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正文內(nèi)容

gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度(專業(yè)版)

2025-07-09 01:14上一頁面

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【正文】 具有以下作用: 為質(zhì)量保證部進(jìn)行批次質(zhì)量審計(jì),確定是否放行,提供真實(shí)、客觀的依據(jù),以便質(zhì)量保證部門做出正確判斷; 提供對(duì)有缺陷的產(chǎn)品或用戶投拆產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查與追溯的證據(jù)和信息,以便做出正確的處理決定,確認(rèn)是否應(yīng)該迅速召回產(chǎn)品; 用于對(duì)產(chǎn)品的回顧性評(píng)價(jià)。 4. 批生產(chǎn)記錄 主要內(nèi)容 : 產(chǎn)品特征內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、規(guī)格等 ; 指令基本內(nèi)容:批號(hào)、計(jì)劃產(chǎn)量、生產(chǎn)操作方法、質(zhì)量 要求 、作業(yè)順序、 SOP 編號(hào)、生產(chǎn)工序 、設(shè)備及其編號(hào)等 ; 記錄表格內(nèi)容:物料名稱、 生產(chǎn)加工數(shù)量 、 操作 人與復(fù) 核人簽名、開始生產(chǎn)日期與時(shí)間、 炮制過程 記錄、生產(chǎn)結(jié)束日期與時(shí)間、生產(chǎn)過程控制記錄、各相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、退料記錄、異常、偏差問題分析解釋處理及結(jié)果記錄、特殊問題記錄 、清場記錄、原輔料編號(hào)及成
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