【正文】 嚴(yán)防火患，防火器材要定期檢修，保證完好，每年對(duì)試驗(yàn)室人員進(jìn)行一次防火及安全教育。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。積極參加科學(xué)試驗(yàn)。負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗(yàn)工程項(xiàng)目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計(jì)要求，及時(shí)提出報(bào)告。（5）給出圖譜的檢測(cè)儀器的記錄原件，必須附在原始記錄單上一并上交。所以，必須有試驗(yàn)監(jiān)理工程師在場(chǎng)的情況下進(jìn)行，在取得監(jiān)理工程師簽認(rèn)后，存檔或隨同試樣一起上報(bào)審批。堅(jiān)持工程質(zhì)量“百年大計(jì)、質(zhì)量第一”的方針政策。對(duì)工程安全質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要冷靜分析，找準(zhǔn)主要原因及時(shí)提出整改的措施和處理意見，并限期整改。協(xié)助材料員對(duì)進(jìn)場(chǎng)(入庫)的原材料、設(shè)備外觀質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)牌、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、尺寸的驗(yàn)收，合格后并在《材料、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄》簽字確認(rèn)。工程開工前，依據(jù)施工圖紙及規(guī)程規(guī)范組織編寫《項(xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃》（或在施工組織設(shè)計(jì)中明確）。十、三檢及交接檢制度各班組在完成施工任務(wù)時(shí)，自己要先認(rèn)真對(duì)所施工內(nèi)容的質(zhì)量進(jìn)行檢查；班組在自檢合格后報(bào)送專業(yè)工長進(jìn)行專業(yè)檢查，專業(yè)工長檢查時(shí)，班組長鼻息陪同；專業(yè)工長檢查評(píng)定合格后，報(bào)項(xiàng)目部專職質(zhì)量和技術(shù)部門，對(duì)已完成的工作量進(jìn)行質(zhì)量、安全等全方面檢查；每次檢查必須要檢查人和被檢查人簽字；對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量和安全等問題要在限期內(nèi)整改完成，并經(jīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)后方為合格；前面工序完成后，在進(jìn)行后一工序施工前，兩施工班組必須進(jìn)行交接檢查，并有書面檢查內(nèi)容。無重大設(shè)備事故，完好率95%以上。庫管員應(yīng)按原入庫要求辦理退庫手續(xù)。各分項(xiàng)工程技術(shù)交底不少于三份，技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)工長各一份，存檔一份，且應(yīng)完成簽字手續(xù)。項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按編制竣工資料的要求組織收集和整理原材料、構(gòu)件、零配件和設(shè)備的質(zhì)量合格證明材料、驗(yàn)收材料，各種材料的試驗(yàn)檢驗(yàn)資料，作好隱蔽工程、檢驗(yàn)批次、分項(xiàng)工程和竣工工程驗(yàn)收記錄?；z及工序交接檢必須有書面的記錄并簽字齊全。六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。對(duì)質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫單效期不符時(shí)，要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí)，入庫后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。七、醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：（一）一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；（二）一、二、三類醫(yī)療器械分開存放；（三）整零分開存放；（四）有效期器械分開存放；（五）精密器械分開存放。七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對(duì)質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。五、負(fù)責(zé)做好倉儲(chǔ)勞動(dòng)紀(jì)律和安全生產(chǎn)管理工作。四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，及時(shí)填寫質(zhì)量信息反饋單，提供給質(zhì)管科，便于統(tǒng)計(jì)分析。質(zhì)量管理人職責(zé)一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。(二)質(zhì)量確認(rèn)追蹤 質(zhì)量管理部人員對(duì)于未如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。(三)質(zhì)量管理部接獲檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入檢驗(yàn)報(bào)告表一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫。第一～經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理)，第三聯(lián)會(huì)簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。是否訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范及加工方法。各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。第一篇：質(zhì)量管理制度□總 則第一條：目的 為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要，特制定本細(xì)則。(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)年度維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于儀器維護(hù)卡內(nèi)。