【正文】 序即可直接使用之內(nèi)包裝材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場(chǎng)所。 ：指在符合良好衛(wèi)生作業(yè)下，為完成預(yù)定目的或效果所必須的（措施等）。 、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 、易于維修、維持干凈，并應(yīng)為能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動(dòng)物之侵入、棲息、繁殖等）之結(jié)構(gòu)。 ，惟必須加以嚴(yán)格管制，以防污染食品。 、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑（但密閉式發(fā)酵桶等，實(shí)際上可在室外工作之場(chǎng)所不在此限）。必要時(shí)，應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度之熱水。 。 ，應(yīng)符合本規(guī)范 ，且宜設(shè)在出口鄰近。 ，得依產(chǎn)品之特性，采用適當(dāng)之殺菌設(shè)備。 食品衛(wèi)生管理法第 22 條規(guī)定之食品制造工廠，應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員，其資格及辦理事項(xiàng)應(yīng)符合行政院衛(wèi)生署「食品制造工廠衛(wèi)生管理人員設(shè)置辦法」有關(guān)規(guī)定。 （毒）氣體溢出，應(yīng)防有害動(dòng)物之孳生及防止食品、食品接觸面、水源及地面遭受污染。使用非自來(lái)水者，每年至少應(yīng)送請(qǐng)政府認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)一次，以確保其符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（鍋爐用水，冷凍、蒸發(fā)機(jī)等冷卻用水，或洗地、澆花、消防等用水除外）。新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后，始得雇用，雇用后每年至少應(yīng)接受一次身體檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合「食品業(yè)者制造、調(diào)配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場(chǎng)所及設(shè)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)」之相關(guān)規(guī)定。 ，應(yīng)公布于作業(yè)埸所或置于操作人員易于取閱之處，以供操作人員遵循或主管查核。 60℃以上。 ，防止成品吸收水分，使水活性不致提高至不安全水準(zhǔn)。 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定，并有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 調(diào)配使用之原汁、糖液、水質(zhì)、其它配料及食品添加物等應(yīng)認(rèn)其外觀性狀、風(fēng)味無(wú)異常且無(wú)夾雜物后方可使用，其用量應(yīng)依配方正確使用并作記錄。 ︰冷凝水泄汽栓之作用情形，殺菌釜轉(zhuǎn)速及殺菌條件有指定者，如上部空隙 、粘稠性、固形量上限、內(nèi)容量下限及固體百分比等。必要時(shí)，應(yīng)做成品之保存性試驗(yàn)，以檢測(cè)其保存性。 物品之倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有存量紀(jì)錄，成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，可迅速回收。 ，以迅速回收出廠成品。 16 附則 ，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 (),() □ □ □ ，如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。 (),() □ □ □ 、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。水源應(yīng)距污染源 15公尺以上。 (),() □ □ □ 、材料、半成品及成品等性質(zhì)不同，區(qū)分儲(chǔ)存場(chǎng)所。處理廢棄物的機(jī)器停轉(zhuǎn)時(shí)亦應(yīng)即清洗消毒。 (),() □ □ □ ，其資格應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。若經(jīng)消毒過(guò)，開始工作前應(yīng)再予清洗。 () □ □ □ ，原料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則。 () □ □ □ ，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。 () □ □ GMP目的者。如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 (),() □ □ □ 。() □ □ □ ，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。 () □ □ □ 、銷售過(guò)程中可適當(dāng)保護(hù)食品，并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ ，必要時(shí)加以選別去除具缺點(diǎn)者及外來(lái)雜物。 () □ □ □ （如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。() □ □ GMP目的者。 () □ □ □ □ ，應(yīng)采取有效措施防止或排除有害動(dòng)物。 (),(),() □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 。 (),() □ □ □ 、適當(dāng)水壓及水質(zhì)之水。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。 ，以定期或不定期之方式﹐藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問(wèn)題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 。 ，宜遵行先進(jìn)先出之原則。 30分鐘檢查一次（宜作 XRm管制圖） （宜作 R管制圖） （宜作 R管制圖） （宜作 R管制圖） （ W、 T、 C、 H）應(yīng)每 30分鐘檢查一次（宜作 MV管制圖） ，應(yīng)將該異常之半成品，成品予以有效隔離，并迅速追查原因加以矯正。 外觀檢查及記錄間隔時(shí)間不得超過(guò) 30 分鐘，開袋檢查及記錄則不應(yīng)超過(guò)四小時(shí)；殺菌冷卻后外觀及拆罐檢查，得并于成品開罐檢查。 ，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關(guān)系之加熱殺菌設(shè)備所裝置之溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。已殺菁食品在裝填前若需冷卻，其冷卻水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 食品制造作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件（如時(shí)間、溫度、水活性、 pH、壓力、流速等）及制造作業(yè)（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機(jī)械故障、時(shí)間延滯、溫度變化及其它因素使食品腐敗或遭受污染。且應(yīng)由明了其對(duì)人體可能造成危害（包括萬(wàn)一有殘留于食品時(shí)）的衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人使用或其監(jiān)督下進(jìn)行。 ，以防頭發(fā)、頭屑及外來(lái)雜物落入食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料中，必要時(shí)需戴口罩。 、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。 