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tl9000硬件類相關要求doc17-iso9000(留存版)

2025-10-22 21:47上一頁面

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【正文】 c) 企業(yè)、組織和使用者的需求 d) 安全、環(huán)境和保險的需求 e) 安裝性、使用性和維護性的需求 f) 設計限制,和 g) 測試需求 需求的內容 設計需求應包括,但不限於 a) 標稱值和允差 b) 維護性需 要,和 c) 最終項目的包裝需求 設計確認 HNOTE J:見 相關需求 CNOTE K:在不同的確認階段中,包括客戶或第三者 之確認是有益的。V) H HARDWARE ONLY HS HARDWARE amp。 CNOTE F:一般定義對所有共同發(fā)展專案的工作內 容和權責的指導書,不必須被重複當作 專案計劃的一部份。 產品鑑別 供應商應建立和維持一個流程對每一產品和要求管制的水準的鑑別,對每一產品及其版本應適時地被鑑別: a) 文件 b) 產品變更所需的附屬工具 c) 其他軟硬體之間的介面 d) 軟體和硬體環(huán) 境 流程管制 檢驗與測試 為了鑑別問題範圍的議題,檢驗與測試結果應記錄 和分析。 訓練需求和認知 對產品品質有直接影的所有階層應定義其訓練需求 ,員工應具有訓練機會的認知。 客戶 — 供應商關係 管理階層承諾 負有執(zhí)行責任的管理階層展現主動參與客 戶 — 供應商關係的建立。 CNOTE X:新產品介紹課程應包括預備之 課程。 問題解析型態(tài)管理 供應商應建立問題解析和型態(tài)管理的界面,確保已 解決的問題被納入未來版本中。 搬運、儲存、包裝、保存與交貨 工作區(qū)域 用於產品的搬運、儲存和包裝的區(qū)域應清潔、安全 和被整理,確保不會對品質或人員績效有負面影響 。 零件變更 供應商應有適當的書面程序,以確保材料或零件代 用或 變更不會對產品品質或績效有反面影響。 長期和短期規(guī)劃 供應商的品質規(guī)劃活動包括具目標的長期和短期計 劃來提升品質和客戶滿意,這些計劃應說明: a) 週期 b) 客戶服務 c) 訓練 d) 成本 e) 交貨承諾;和 f) 產品可靠度 企業(yè) ()大量管理資料下載 5 目標 成果應監(jiān)控和呈報。 客戶參與 供應商應建立和維持達成品質規(guī)劃活動而取得和考量 客戶輸入的方法,此考量可提供建立聯合客戶-供應 商品質提升方案。 變更追蹤 供應商應追蹤設計變更和應使用此結果以確保產品 仍能完成設計的內容。 不合格品之管制 趨勢分析 在不合格品中發(fā)現的 不符合應在已定義的普遍基礎 上執(zhí)行趨勢分析,其結果被用於矯正與預防措施的 輸入。 緊急服務 供應商應確保服務和資源可運用於支援產品在現場全程期望生命週期緊急失效的復原。 新產品導入 新產品導入 供應商應建立和維持新產品導入的書面程序 。 客戶 — 供應商溝通 企業(yè) ()大量管理資料下載 16 a) 客戶選擇的策略與準測 b) 分享客戶與供應商期望和提升產品品質的方法。 靜電防護訓練 所有員工參與對靜電敏感的產品的搬運、儲存、包 裝、保存或交貨作業(yè)時,應在執(zhí)行該工作前接受靜 電防護的訓練。 操作變更 企業(yè) ()大量管理資料下載 11 每一次在已建立的操作作業(yè)中有顯著的變更 (例如 :新作業(yè)人員、新機器、新技術等),在變更後應 如:新作業(yè)人員、新機器、新技術等),在變更應對 第一件零件或第一次服務實施嚴格的檢查。 測試規(guī)劃 測試計劃應文件化和記錄其姞果,測試計劃可包括: a) 測試範圍 (例如:單元、外觀、整合、系統(tǒng)、允收 ) b) 應執(zhí)行的測試型式 (例如:功能、界限、使用性、機能、回歸、內部工作性能 ) c) 需求的追溯
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