(二)制造部門確認(rèn)無誤后于制造規(guī)范上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。(二)現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。(四)特殊物、化性的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單后，會(huì)同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于檢驗(yàn)報(bào)告表一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)表送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。(三)質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案 質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的質(zhì)量確認(rèn)表后，應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于生產(chǎn)進(jìn)度表上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。不斷學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。六、負(fù)責(zé)做好與其它部門之間工作的協(xié)調(diào)、配合。六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。（三）堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。八、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。八、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細(xì)具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時(shí)檢查，發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。一、次性無菌醫(yī)療器械的購進(jìn)需供貨單位提供：（一）加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度一、公司質(zhì)量投訴的管理部門是公司質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是公司各部門。每件來函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。交接檢完成后由專業(yè)工長提出書面申請(qǐng)通知項(xiàng)目專職質(zhì)量員或技術(shù)員進(jìn)行分項(xiàng)質(zhì)量檢查。四、質(zhì)量例會(huì)制度在現(xiàn)場(chǎng)工程施工過程中，項(xiàng)目部必須定期召集現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)班組和管理人員主持召開工地例會(huì)，會(huì)議內(nèi)容要由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)人起草，并由項(xiàng)目部人員商定。特殊工序的技術(shù)交底，除應(yīng)有書面交底外，還應(yīng)加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)指導(dǎo)和跟蹤檢查。工地退回經(jīng)專業(yè)工長、質(zhì)檢員或檢驗(yàn)人員確認(rèn)的不合格材料、設(shè)備（如無質(zhì)量標(biāo)記、質(zhì)量保證文件資料不齊等）均按不合格品處理。全員教育面100%。項(xiàng)目部全面檢查合格后保送監(jiān)理公司和建設(shè)單位，經(jīng)監(jiān)理公司和建設(shè)單位同意后，方可進(jìn)行下道工序?！俄?xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃》必須明確各種檢驗(yàn)的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量特性、項(xiàng)目、頻數(shù)、方法、取樣點(diǎn)等，并給相關(guān)施工技術(shù)人員、檢測(cè)試驗(yàn)人員進(jìn)行詳細(xì)交底。協(xié)助施工員組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，填寫、收集試驗(yàn)記錄，合格后簽字確認(rèn)，并將其交技術(shù)內(nèi)業(yè)歸檔保存（八）技術(shù)內(nèi)業(yè)職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)原材料、設(shè)備質(zhì)量證明文件及各類質(zhì)保資料的收集、編號(hào)、登記、造冊(cè)、存檔；做好項(xiàng)目內(nèi)部、監(jiān)理、甲方等有關(guān)信息資料的傳遞工作。質(zhì)量檢查以檢查實(shí)物工程量為主，同時(shí)檢查內(nèi)部資料、施工方法、現(xiàn)場(chǎng)文明施工及質(zhì)量管理情況。（二）檢測(cè)質(zhì)量保證措施嚴(yán)格執(zhí)行國家和交通部頒發(fā)的有關(guān)公路工程的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目開展公路工程試驗(yàn)檢測(cè)工作。（7）工藝試驗(yàn)：工藝試驗(yàn)是依據(jù)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，在開工前對(duì)路基、路面及其它需要通過預(yù)先試驗(yàn)方能正式施工的分項(xiàng)工程，預(yù)先進(jìn)行工藝試驗(yàn)后，依其試驗(yàn)結(jié)果全面指導(dǎo)施工，所以監(jiān)理工程師在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督才能進(jìn)行。（6）檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)與檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度相適應(yīng)，且要符合規(guī)范要求。負(fù)責(zé)做好各類原材料試驗(yàn)、過程試驗(yàn)、各種配合比設(shè)計(jì)，及時(shí)提供試驗(yàn)報(bào)告。