【正文】 潤(rùn)低、回報(bào)期長(zhǎng)、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受國(guó)家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?，企業(yè)在決策前一定要核算項(xiàng)目的利弊得失，同時(shí)還要考慮國(guó)內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的 過程。 三 、 運(yùn)作好中藥品種要對(duì)營(yíng)銷和市場(chǎng)吃透。 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè) 及營(yíng)銷策略 第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求，采用新型包裝材料和手段，對(duì)傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國(guó)的中藥出口還面臨日本和韓國(guó)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，如日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑，處方來源于中國(guó)，生產(chǎn)所用原料的 70％來自中國(guó)，但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80％的份額，韓國(guó)占了 10％以上。此外，由于栽培藥材的變異，也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化，如近年來，將野生藥材變家種，將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。在這一點(diǎn)上，《規(guī)定》也特別強(qiáng)調(diào)， “ 國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作 ” 。 通過技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、 均一性的難題。目前，國(guó)家批準(zhǔn)上市的中成藥共有 9000 多種，約 5． 8 萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。是 完 善 中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運(yùn)營(yíng)體系，提高 10 中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康 的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng) 石家莊 市 經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。 站在今天的基點(diǎn)上，思考未來兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級(jí)。 質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶訪問工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。工藝規(guī)程及 SOP 均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改。企業(yè)生產(chǎn)所用物料的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的管理制度，所用物料嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，使用的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志，飲片的標(biāo)簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使用、銷毀有記錄。整 體環(huán) 境整潔，道路暢通，無積塵積水，無污染因素。 項(xiàng)目投產(chǎn)后，兩 年可望 年 銷售回款 2 億元本企業(yè)計(jì)劃五 年內(nèi) ,年銷售中藥材中藥飲片四個(gè)億 。同時(shí)，企業(yè)要求周圍無化工 、重污染 企業(yè)。內(nèi)包裝間與外包裝間分開，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進(jìn)行管理。生產(chǎn)區(qū)沒有非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)過程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標(biāo)志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。 企業(yè)驗(yàn)證工作主要包括以下方面： 設(shè)備驗(yàn)證包括：洗 藥機(jī)、 蒸煮鍋、切藥機(jī)、炒藥機(jī)、煅藥鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱的驗(yàn)證 方案 。中藥注射劑的 改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對(duì)化學(xué)原料藥工藝、設(shè)備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生機(jī)與活力。銷售輔料四個(gè)億 ,外加 GAP 中藥種 植 打造一個(gè)年銷售額近十個(gè)億的中藥企業(yè) 。目前，已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫(kù)和種質(zhì)資源庫(kù)，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護(hù)的研究，全面禁止犀牛角、虎骨等動(dòng)物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，以現(xiàn)代科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新實(shí)踐為途徑，對(duì)傳統(tǒng)中藥的作用機(jī)理、作用靶點(diǎn)、組方配伍進(jìn)行科研攻關(guān)，從而使提升品質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn)，升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場(chǎng)的開疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn) 。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)提供支持。 加工炮制方面中藥炮制是我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標(biāo)。其主要要求，需建立符合規(guī)范的 GAP 藥材種植基地。 