【摘要】受控狀態(tài):頒發(fā)部門GMP文件管理制度接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制定GMP文件管理制度,以規(guī)范本企業(yè)GMP文件的管理工作,使文件管理全過
2025-04-07 05:48
【摘要】......警示標(biāo)志管理制度為規(guī)范公司安全警示標(biāo)志管理,滿足法律法規(guī)及公司規(guī)定的要求,確保生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場警示標(biāo)志和安全防護(hù)設(shè)施滿足健康安全管理要求。特制訂本制度。、文件:本制度適用于全公司。、文件:《中華人民共和國安
2025-04-13 01:37
【摘要】生產(chǎn)現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)志管理目的建立狀態(tài)標(biāo)志管理制度,對藥品生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量檢驗、物料貯藏實施控制,保證藥品生產(chǎn)、檢驗無交叉污染和混藥事故,確保產(chǎn)品質(zhì)量?;疽?、狀態(tài)標(biāo)志采用狀態(tài)標(biāo)志板的方式來正確表達(dá)物料、設(shè)備或者操作間、容器、工用具所處的狀態(tài)。2、標(biāo)志詞用語要精煉、明確,用命令式。3、應(yīng)有相關(guān)
2025-01-09 05:36
【摘要】 第1頁共21頁 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法 第一條 目的 確保生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定,改善質(zhì)量,提高生產(chǎn)效率,降低成 本第二條 范圍 原料投入生產(chǎn)經(jīng)加工至成品第三條 實施單位質(zhì)檢部人...
2025-08-30 10:30
【摘要】河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠GMP文件生產(chǎn)過程管理規(guī)程文件編號SMP-3A020版本號A-01序頁/總頁3/3起草人起草日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部復(fù)印份數(shù)6份執(zhí)行日期分發(fā)部門(份數(shù))生產(chǎn)部、口服固體制劑車間、口服液體制劑車間、滴眼劑車間、
2025-08-23 10:08
【摘要】產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程防護(hù)管理制度本程序規(guī)定了采用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法,防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中受到損壞或降低質(zhì)量特性;規(guī)定了提供合適的貯存場所和貯存條件,確保貯存物品在貯存過程中的質(zhì)量,對交付前的產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)和管理,防止產(chǎn)品在交付前發(fā)生損壞、丟失等質(zhì)量問題;對產(chǎn)品的包裝進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲?防止產(chǎn)品質(zhì)量在交付前和交付中受到影響;規(guī)定了對交付前的產(chǎn)品采取有效的保護(hù)措施,確保顧客接收
2025-01-12 01:17
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制管理制度一、目的:建立變更控制管理。確保所作的變更不影響已驗證過的狀態(tài),且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件、注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。二、適用范圍:適用于廠房、設(shè)備設(shè)施、介質(zhì)、工藝、系統(tǒng)及指令性文件的變更。三、責(zé)任者:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。四、正文:
2025-08-27 09:21
【摘要】文件編號:xx-WI-S-02生產(chǎn)過程管理規(guī)范第1頁共4頁1/31.目的:控制生產(chǎn)過程對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的要素,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.范圍本規(guī)范適用于本公司從原材料驗收入庫至產(chǎn)品入庫的全過程。3.職責(zé):生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)計劃,監(jiān)督各生產(chǎn)車間的訂單生產(chǎn)情況;
2025-05-14 04:47
【摘要】GMP自檢管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的制訂一個廠內(nèi)的GMP自檢制度,發(fā)現(xiàn)缺陷,糾正偏差,提出改進(jìn)建議和措施,確保生產(chǎn)和質(zhì)量符合GMP各項規(guī)定要求。2
2025-04-24 13:07
【摘要】企業(yè)通用業(yè)頻道2020/7/61生產(chǎn)過程現(xiàn)場質(zhì)量控制與管理楊國棟企業(yè)通用業(yè)頻道2020/7/62實施GMP的目的消滅差錯(混淆),避免污染和交叉污染,確保藥品的安全性、有效性和均一性。企業(yè)通用業(yè)頻
2025-05-21 13:07
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程一、目的規(guī)范生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志的管理,防止混藥,交叉污染,差錯的發(fā)生。二、適用范圍崗位狀態(tài)標(biāo)志牌,設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌,物料、中間產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)志牌,清潔狀態(tài)標(biāo)志牌。三、責(zé)任者生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量管理人員對此管理規(guī)程負(fù)責(zé);生產(chǎn)技術(shù)部、車間主任對此管理規(guī)程負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、每一生產(chǎn)操作間、每一臺生產(chǎn)設(shè)備、每一盛物容器都應(yīng)有能夠指明正在加
2025-08-08 17:42
【摘要】服裝企業(yè)生產(chǎn)過程管理-----------------------作者:-----------------------日期:服裝生產(chǎn)過程管理平縫車間過程管理1??生產(chǎn)前準(zhǔn)備控制1.1平縫車間在新款投產(chǎn)前,根據(jù)“OK”的生產(chǎn)辦樣品、批辦意見和工藝單,召開生產(chǎn)此款有關(guān)的裁床、平縫、尾部等主管、品控員和平縫組長
2025-04-07 21:40
【摘要】質(zhì)量風(fēng)險管理制度1.目的:樹立風(fēng)險意識,分析查找質(zhì)量風(fēng)險并加以控制,力求把風(fēng)險導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度,使之符合產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的要求。2.范圍:產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi),應(yīng)用于與藥物質(zhì)量相關(guān)的所有方面,包括原料、溶劑、賦形劑、包裝材料和標(biāo)簽的使用,開發(fā)、生產(chǎn)、發(fā)放和檢查及遞交/評審過程。3.職責(zé):風(fēng)險管理由相關(guān)部門包括:質(zhì)量保
2024-09-09 09:25
【摘要】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----物料管理文件名稱倉庫管理制度編碼SMP-WL-006-OO頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門供應(yīng)部分發(fā)部門質(zhì)保部、各倉庫、目的:建立倉庫管理制度,規(guī)范物
2025-05-14 01:04
【摘要】保健食品生產(chǎn)過程中的GMPGMP:保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP的幾大要素廠房設(shè)施:與生產(chǎn)規(guī)模適應(yīng)的GMP廠房、空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器:物料:符合注冊標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn):衛(wèi)生:文件:各種管理文件、技術(shù)文件、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)范,等等人員:技術(shù)人員、培訓(xùn)上崗GMP目的從各個環(huán)節(jié)保證生
2024-12-31 19:21