收集資料，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，以便推廣使用。（四）試驗(yàn)資料的整理與保管制度試驗(yàn)資料必須使用施工工程規(guī)定的統(tǒng)一表格，填寫方法、要求、內(nèi)容應(yīng)保持一致。易燃易爆物品隨用隨領(lǐng)，用后清理干凈，剩余的要立即歸還入庫。檢修儀器設(shè)備時(shí)，不準(zhǔn)帶電檢修，接保險(xiǎn)絲不準(zhǔn)超過規(guī)定容量。嚴(yán)守企業(yè)秘密，不得將試驗(yàn)技術(shù)資料隨意外傳。要及時(shí)向上級(jí)反映不合格的原材料、試件及檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題，以便及時(shí)采取措施，確保工程質(zhì)量。三、試驗(yàn)室規(guī)章制度（一）試驗(yàn)室主任崗位職責(zé)在總工程師領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)和質(zhì)量計(jì)劃，編制項(xiàng)目試驗(yàn)工作計(jì)劃。（4）原始記錄因某種原因需重抄時(shí)，須經(jīng)試驗(yàn)工程師同意，并將原記錄一并上交。（6）標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)：標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)是對(duì)各項(xiàng)工程的內(nèi)在品質(zhì)進(jìn)行施工前的數(shù)據(jù)采集，它是控制和指導(dǎo)施工的科學(xué)依據(jù)，包括各種標(biāo)準(zhǔn)擊實(shí)試驗(yàn)、集料的級(jí)配試驗(yàn)、混合料的配合比試驗(yàn)，結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度試驗(yàn)等。最大限度地消除和控制影響工程質(zhì)量的各種因素，確保檢測(cè)質(zhì)量。（3）定期質(zhì)量檢查制度公司每旬組織一次安全質(zhì)量檢查，每月組織一次綜合安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查評(píng)比活動(dòng)，由施工負(fù)責(zé)人、技術(shù)員主持，監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位參加，采取分組檢查或共同檢查的方法。負(fù)責(zé)對(duì)隱蔽工程、工序交接、工程驗(yàn)收采取考、問、查、核、記等方法進(jìn)行專檢。（二）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)組織實(shí)施項(xiàng)目各種質(zhì)量檢驗(yàn)。對(duì)于其中有兩項(xiàng)均未得分的班組扣200元，希望各個(gè)班組嚴(yán)格要求自己，以保證本工程的順利進(jìn)行。無重大火災(zāi)事故。連同原材料領(lǐng)用時(shí)的質(zhì)量保證文件資料交給庫管員，經(jīng)專業(yè)工長審查，并核對(duì)實(shí)物（包括質(zhì)量標(biāo)記）無誤后，可允許退庫。項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在每一個(gè)分項(xiàng)工程施工前，對(duì)該分項(xiàng)工程施工要點(diǎn)、注意事項(xiàng)、檢驗(yàn)批劃分和質(zhì)量預(yù)控目標(biāo)向?qū)I(yè)工長進(jìn)行分項(xiàng)工程技術(shù)交底。觀感質(zhì)量的檢查須由參加工程驗(yàn)收的各方有資格的人員以觀察、觸摸或簡單量測(cè)的方式進(jìn)行，檢查后綜合給出質(zhì)量評(píng)價(jià)，符合要求方能通過驗(yàn)收。由專業(yè)工長會(huì)同下道工序?qū)I(yè)工長，施工班組進(jìn)行互檢及工序交接檢。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。七、質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。二、標(biāo)明有效期的器械，驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致；驗(yàn)收憑證上沒有注明的，驗(yàn)收員要注明。二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件。四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。四、檢查、分析、總結(jié)當(dāng)月工作情況，并將情況及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人。三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷售記錄，核對(duì)原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤(一)處理期限 營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部)研判是否出具檢驗(yàn)報(bào)告，呈經(jīng)理核簽后把檢驗(yàn)報(bào)告申請(qǐng)單送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。第十四條：制程自主檢查(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長或組長，并開立異常處理單見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核(一)制造部門接到研發(fā)部送來的制造規(guī)范后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn)：該制品是否訂有成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。第二條：范圍本細(xì)則包括：(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；(二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；(三)儀器管理；(四)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行；(五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；(六)客訴處理；(七)樣品確認(rèn)；(八)質(zhì)量檢查與改善。(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立外表請(qǐng)修申請(qǐng)單并呈主管核