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo) 預(yù)測(cè) 為實(shí)現(xiàn)到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標(biāo)中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo) 應(yīng)為 ： 加強(qiáng)中藥炮制工藝和 飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、 24 《中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。另外，一個(gè)產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍不能再同時(shí)做另一個(gè)品種，因?yàn)榇淼闹R(shí)儲(chǔ)備、科室客情都是針對(duì)某一個(gè)產(chǎn)品的。 注意講究方式方法，如多 品種少批量和少品種大批量配送相結(jié) 27 合。 2020 年 110 月，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %。今年 1 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，規(guī)定 實(shí)施嚴(yán)格管理后的中藥飲片將注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、合格標(biāo)志等，否則不得銷售。 企業(yè)借助 安國(guó)的種植技術(shù)資源市場(chǎng)資源 ，采用“科研中心（專業(yè)院校） +公司 +農(nóng)戶合作社（基地）”的模式，建立以發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)為核心首先形成集技術(shù)研發(fā)推廣，再到規(guī)范化種植和深加工生產(chǎn)，最后到國(guó)內(nèi)及國(guó)外銷售一體的運(yùn)營(yíng)體系。根據(jù)形勢(shì)發(fā)展對(duì)制約 公司 健康發(fā)展的制度進(jìn)行了修訂完善。 對(duì)中藥材檢驗(yàn)、驗(yàn)收人員、保管人員由市藥檢所進(jìn)行中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn) ， 要求具有 高級(jí)中藥鑒別師資格 。處理的方式采用生物處理方法，其方案如下： 1) 生產(chǎn)污水處理方法：活性 碳吸附 2） 噪音：主要產(chǎn)生在切藥設(shè)備、除塵用的排風(fēng)機(jī) ，上述設(shè)備引起的噪音強(qiáng)度在 8495DB（ A）范圍 經(jīng)過上述各方法對(duì)影響環(huán)境處理后，滿足環(huán)境保護(hù)的要求，同時(shí)處理的污水和爐渣等還可利用，既有很好的社會(huì)效益，還有較好的經(jīng)濟(jì)效益。出入施工車輛及時(shí)沖洗，并做到適量裝載。培訓(xùn)方式采取送出去、請(qǐng)進(jìn)來的辦法，聘請(qǐng)省內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家來企業(yè)講課，同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)人員和關(guān)鍵崗位的管理人員和操作人員送到市級(jí)以上藥 47 品檢驗(yàn)所及有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，并取得上崗證。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點(diǎn)，繼續(xù)堅(jiān)持 公司 多年來形成的股東大會(huì)、董事會(huì)、行政會(huì)議事制度，落實(shí)民主管理，以人為本的理念。 第三節(jié) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 河北四瑞 藥 業(yè) 有限公司是 中藥材種植和加工銷售為一體的專業(yè)化公司。近年來中藥飲片廠已受到相當(dāng)大的沖擊， 1994 年全國(guó)統(tǒng)計(jì)共有飲 片廠 1600 家，目前尚保留飲片名稱的銳減到近 700 家，其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥廠或保健品廠。 總之，企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程，其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。 但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。在宣傳 25 上找準(zhǔn)癥狀才能吸引消費(fèi)者。必須走集團(tuán)化、規(guī)?；牡缆?，同時(shí)企業(yè)應(yīng)有品牌意識(shí)，要注重人員素質(zhì)、裝備水平的提高，加強(qiáng)對(duì)科研隊(duì)伍、科研經(jīng)費(fèi)的投入。 檢測(cè)現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)農(nóng)殘、重金屬等含量進(jìn)行測(cè)定，按國(guó)際要求實(shí)施檢測(cè)，逐步推廣指紋圖譜技術(shù)，使其能原色原貌地表達(dá)中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。 在中藥出口政策上，國(guó)家目前鼓勵(lì)中成藥多出口，而限制低利潤(rùn)的原料藥走出國(guó)門。 有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。在實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)的政策環(huán)境下，藥品質(zhì) 15 量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰的質(zhì)量最優(yōu)，誰就有可能在公開競(jìng)標(biāo)中勝出。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn)，從技術(shù)改造、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面入手，打響品質(zhì)升級(jí)的攻堅(jiān)戰(zhàn)。 我國(guó)中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡(jiǎn)單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。 第四節(jié) 可行性研究結(jié)論 一、本項(xiàng)目為 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè) 項(xiàng)目 ,是一項(xiàng)集 中藥 飲片 生產(chǎn) 、 技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷售 等功能為一體的綜合性工程。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng) QA 對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)督控制，監(jiān)控有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，作為評(píng)價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。 