【正文】 制定 《 生產(chǎn)過(guò)程管理程序 》和《設(shè)備管理程序》及倉(cāng)庫(kù)作業(yè)規(guī)程 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)員工、生產(chǎn)物料、生產(chǎn)操作工藝、生產(chǎn)機(jī)器設(shè)備、工作環(huán)境等要求及原輔料、半成品、成品的防護(hù)進(jìn)行有效控制和管理，以確保生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量和安全衛(wèi)生要求。品控部門(mén)負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)，使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)。 管理者代表在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極的尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要預(yù)防或改進(jìn)的方面 (如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，產(chǎn)品的技術(shù)革新等 )。 品控部負(fù)責(zé)接收 xxxx 公司總部質(zhì)量科下發(fā)的消費(fèi)者投訴受理表，組織責(zé)任部門(mén)制定糾正預(yù)防措施，并進(jìn)行驗(yàn)證。 顧客溝通 xxxx 公司總部市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通。 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 17頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 17 預(yù)備信息的更新、描述 前提方案和 HACCP 計(jì)劃的文件的更新 公司針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝調(diào)整、原輔料變更、基礎(chǔ)設(shè)施調(diào)整等情況出現(xiàn) 時(shí) ，由食品安全小組 對(duì) 《 HACCP 計(jì)劃》 和 《操作性前提方案》 及其相關(guān)作業(yè) 指導(dǎo)書(shū) 的持續(xù)適宜性 進(jìn)行 評(píng)價(jià)后，必要時(shí)則進(jìn)行修訂，以確保產(chǎn)品的安全和衛(wèi)生。 管理評(píng)審 管理評(píng)審的計(jì)劃 公司制定 《管理評(píng)審程序》 每年底由工廠經(jīng)理主持召開(kāi)管理評(píng)審，評(píng)價(jià)公司的管理體系 (包括質(zhì)量和環(huán)境及食品安全方針和目標(biāo)或環(huán)境指標(biāo) )是否有變動(dòng)的需要，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 識(shí)別現(xiàn)有的和可能發(fā)生的重大環(huán)境影響的因素，在建立環(huán)境目標(biāo)時(shí)，予以充分考慮。 本公司管理體系手冊(cè)內(nèi)容包括： a．管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 9頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 9 b．為管理體系編制的形成文件的程序或引用； c．管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。 注 1：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制 點(diǎn)（ CCP） 受控。 手冊(cè)的控制分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)，對(duì)“受控”按本手冊(cè)的要求進(jìn)行控制。 xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 1頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 0 前言 頒布令 為保證產(chǎn)品質(zhì)量及安全衛(wèi)生滿足客戶和法律法規(guī)的要求，本公司依據(jù) ISO9001：2020《質(zhì)量管理體系 要求》和 ISO14001： 2020《 環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及 ISO22020： 2020《食品安全管理體系 —— 食品鏈中各類組織的要求》 的要求，并結(jié)合本公司的特點(diǎn)和需要制訂本手冊(cè)。發(fā)送給顧客的“非受控”手冊(cè)僅作為發(fā)放登記，不填寫(xiě)發(fā)放號(hào)，收發(fā)通知一 般不發(fā)送。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。 流程圖 （ flow diagram） 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方 式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。 文件控制 公司編制 《文件管理程序》 ，對(duì)管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件（如相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），以確保： a． 文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性； b．由管理者代表 /食品安 全小組組長(zhǎng)組織每年底對(duì)現(xiàn)有的體系文件定期進(jìn)行全面評(píng)審，因評(píng)審或其他原因需對(duì)文件進(jìn)行修改時(shí)，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)； c．文控中心編制受控文件最新?tīng)顩r一覽表，記錄文件的名稱、編號(hào)、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d．管理者代表 /食品安全小組組長(zhǎng)確定受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與管理體系相關(guān)的各部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)可獲得相關(guān)文件的有效版本； e．以文件夾集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識(shí)清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的清晰、易于識(shí)別，并方便檢索； f．確保相關(guān)適用的外來(lái)文件在使用前得到 確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； g．所有作廢的文件及時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng)或加蓋作廢印章予以保存。 公司的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生變化時(shí)，由管理者代表組織重新評(píng)估環(huán)境因素和重要環(huán)境因素。 管理評(píng)審的 輸入一般包括： a． 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； xxxx 食品飲料有限公司 編號(hào)： QEFM01 管理手冊(cè) 第 14頁(yè) 共 22頁(yè) 版本 /修改狀態(tài)： A/0 生效日期： 20200720 14 b．驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析及過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； c．