gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度(專業(yè)版)
【正文】 具有以下作用： 為質(zhì)量保證部進行批次質(zhì)量審計，確定是否放行，提供真實、客觀的依據(jù)，以便質(zhì)量保證部門做出正確判斷； 提供對有缺陷的產(chǎn)品或用戶投拆產(chǎn)品進行調(diào)查與追溯的證據(jù)和信息，以便做出正確的處理決定，確認是否應該迅速召回產(chǎn)品； 用于對產(chǎn)品的回顧性評價。 4. 批生產(chǎn)記錄 主要內(nèi)容 : 產(chǎn)品特征內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格等 ； 指令基本內(nèi)容：批號、計劃產(chǎn)量、生產(chǎn)操作方法、質(zhì)量 要求 、作業(yè)順序、 SOP 編號、生產(chǎn)工序 、設備及其編號等 ； 記錄表格內(nèi)容：物料名稱、 生產(chǎn)加工數(shù)量 、 操作 人與復 核人簽名、開始生產(chǎn)日期與時間、 炮制過程 記錄、生產(chǎn)結束日期與時間、生產(chǎn)過程控制記錄、各相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、退料記錄、異常、偏差問題分析解釋處理及結果記錄、特殊問題記錄 、清場記錄、原輔料編號及成
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