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20xx年醫(yī)學(xué)專題—美國(guó)藥典及其食品補(bǔ)充劑(成分)認(rèn)證(專業(yè)版)

2024-11-16 05:02上一頁面

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【正文】 ,Thank You!,第四十四頁,共四十五頁。nzh232。nzh232。nli224。ngpǐn)的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,Identity 鑒別 Potency/label declaration 效價(jià)/標(biāo)簽說明 Performance characteristics 特性 Contaminants—not to exceed acceptable levels 污染物—不超過可接受水平 Heavy metals 重金屬 Pesticides (botanicals) 農(nóng)藥(n243。n)” cGMP in Manufacturing, Packaging, Labeling, or Holding operations for Dietary Supplements (21CFR111) 美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(21CFR111) 食品補(bǔ)充劑良好生產(chǎn)管理規(guī)范 Manufacturers meeting USP GMPs will easily be able to meet FDA GMPs 生產(chǎn)廠家如符合USP的GMP要求可以更容易達(dá)到FDA的GMP要求.,第二十頁,共四十五頁。,USP Dietary Supplement Product Verification 美國(guó)(měi ɡu243。,中美兩國(guó)藥典委員會(huì)合作(h233。,USPChina 美國(guó)藥典(y224。pǐn)補(bǔ)充劑以及其它保健產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn) USP standards: recognized by federal law in the U.S. and trusted worldwide used in over 130 countries. 美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn): 美國(guó)聯(lián)邦法律認(rèn)可的法定標(biāo)準(zhǔn),全球130多個(gè)國(guó)家廣受信賴,第二頁,共四十五頁。)分部,我們的全球化運(yùn)作可以為參加認(rèn)證的企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)提供幫助。odiǎn)中華區(qū)總部實(shí)驗(yàn)室,Total 1000 square meters, equipped with stateofart analytical instruments Provide technical assistance for customers in China who use USP standards and methods Offer pharmacopeia training programs Perform USP collaborative testing as part of the reference standard development Support USP Ingredient Verification Program Third party laboratory services such as USPNPA program,一期占地面積 1000多平方米, 裝備有現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)儀器 向中華區(qū)使用USP標(biāo)準(zhǔn)和方法的用戶提供技術(shù)幫助 參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開發(fā)流程中的聯(lián)合檢測(cè) 提供USP藥典培訓(xùn)課程(k232。 開展訪問學(xué)者項(xiàng)目和培訓(xùn)交流項(xiàng)目。,USP Dietary Supplement Product Verification 美國(guó)藥典(y224。,Product Documentation 文件(w233。,Review of Mark Usage 標(biāo)識(shí)使用(shǐy242。)范圍內(nèi)生產(chǎn)和銷售食品補(bǔ)充劑的企業(yè) Ingredients covered by this program 認(rèn)證涉及的原料包括: Vitamins 維生素 Minerals 礦物質(zhì) Amino acids 氨基酸 Powdered botanicals and botanical extracts 植物粉末和植物提取物 Other nonbotanical dietary ingredients legally marketed under DSHEA (e.g. fish oil, chondroitin sulfate sodium, glucosamine, etc) 食品補(bǔ)充劑健康教育法包含的和在美國(guó)合法上市的非植物食品補(bǔ)充劑 (如魚油,硫酸軟骨素鈉,葡糖胺等),第三十一頁,共四十五頁。ng)的列舉(續(xù)),BCarotene B胡蘿卜素 Zhejiang Medicine Company / Xinchang Pharmaceutical Factory 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 Coenzyme Q10 輔酶Q10 Zhejiang Medicine Company / Xinchang Pharmaceutical Factory 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 Glucosamine Hydrochloride鹽酸葡萄糖胺 Yantai Dongcheng Biochemical Co., Ltd. (China) 煙臺(tái)東城生化(shēnɡ hu224。,USP Contact Information 聯(lián)系(li225。ng) 胡江濱 博士 Vice President, USP International General Manager,USPChina。nzh232。li224。)價(jià)值,Improved systems to ensure ingredient quality and consistency 提高質(zhì)量體系, 確保原料質(zhì)量和一致性 Recognition among dietary supplement manufacturers 被食品補(bǔ)充劑產(chǎn)品生產(chǎn)商認(rèn)可 Easy vendor qualification 簡(jiǎn)化供應(yīng)商認(rèn)證 Preferred vendor status 優(yōu)選供應(yīng)商地位 USPverified ingredients reduce the level of testing for manufacturers USP認(rèn)證的原料可以減少產(chǎn)品生產(chǎn)商的測(cè)試 Supplements containing USPverified ingredients add to consumer confidence 采用(cǎiy242。,第二十八頁,共四十五頁。nji224。 li224。,第十三頁,共四十五頁。h233。ng)的標(biāo)志 Good quality medicines meet official standards for identity, strength, purity, quality, packaging, and labeling. 意味著您的產(chǎn)品是在真?zhèn)涡?規(guī)格,純度,質(zhì)量,包裝和標(biāo)簽等 方面符合官方標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品,第四頁,共四十五頁。United States Pharmacopeia and Verification Programs (Dietary Supplement and Ingredient) 美國(guó)藥典(y224。li224。n)課程,Convenient online and classroom formats. 傳統(tǒng)面授與網(wǎng)絡(luò)課堂結(jié)合(ji233。 第三方認(rèn)證:為了保證良好質(zhì)量的原料和制劑在中、美兩國(guó)的使用和達(dá)到雙方出口要求,雙方同意探討建立適
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