【正文】 理解 FDA的管理規(guī)范 . ? 巨大的國際植物產(chǎn)品市場 ,激烈的競爭 (尤其在國內(nèi)市場 )。 ? 在 1984年被 German Commission E 認(rèn)可為合格的草藥 . St. John’s Wort 主要成分 OOO HO HO HOHOOC H2O HO HO HO H? 貫葉金絲桃素 (Hyperforin) ? 金絲桃苷 (hyperin) ? 金絲桃素（ hypericin） ? 異金絲桃素 (isohypericin) ? 偽金絲桃素 (pseudohypericin) O O HO HOHOHO H O HOC H 3C H 2 O HO O HO HOHOHO H O HOC H 3C H 2 O HO O HO HOHCH 3O H O HOO HC H 3’s Wort的藥物之間相互作用 ? 與一些心臟病、抑郁、癲癇、癌癥、心臟移植排斥、口服避孕藥合用，加快它們的代謝。中藥安全性及其國際市場化的探討 戴仁科 博士 中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院 臨床前研究中心 2020年 6月 3日 機(jī)遇與挑戰(zhàn) ? 資源優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)向高附加值的產(chǎn)品邁進(jìn) ? 產(chǎn)品的定位： – 藥品、功能食品、食品 (drug, dietary supplement, and food) ? 產(chǎn)品生產(chǎn)、市場銷售的可行性 – 市場，投入， (高 )科技的需求 (人才 ) 市場進(jìn)入的考量 ? 漢中的優(yōu)勢 – 醫(yī)藥、健康產(chǎn)品相關(guān)的資源 – GAP、無污染、道地藥材（？） – 漢江藥業(yè) ,漢王藥業(yè) ,亨泰生物 ,…… ? 藥品、保健食品、食品的分類（ FDA) – 大蒜（素） ? 治療性質(zhì)：殺菌（需要臨床實(shí)驗(yàn)來證明其無毒、有效） ? 功能性質(zhì)：防止膽固醇升高 (尚處于灰色管理 ) ? 膳食性質(zhì)：烹調(diào) 植物藥 銷售的估算（百萬美元） E u r o p e( 3 0 0 0 )A s i a