【正文】 確，此項(xiàng)全扣。 得分 8 分 8 分 8 分 8 分 總分 88 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 采購(gòu)部部對(duì)企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補(bǔ)充工作不及時(shí)，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒(méi)有及時(shí)索取新的資質(zhì)備案。 得分 8 分 12 分 12 分 8 分 8 分 8 分 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： （五）購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度考核記錄（表）（ 2） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 購(gòu)進(jìn)編制購(gòu)貨計(jì)劃是否有質(zhì)管部門人員參加，是否堅(jiān)持“按需要貨、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則。 8 分 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品資料是否齊全，是否有對(duì)方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章。 查閱公司信息傳遞反饋單，若沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行傳遞、分析和有效利用，一次扣 5 分，兩次以上。 15 分 質(zhì)管部是否建立了是有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案，并對(duì)公司進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審提供可靠依據(jù)。 30 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 查閱公司文件和制度，若無(wú) 或沒(méi)有規(guī)定質(zhì)量管理部門的職責(zé)權(quán)利，此項(xiàng)全扣。 20 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 查閱審核計(jì)劃表，若無(wú)或沒(méi)有總經(jīng)理的簽字，此項(xiàng)全扣。 查閱公司質(zhì)量方針、目標(biāo)展開表，若部門、關(guān)鍵崗位沒(méi)有保證措施和進(jìn)度要求，此項(xiàng)全扣。 20 分 是否制定了公司質(zhì)量方針相關(guān)聯(lián)的目標(biāo)與目標(biāo)值。(2021 年上半年 ) 內(nèi)容 整改通知單 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 關(guān)于進(jìn)行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的通知 公司各相關(guān)部門： 根據(jù) GSP 要求和公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，公司決定于 2021年 7 月 20 日對(duì)相關(guān)部門和人員進(jìn)行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，考核組將按照公司制定的《質(zhì)量管理制度考核制度》的規(guī)定進(jìn)行考核，并填寫《制度考核記錄（表）》，請(qǐng)相關(guān)部門人員積極配合，確?？己斯ぷ鞯恼鎸?shí)和順利進(jìn)行。 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 15 日 （一） 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度考核記錄（表） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 是否按期進(jìn)行會(huì)議討論，制定公司質(zhì)量方針。 查閱公司制度、程序和質(zhì)量方針、目標(biāo)展開表，若內(nèi)容不完整或沒(méi)有分解、展開，此項(xiàng)全扣。 20 分 審核報(bào)告是否全面真實(shí)、手續(xù)是否齊全。 30 分 是否正確、有效的行使質(zhì)量否決權(quán)，充分發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 15 分 質(zhì)量信息的內(nèi)容是否明確，信息資料檔案是否完整、齊全。 查閱公司質(zhì)量檔案，一次內(nèi)容不完整扣 5分，兩次以上此項(xiàng)全扣。 12 分 簽訂合同質(zhì)量條款是否明確，齊全。 隨機(jī)抽取三筆首營(yíng)企業(yè)（供貨方）檔案，若一筆沒(méi)有或手續(xù)不全， 扣 4分。 查閱公司進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審記錄和分析報(bào)告，若內(nèi)容不完整或分析不全面，此項(xiàng)全扣。 5 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)考察驗(yàn)收員實(shí)際操作，若操作不標(biāo)準(zhǔn)、不規(guī)范，此項(xiàng)全扣。 5 分 銷售退回藥品是否有業(yè)務(wù)部門開具退貨通知單。 隨機(jī)抽取三筆銷售退回驗(yàn)收記錄，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論，核對(duì)不合格藥品報(bào)告單，若一筆沒(méi)有按規(guī)定上報(bào)，此項(xiàng)全扣。 現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)存商 品和不合格藥品區(qū)色標(biāo)管理情況，若在合格品區(qū)發(fā)現(xiàn)不合格藥品或不合格品區(qū)無(wú)紅色色標(biāo)管理，此項(xiàng)全扣。 15 分 藥品是否按照分類要求合理儲(chǔ)存，五距規(guī)范、按批號(hào)遠(yuǎn)近進(jìn)行堆碼存放，是否整齊、不倒置、不混放。溫濕度超標(biāo)是否及時(shí)采取相應(yīng)措施。 得分 15 分 5 分 10 分 5 分 總分 100 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： （九）近效期藥品管理制度考核記錄（表） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 是否建立近效期藥品警示機(jī)制。 檢查現(xiàn)場(chǎng)近銷期商品核對(duì)近銷期藥品催銷表，若一筆核對(duì)不上，此項(xiàng)全扣。 現(xiàn)場(chǎng)操作：對(duì)公司本次考核相關(guān)人員進(jìn)行崗位基本技能和工作程序的考核， 基本能夠達(dá)到要求，對(duì)考核中出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以糾正。 整改結(jié)果： 整 改 人： 日期： 結(jié)果確認(rèn)： 部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 簽字： 日期： 質(zhì)量管理部確認(rèn)： 簽字： 日期：