【摘要】質(zhì)量風險管理制度1.目的:樹立風險意識,分析查找質(zhì)量風險并加以控制,力求把風險導致的各種不利后果減少到最低程度,使之符合產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量的要求。2.范圍:產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi),應用于與藥物質(zhì)量相關(guān)的所有方面,包括原料、溶劑、賦形劑、包裝材料和標簽的使用,開發(fā)、生產(chǎn)、發(fā)放和檢查及遞交/評審過程。3.職責:風險管理由相關(guān)部門包括:質(zhì)量保
2024-09-09 09:25
【摘要】**中藥有限公司管理標準----物料管理文件名稱倉庫管理制度編碼SMP-WL-006-OO頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門供應部分發(fā)部門質(zhì)保部、各倉庫、目的:建立倉庫管理制度,規(guī)范物
2025-05-14 01:04
【摘要】保健食品生產(chǎn)過程中的GMPGMP:保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP的幾大要素廠房設(shè)施:與生產(chǎn)規(guī)模適應的GMP廠房、空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器:物料:符合注冊標準生產(chǎn):衛(wèi)生:文件:各種管理文件、技術(shù)文件、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)范,等等人員:技術(shù)人員、培訓上崗GMP目的從各個環(huán)節(jié)保證生
2024-12-31 19:21
【摘要】:頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過程符合國家“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求,保證藥品生產(chǎn)各工作場所使
2025-04-23 03:26
【摘要】概述礦井生產(chǎn)過程管理信息系統(tǒng)以安全生產(chǎn)為核心、以管控集成為手段、以提高礦井生產(chǎn)效益為目標,全面獲取生產(chǎn)執(zhí)行過程各類信息,實現(xiàn)基于管控結(jié)合的生產(chǎn)工程及生產(chǎn)系統(tǒng)全周期、全方位管理。該系統(tǒng)從生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、區(qū)隊作業(yè)到生產(chǎn)計劃、調(diào)度管理、技術(shù)管理、安全管理、設(shè)備運行管理、材料使用管理等日常
2025-04-08 01:02
【摘要】第一篇:GMP人員衛(wèi)生管理制度 人員衛(wèi)生管理制度 目的:保證人員衛(wèi)生,減少人員對藥品的污染。 適用范圍:從事藥物或中間體的生產(chǎn)人員衛(wèi)生的管理。 責任者:生產(chǎn)操作人員。 ,以后每年體檢一次,并...
2024-10-13 15:50