生產(chǎn)管理 企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的SOP。 物料 飲片生產(chǎn)所用的所有原藥材 、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品都有相應(yīng)的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料供應(yīng)商由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、供應(yīng)部等部門聯(lián)合進(jìn)行了審計(jì)，符合資格，定點(diǎn)采購(gòu)。 廠房與設(shè)施 廠區(qū) 開辟 人流、物流道路及廣場(chǎng)，綠化率達(dá)到 10%。 三、 項(xiàng)目使用后，每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費(fèi)收入，企業(yè)也有良好獲利，切實(shí)做到“地方 發(fā)展，企業(yè)發(fā)財(cái)”，將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。 六 、本企業(yè)已 達(dá)到 上市公司 標(biāo)準(zhǔn) 為目標(biāo) ,計(jì)劃５年運(yùn)作上市。 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間。更衣室設(shè)置合理，工作服質(zhì)地光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。生產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括：麩炒山藥生產(chǎn)工藝、醋五味子生產(chǎn)工藝、鹽澤瀉生產(chǎn)工藝、煅瓦楞子生產(chǎn)工藝。在中國(guó)走向制藥大國(guó)的過程中，創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力 9 源泉。并計(jì)劃在 3— 5 年的時(shí)間結(jié)合中藥企業(yè)的特征 ,在 拉動(dòng)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的前提下 ,達(dá)到上市公司的標(biāo)準(zhǔn) ， 運(yùn)作上市 。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 以創(chuàng)新為路，放大品牌市場(chǎng)張力，邁向企業(yè) “ 做專業(yè)廠家，創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。 注重發(fā)展中藥品種。目前全國(guó)飲片切制或炮制規(guī) 程還沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。 20 第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn) 中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。 中藥飲片的科研尚需加大力度目前．影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量 22 標(biāo)準(zhǔn)，因此，要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施 ，申請(qǐng)中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)企業(yè)飲片品牌，從而從根本上規(guī)范整個(gè)飲片市場(chǎng)，為我國(guó)飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等新技術(shù)的研究開發(fā)，強(qiáng)化質(zhì)量控制手段，強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)選一批已取得研究成果，有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。很多中藥公司都是一品獨(dú)大，就是因?yàn)橐恢ш?duì)伍賣多個(gè)產(chǎn)品，很多代表對(duì)于新產(chǎn)品了解不多，以至于產(chǎn)品銷不出去。注意培養(yǎng)采購(gòu)人員的操作習(xí)慣，要有運(yùn)輸成本意識(shí)，能定時(shí)配送的就定時(shí)配送，還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來完成交易，盡量不送貨上門。 中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊，質(zhì)量參差不齊是 制約中藥飲片出口的重要因素。另外，部分地區(qū)開始對(duì)中藥飲片廠實(shí)施 GMP 認(rèn)證。 企業(yè)全面推行 GAP 和 GMP 認(rèn)證，秉承“科學(xué)管理，精心制造，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針，全面建立質(zhì)量管理體系。完成 公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制、內(nèi)部管理以及 各項(xiàng)規(guī)章制度的修訂完善工作 ,包括《工資分配制度》及相應(yīng)配套《差旅費(fèi)報(bào)銷制度》和工商年檢工作。 通過培訓(xùn)，全體員工素質(zhì)有了較大提高，取得了良好的效果。 第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案 （一）、環(huán)境保護(hù) 項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)按《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》等有關(guān)法律、法令和規(guī)定，采取必要的治理措施保護(hù)環(huán)境。該企業(yè)加強(qiáng)管理，嚴(yán)禁粗放式施工，建筑工地四周設(shè)置圍欄，土堆、料堆要有遮蓋，裝卸土、材料嚴(yán)禁拋灑，及時(shí)清掃施工現(xiàn)場(chǎng)，撒水防塵。每個(gè)員工均經(jīng)過多次不同內(nèi)容的培訓(xùn)。 主要設(shè)備裝置 設(shè)備名稱 型號(hào) 價(jià)格 產(chǎn)能 滾筒式炒藥機(jī) CY700 萬元 50~200 kg/h 滾筒式炒藥機(jī) CY500 萬元 30~120 kg/h 溫控式煅藥鍋 DY600 1 萬元 20kw 離心旋料式切片機(jī) QP150 9800 元 200~900 kg/h 蒸 煮 鍋 ZZ700 萬元 24kw 蒸 煮 鍋 ZZ500 萬元 16kw 轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī) ZQY100 萬元 200~500 kg/h 直切式切藥機(jī) QYJ200 萬元 20~600kg/h 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 HXI 萬元 24kw 熱風(fēng)循環(huán)烘箱