù)性、穩(wěn)定性的原則; (四)堅(jiān)持公正、公平、公開(kāi)、透明的原則。 (二)申請(qǐng)換證特殊資料要求 保健食品名稱中缺少品牌名和 /或?qū)傩悦囊约爱a(chǎn)品名稱不符合現(xiàn)行規(guī)定的,按要求提供新的產(chǎn)品名稱。 (二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)換證工作進(jìn)展情況分期分批在網(wǎng)上公告已經(jīng)換發(fā)的新的批準(zhǔn)證書(shū)和批準(zhǔn)文
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