【正文】 現(xiàn)場操作：對公司本次考核相關(guān)人員進行崗位基本技能和工作程序的考核， 基本能夠達到要求，對考核中出現(xiàn)問題及時予以糾正。 得分 15 分 5 分 10 分 5 分 總分 100 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （九）近效期藥品管理制度考核記錄（表） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 是否建立近效期藥品警示機制。 15 分 藥品是否按照分類要求合理儲存，五距規(guī)范、按批號遠近進行堆碼存放，是否整齊、不倒置、不混放。 隨機抽取三筆銷售退回驗收記錄，根據(jù)驗收結(jié)論，核對不合格藥品報告單，若一筆沒有按規(guī)定上報，此項全扣。 5 分 評分標準 現(xiàn)場考察驗收員實際操作，若操作不標準、不規(guī)范，此項全扣。 隨機抽取三筆首營企業(yè)（供貨方）檔案，若一筆沒有或手續(xù)不全， 扣 4分。 查閱公司質(zhì)量檔案，一次內(nèi)容不完整扣 5分，兩次以上此項全扣。 30 分 是否正確、有效的行使質(zhì)量否決權(quán)，充分發(fā)揮作用，實現(xiàn)質(zhì)量目標。 查閱公司制度、程序和質(zhì)量方針、目標展開表，若內(nèi)容不完整或沒有分解、展開，此項全扣。(2021 年上半年 ) 內(nèi)容 整改通知單 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 關(guān)于進行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的通知 公司各相關(guān)部門： 根據(jù) GSP 要求和公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，公司決定于 2021年 7 月 20 日對相關(guān)部門和人員進行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，考核組將按照公司制定的《質(zhì)量管理制度考核制度》的規(guī)定進行考核，并填寫《制度考核記錄（表）》，請相關(guān)部門人員積極配合，確?？己斯ぷ鞯恼鎸嵑晚樌M行。 查閱公司質(zhì)量方針、目標展開表，若部門、關(guān)鍵崗位沒有保證措施和進度要求，此項全扣。 30 分 評分標準 查閱公司文件和制度，若無 或沒有規(guī)定質(zhì)量管理部門的職責權(quán)利，此項全扣。 查閱公司信息傳遞反饋單，若沒有及時進行傳遞、分析和有效利用，一次扣 5 分，兩次以上。 得分 8 分 12 分 12 分 8 分 8 分 8 分 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （五）購進質(zhì)量管理制度考核記錄（表）（ 2） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 購進編制購貨計劃是否有質(zhì)管部門人員參加，是否堅持“按需要貨、擇優(yōu)選購”的原則。 隨機抽取三個庫存商品，根據(jù)批號查閱驗收記錄，若無或內(nèi)容不完整，質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論不明確，此項全扣。 隨機抽取三筆銷售退回單，根據(jù)批號核對驗收記錄，若無或內(nèi)容不完整，結(jié)論不明確，發(fā)現(xiàn)一筆，此項全扣。 5 分 評分標準 現(xiàn)場隨機抽取三個庫存商品核對采購入庫單，若一筆無單或無驗收員的簽字此項全扣。 15 分 藥品是否按批號、效期集中存放，實行按批號管理。 四：存在的問題 1. 采購部 部對企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補 充工作不及時，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒有及時索取新的資質(zhì)備案。考核小組對公司所有入庫、出庫藥品及器械涉及到的企業(yè)資質(zhì)、票據(jù)、記錄和庫存商品等進行檢查核對，并進行了質(zhì)量審核，手續(xù)齊全，檔案資料整理、記錄較完整、規(guī)范，能夠保證對每批藥品 及器械 進行有效的質(zhì)量追蹤；質(zhì)量管理部對購進藥品 及器械按照法定標準和公司制定的規(guī)章制度逐批驗收，驗收記錄完整、規(guī)范；對質(zhì)量信息的 收集工作認真、及時，并結(jié)合本公司的經(jīng)營特點組織相關(guān)人員進行學習；對不良信息的上報程序嚴格按照上級部門的要求認真執(zhí)行；業(yè)務(wù)部門與質(zhì)量管理部配合默契，工作嚴謹，對藥品 及器械 的進出及票據(jù)管理嚴格，相關(guān)記錄較完整；儲運部在藥品 及器械 儲運過程中嚴格執(zhí)行色標管理，按照藥品 及器械 的溫濕度要求分區(qū)、分庫存放，堆碼整齊，溫濕度記錄和養(yǎng)護設(shè)備記錄較完整。 現(xiàn)場檢查近效期藥品核對近效期藥品催 銷表，若沒有警示牌或沒有按規(guī)定程序上報，一次此項全扣。 15 分 藥品是否按溫濕度要求分別存放在常溫庫、陰涼庫和冷庫中。 隨機抽取三筆銷售退回單核對 銷售退回驗收記錄，若一筆核對不清或記錄不完整，結(jié)論不明確，此項全扣。 5 分 驗收是否在一個工作日內(nèi)完成，冷藏品種是否立即驗收，是否在規(guī)定場所完成。 根據(jù)驗收記錄隨機抽取三筆進口藥品，檢查同批號藥檢報告和注冊證，若一筆沒有或無對方質(zhì)量管理機構(gòu)紅色印章，扣 4 分 。 查閱信息資料，若內(nèi)容不完整一次扣5 分，兩次以上此項全扣。 40 分 在公司各個經(jīng)營環(huán)節(jié)是否起到監(jiān)督，檢查和指導(dǎo)的作用。 查閱公司制度，若無或內(nèi)容不完整，目標不明確，此項全扣。 考核組成員： 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國生 甘曉明 考核結(jié)束