【正文】 此項(xiàng)全扣。 15 分 質(zhì)量信息的利用是否有效，在公司的經(jīng)營(yíng)中起到?jīng)Q策作用。 查閱公司首營(yíng)企業(yè)、品種審核表、采購(gòu)計(jì)劃表、不合格藥品處理、對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的指導(dǎo)記錄、質(zhì)量事故、查詢(xún)、投訴等，制度的考核等內(nèi)容，若無(wú)質(zhì)量管理部的工作痕跡發(fā)現(xiàn)一次，扣 10 分，兩次以上，此項(xiàng)全扣。 查閱公司制度規(guī)定的審核的日期，若沒(méi)有按期進(jìn)行審核，此項(xiàng)全扣。 查閱公司質(zhì)量方針檢查考核表，若沒(méi)有按季度進(jìn)行檢查與考核，此項(xiàng)全扣。 20 分 質(zhì)量目標(biāo)是否量化可行，有一定的先進(jìn)性，是否逐級(jí)展開(kāi)、落實(shí)到各關(guān)鍵崗位。 考核組成員： 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國(guó)生 甘曉明 考核結(jié)束后，公司質(zhì)量管理部將對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力的部門(mén)按相關(guān)制度進(jìn)行處罰；同時(shí)，質(zhì)量管理部 對(duì)責(zé)任部門(mén)（人）發(fā)出《質(zhì)量監(jiān)督整改通知單》限期整改，并由質(zhì)量管理員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行檢查確認(rèn)，以切實(shí)提高公司的整體質(zhì)量管理水平，不斷推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)。 四：考核結(jié)束后，針對(duì)考核記錄，由質(zhì)量管理部總結(jié)考核結(jié)果，并形成報(bào)告，報(bào)公司總經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），以不斷提高公司質(zhì)量管理水平。 查閱公司制度，若無(wú)或內(nèi)容不完整，目標(biāo)不明確，此項(xiàng)全扣。 20 分 審核中的問(wèn)題是否提出整改措施，并執(zhí)行與驗(yàn)證。 40 分 在公司各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是否起到監(jiān)督，檢查和指導(dǎo)的作用。傳遞是否及時(shí)，處理是否正確。 查閱信息資料，若內(nèi)容不完整一次扣5 分，兩次以上此項(xiàng)全扣。 12 分 首營(yíng)藥品申報(bào)是否齊全，手續(xù)是否完善，審核職責(zé)是否明確，并得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。 根據(jù)驗(yàn)收記錄隨機(jī)抽取三筆進(jìn)口藥品，檢查同批號(hào)藥檢報(bào)告和注冊(cè)證，若一筆沒(méi)有或無(wú)對(duì)方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章，扣 4 分 。 隨機(jī) 抽取三筆購(gòu)進(jìn)記錄核對(duì)購(gòu)進(jìn)票據(jù)，若一筆沒(méi)有，此項(xiàng)全扣。 5 分 驗(yàn)收是否在一個(gè)工作日內(nèi)完成，冷藏品種是否立即驗(yàn)收，是否在規(guī)定場(chǎng)所完成。 5 分 質(zhì)量驗(yàn)收在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品是否拒收，并上報(bào)質(zhì)量管理部處理。 隨機(jī)抽取三筆銷(xiāo)售退回單核對(duì) 銷(xiāo)售退回驗(yàn)收記錄，若一筆核對(duì)不清或記錄不完整，結(jié)論不明確，此項(xiàng)全扣。 20 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 隨機(jī)抽取三個(gè)不合格藥品核對(duì)不合格藥品報(bào)告（確認(rèn)）單，若一筆沒(méi)有，此項(xiàng)全扣。 15 分 藥品是否按溫濕度要求分別存放在常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)中。 得分 10 分 15 分 5 分 15 分 15 分 5 分 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門(mén)和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： （八） 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度考核記錄（表）（ 2） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 溫濕度記錄登記是否按規(guī)定程序進(jìn)行記錄，數(shù)據(jù)是否真實(shí)可靠。 現(xiàn)場(chǎng)檢查近效期藥品核對(duì)近效期藥品催 銷(xiāo)表，若沒(méi)有警示牌或沒(méi)有按規(guī)定程序上報(bào)，一次此項(xiàng)全扣。 檢查現(xiàn)場(chǎng)，若沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行存放，此項(xiàng)全扣?？己诵〗M對(duì)公司所有入庫(kù)、出庫(kù)藥品及器械涉及到的企業(yè)資質(zhì)、票據(jù)、記錄和庫(kù)存商品等進(jìn)行檢查核對(duì)，并進(jìn)行了質(zhì)量審核，手續(xù)齊全，檔案資料整理、記錄較完整、規(guī)范，能夠保證對(duì)每批藥品 及器械 進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤；質(zhì)量管理部對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品 及器械按照法定標(biāo)準(zhǔn)和公司制定的規(guī)章制度逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄完整、規(guī)范；對(duì)質(zhì)量信息的 收集工作認(rèn)真、及時(shí)，并結(jié)合本公司的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)組織相關(guān)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)；對(duì)不良信息的上報(bào)程序嚴(yán)格按照上級(jí)部門(mén)的要求認(rèn)真執(zhí)行；業(yè)務(wù)部門(mén)與質(zhì)量管理部配合默契，工作嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)藥品 及器械 的進(jìn)出及票據(jù)管理嚴(yán)格，相關(guān)記錄較完整；儲(chǔ)運(yùn)部在藥品 及器械 儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)管理，按照藥品 及器械 的溫濕度要求分區(qū)、分庫(kù)存放，堆碼整齊，溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)設(shè)備記錄較完整。 批 準(zhǔn) 人： 發(fā)放日期： 2021 年 7 月 21 日 整改要求： 根據(jù) GSP 及公司《質(zhì)量管理制度考核制度》的 要求 ， 加強(qiáng)藥品質(zhì)量信息收集、傳遞、反饋、分析工作。 四：存在的問(wèn)題 1. 采購(gòu)部 部對(duì)企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補(bǔ) 充工作不及時(shí)，有些企業(yè)的部分證書(shū)已到期，沒(méi)有及時(shí)索取新的資質(zhì)備案。 現(xiàn)場(chǎng)檢查，近銷(xiāo)期藥品催銷(xiāo)表，業(yè)務(wù)員若沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行銷(xiāo)售或退、換處理、發(fā)現(xiàn)一筆，此項(xiàng)全扣。 15 分 藥品是否按批號(hào)、效期集中存放，實(shí)行按批號(hào)管理。 15 分 是否對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查，養(yǎng)護(hù)記錄是否 詳實(shí)規(guī)范。 5 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取三個(gè)庫(kù)存商品核對(duì)采購(gòu)入庫(kù)單，若一筆無(wú)單或無(wú)驗(yàn)收員的簽字此項(xiàng)全扣。 現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取三個(gè)不合格藥品，根據(jù)批號(hào)、數(shù)量核對(duì)不合格藥品臺(tái)帳，若一筆核對(duì)不清，此項(xiàng)全扣。 隨機(jī)抽取三筆銷(xiāo)售退回單，根據(jù)批號(hào)核對(duì)驗(yàn)收記錄，若無(wú)或內(nèi)容不完整，結(jié)論不明確，發(fā)現(xiàn)一筆，此項(xiàng)全扣。 10 分 對(duì)所有銷(xiāo)售退回藥品是否進(jìn)行了二次驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢。 隨機(jī)抽取三個(gè)庫(kù)存商品，根據(jù)批號(hào)查閱驗(yàn)收記錄，若無(wú)或內(nèi)容不完整，質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論不明