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20xx年醫(yī)學(xué)專題—美國藥典及其食品補充劑(成分)認(rèn)證-文庫吧在線文庫

2024-11-16 05:02上一頁面

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【正文】 rs must submit for USP’s approval, all artwork for product labels and promotional materials carrying the mark. 生產(chǎn)廠家(chǎnɡ jiā)必須提交帶有該標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)簽和促銷材料原件, 并由USP批準(zhǔn).,USP will review mark use for USP會審核標(biāo)識 Appropriate proportions and look 適當(dāng)?shù)谋壤屯庥^ Descriptive statement appearing with mark 有關(guān)標(biāo)識的陳述語 Clarity and good taste 清晰美觀(měiguān) Proper representation of verification 對USP認(rèn)證的恰當(dāng)體現(xiàn),第二十五頁,共四十五頁。ng)的食品補充劑,www.uspverfied.org,第二十九頁,共四十五頁。,GMP Audit of Manufacturing Sites 生產(chǎn)場地(chǎngd236。pǐn)補充劑原料,www.uspverfied.org,第三十四頁,共四十五頁。)有限公司(中國),第三十六頁,共四十五頁。)美國藥典,The IVP is backed by USP’s Long history and authoritative status in standards setting Standards to support compliance with DSHEA amp。nx236。ng)造訪USP展位,USP展位號:A52 歡迎光臨我們的展位: 翻閱USP最新標(biāo)準(zhǔn)出版物 咨詢(zīx生姜(粉狀物, 膠囊,酊劑),第四十五頁,共四十五頁。ir243。nxī)/支持,http://www.usp.org 美國藥典網(wǎng)站 http://www.uspverified.org 美國藥典認(rèn)證(r232。,Good Pharmaceutical Care for All 為全人類獲得優(yōu)質(zhì)藥品(y224。)—為何選擇DSVP, IVP認(rèn)證,Dietary supplement manufacturers will prefer USPverified ingredients 食品補充劑生產(chǎn)廠家傾向于通過USP認(rèn)證的原料 USP verification of ingredients will enhance consumer confidence in USPcertified supplements USP原料認(rèn)證可進(jìn)一步增強客戶對于通過USP認(rèn)證的食品補充劑產(chǎn)品的信心 Improve the quality of dietary supplements 有助于提高食品補充劑產(chǎn)品的質(zhì)量(zh236。 suān)軟骨素鈉 Yantai Dongcheng Biochemical Co., Ltd. (China) 煙臺東城生化有限公司(中國) TSI Health Sciences (中國) Inter Farma, S.A. (Argentina)(阿根廷) Fish Oil 魚油 Ocean Nutrition Canada Spirulina Powder 螺旋藻粉 Parry Nutraceuticals (India) (印度) Acetyl LCarnitine Arginate Dihydrochloride 乙酰L-肉堿精氨酸二鹽酸鹽 Sigma Tau (Italy) (意大利) Glycine Propionyl LCarnatine Hydrochloride 氨基乙酸丙酰左旋肉堿鹽酸鹽 Sigma Tau (Italy) (意大利),第三十五頁,共四十五頁。ngm249。,USP Dietary Ingredient Verification 美國(měi ɡu243。n)使用 The product continues to meet the criteria to carry the mark 產(chǎn)品持續(xù)標(biāo)準(zhǔn),可以使用標(biāo)識 The product has not been reformulated 產(chǎn)品沒有重新加工 There have been no major changes in the manufacturing process, specifications, test methods, or any other critical quality parameters 在生產(chǎn)過程, 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 測試方法或其它關(guān)鍵參數(shù)上沒有主要變更,第二十七頁,共四十五頁。o)殘留(植物類) PCBs, Dioxins, and Furans (fish oil) 聚氯聯(lián)苯, 二惡英, 呋喃(魚油) Microbial contaminants: Total plate count。n)審核,Quality Control Documentation 質(zhì)量控制文件(w233。u)標(biāo)準(zhǔn),Auditors will review the following mandatory criteria: 審核員將會審核下列強制性要求: Organization/Personnel 組織/人員 Document Management Systems 文件管理體系 Adequate Equipment/Facilities 滿足要求的設(shè)備/設(shè)施 Sample/Component Control Program 樣品/物料的控制程序 Deviation Policy/Logs 偏差方針/記錄 Appropriate Laboratory Controls 合適的實驗室控制 Label Control Revision Process 標(biāo)簽修訂的控制過程 ShelfLife Evaluation Program 貨架期評估 Quality Assurance Review/Release 質(zhì)量保證復(fù)核/放行程序(ch233。n)文件,Document Management 文件管理程序 Training 培訓(xùn)程序 Sample/Material Tracking 樣品/物料(w249。)產(chǎn)品 Vitamin supplements 維生素補充劑 Mineral supplements 礦物質(zhì)補充劑 Amino Acid supplements 氨基酸補充劑 Botanicals 植物類補充劑 Nonbotanical dietary supplements covered by DSHEA and legally marketed in the U.S. (e.g. fish oil, chondroitin sulfate sodium, glucosamine, etc.) 符合食品補充劑健康教育法并在美國合法上市的非植物類補充劑產(chǎn)品(如魚油, 硫酸軟骨素鈉, 葡糖胺等),第十六頁,共四十五頁。 第三方認(rèn)證:為了保證良好質(zhì)量的原料和制劑在中、美兩國的使用和達(dá)到雙方出口要求,雙方同意探討建立適宜的方法對希望將產(chǎn)品進(jìn)口到中國或出口至美國的原料生產(chǎn)商進(jìn)行評
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