可能影響食品安全的環(huán)境變化； d．緊急情況、事故和撤回； e．體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果； f．包括顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審； g．內(nèi)外部審核或檢驗(yàn)及合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果； h．目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； i．預(yù)防和糾正措施的狀況； j．改進(jìn)的建議。 驗(yàn)證的策劃 公司制定 《驗(yàn)證和確認(rèn)控制程序》 對(duì) 驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行明確規(guī)定 ,以確保 : a． 操作性前提方案得以實(shí)施； b． 危害分析 的輸入持續(xù)更新； c． HACCP 計(jì)劃中的要素 和操作性前提方案 得以實(shí)施且有效； d． 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi) ； e． 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。如有顧客投訴則由 xxxx 公司總部質(zhì)量管理科統(tǒng)一與顧客進(jìn)行溝通處理，并及時(shí)將涉及產(chǎn)品的投訴情況反饋給本公司，再由本公司品控部組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析和制定糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其改進(jìn)情況，同時(shí)將其記錄在《質(zhì)量投訴受理表》上反反饋 給 xxxx 公司總部質(zhì)量管理科。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 本公司通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審及數(shù)據(jù)分析來(lái)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和行測(cè)量，以識(shí)別過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 本章節(jié)支持文件 《驗(yàn)證和確認(rèn)控制程序》 《 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序 》 《 內(nèi)部審核管理程序 》 《 糾正和預(yù)防措施管理程序 》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》 《 HACCP 計(jì)劃》 《操作性前提方案》 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司制定 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》 對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 對(duì)于外包方的考核評(píng)估及管理按照 《外包方管理程序》 的規(guī)定進(jìn)行。 . 不符合控制 糾正 / 糾正措施 公司制定《 HACCP 計(jì)劃》、《操作性前提方案》和《 糾正和預(yù)防措施管理程序 》 對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的 關(guān)鍵限值 超出或操作性前提方案失控時(shí)的處理流程和要求進(jìn)行有效控制，以確保產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。 管理評(píng)審的輸出要反應(yīng)出對(duì)以上輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果 ； a． 食品安全及環(huán)境保護(hù)的保證； b．質(zhì)量和環(huán)境及 食品安全管理體系有效性的改進(jìn)； c． 資源需求； d． 組織質(zhì)量和環(huán)境及食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)或環(huán)境指標(biāo)的修訂。 法律法規(guī)和其它要求 本公司 建立了《環(huán)境法律法規(guī)及其它要求管理程序》，由管理者代表組織確定下述適用于本公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中環(huán)境因素的法律文件： A、國(guó)際公約； B、國(guó)家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及各部委規(guī)章； C、省市環(huán)保條例、規(guī)定和其他要求； D、行政指導(dǎo)性要求； E、其他相關(guān)方所提出的要求。 本章節(jié)支持文件： 《文件管理程序》 《記錄管理程序》 5. 管理職責(zé) 管理承諾 工廠經(jīng)理必須承諾建立、實(shí)施和改進(jìn)管理體系，并通過(guò)以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開(kāi)展為其承諾提供證據(jù)； a．不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議等方式，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)方及與食品安全和環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； b．制定質(zhì)量和環(huán)境及食品安全方針、目標(biāo)； c．確定組織經(jīng)營(yíng)目標(biāo)； d．為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源（包括人、財(cái)、物、技術(shù)等）； e．進(jìn)行管理評(píng)審。 裁剪說(shuō)明 a．本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)是依據(jù) xxxx 總部現(xiàn)有的成熟工藝技術(shù)要求和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，無(wú)“ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程”，因此在本公司建立的管理體系文件中刪除了“ ISO9001： 2020 之 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ” 的要求； b．本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性在后續(xù)皆能有效進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn) 證，無(wú)需確認(rèn)的過(guò)程，因此在本公司建立的管理體系文件中刪除了“ ISO9001： 2020 之 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ” 的要求。 注：本定義基于文獻(xiàn) [11]，比 GB/T19000 的定義更適用于 食品安全 領(lǐng)域。 手冊(cè)的更改、修訂和再版 手冊(cè)的更改、修訂、再版同樣由管理者代表負(fù)責(zé)，手冊(cè)在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)下列情況時(shí)進(jìn)行修改、修訂、再版： ●國(guó)家頒布新的質(zhì)量法規(guī)、法令、條例； ● 企業(yè)質(zhì)量方針調(diào)整； ● 企業(yè)職能發(fā)生變動(dòng)； ● 手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量控