、廠房之固定物及其它設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當(dāng)之維護(hù)，以保護(hù)食品免受污染。 ，其它部門人員除依法規(guī)另有規(guī)定外得視實(shí)際需要兼任。 、控制或記錄之測(cè)量器或記錄儀，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能且須準(zhǔn)確，并定期校正。 冷（凍）藏庫(kù)內(nèi)應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消 毒內(nèi)部，避免污染。 ，而進(jìn)氣口應(yīng)有空氣過(guò)濾設(shè)備。 ，若噴涂油漆應(yīng)使用可防霉、不易剝落且易清洗者。 。 （如原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理場(chǎng)等）應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。 4 廠區(qū)環(huán)境 ，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。 ：指造成食品腐敗、品質(zhì)劣化或危害公共衛(wèi)生之微生物。 ：指從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)、成分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性（如提油、淀粉糊化、乳化、發(fā)酵、殺菌）等處理作業(yè)之場(chǎng)所。 ：指原料及包裝材料。 ：含有固形物顆粒之調(diào)味醬類。 ：指用于食品之制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)作業(yè)之全部或部分建筑或設(shè)施。 ：指直接使用于清潔食品設(shè)備、器具、容器及包裝材料，且不得危害食品之安全及衛(wèi)生之物質(zhì)。 ：場(chǎng)所與場(chǎng)所之間以有形之手段予 以隔開者。 ，應(yīng)有適當(dāng)之通道或工作空間，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣 服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。 、切割或供人直接食用者，日曬場(chǎng)四周及上方應(yīng)圍繞紗網(wǎng)，防止有害動(dòng)物之侵入，最好構(gòu)筑透光性及防護(hù)良好之日曬屋，以確保安全衛(wèi)生。 、包裝、貯存等場(chǎng)所之室內(nèi)屋頂應(yīng)易于清掃，以防止灰塵蓄積，避免結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生。 、包裝及貯存等場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)良好，必要時(shí)應(yīng)裝設(shè)有效之換氣設(shè)施，以防止室內(nèi)溫度過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。 洗手臺(tái)應(yīng)以不銹鋼或磁材等不透水材料構(gòu)筑，其設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)不易藏污納垢而易于清洗消毒。 倉(cāng)庫(kù)之構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原料、半成品、成品的品質(zhì)劣化減低至最小程度，并有防止污染之構(gòu)造，且應(yīng)以堅(jiān)固的材料構(gòu)筑，其大小應(yīng)足供作業(yè)之順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 ，應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無(wú)臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒之材料制造，同時(shí)應(yīng)避免使用會(huì)發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。 ，并應(yīng)有充分權(quán)限以執(zhí)行質(zhì)量管理任務(wù)，其負(fù)責(zé)人員應(yīng)有停止生產(chǎn)或出貨之權(quán)限。 、庭院，應(yīng)隨時(shí)保持清潔。反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后，應(yīng)立即清洗消毒。凡與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。 ，除維護(hù)衛(wèi)生及試驗(yàn)室檢驗(yàn)上所必須使用之有毒藥劑外，不得存放之。凍藏者應(yīng)保持在 18℃以下；冷藏者應(yīng)保持在 7℃以下，凍結(jié)點(diǎn)以上。 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來(lái)雜物混入食品中。其內(nèi)容應(yīng)包括本規(guī)范 至 之規(guī)定，修訂時(shí)亦同。 合格之原材料，應(yīng)以先進(jìn)先出為原則．如經(jīng)長(zhǎng)期貯放或暴露于空氣、高溫或其它不利條件下時(shí)，應(yīng)以重行檢驗(yàn)，以確保其是否符合規(guī)定。 外觀檢查及記錄間隔時(shí)間不得超過(guò) 30 分鐘，開機(jī)檢查及記錄則不應(yīng)超過(guò)四小時(shí)；殺菌冷卻后 外觀及拆罐檢查，得并于成品開罐檢查。 、二重釜?dú)⒕鷷r(shí)應(yīng)控制殺菌之恒溫時(shí)間及溫度，并記錄之。如需低溫儲(chǔ)運(yùn)者，應(yīng)有低溫儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備。本項(xiàng)方法應(yīng)采用印刷方式，不得以標(biāo)簽貼示。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。 (),(),() □ □ □ 、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。 () □ □ □ 作業(yè)場(chǎng)所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾或廢棄物排除之裝置，必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 (),() □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度 ()。 (),(),() □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。 (),() □ □ □ （導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。 (),() □ □ □ □ ，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。 () □ □ □ ，并注意衛(wèi)生。 () □ □ □ ，應(yīng)迅速追查原因加以矯正。 (),() □ □ □ ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成完整之紀(jì)錄。 (),() □ □ □ ，并有存量及出貨紀(jì)錄（包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）。 () □ □ □ ，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對(duì)。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。 () □ □ □ （符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ ，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),(),() □ □ □ 、無(wú)凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予清洗、消毒，注意無(wú)消毒劑之污染。庫(kù)內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。 () □ □