【正文】 作為一名研究者，你是全球參與藥品開(kāi)發(fā)的重要一員。C類不良事件的研究最少，對(duì)其了解最少，但其頻繁出現(xiàn)是叫停用藥的原因，這類不良事件甚至可以導(dǎo)致藥品撤出市場(chǎng)。這方面的研究稱為上市后監(jiān)測(cè)。研究報(bào)告最終將提交給管理部門，如果被批準(zhǔn)，下一期的研究，即IV期研究可開(kāi)始。II 期研究可使我們觀察到短期的安全性和劑量范圍。它證實(shí)了藥品開(kāi)發(fā)是如此精制、復(fù)雜且耗資高昂。獲得正式批準(zhǔn)后，日本、美國(guó)、歐洲的制藥企業(yè)和管理部門之間就會(huì)加強(qiáng)有關(guān)新藥信息方面的溝通。同時(shí)也發(fā)布有關(guān)藥品質(zhì)量的指導(dǎo)說(shuō)明?；A(chǔ)研究中大量時(shí)間花費(fèi)在分子的合成和尋找。但是，ICH確定了一項(xiàng)原則：允許來(lái)自不同人群的資料共享。因此需要世界上不同地區(qū)的人群和研究者參與。第三，藥品的開(kāi)發(fā)過(guò)程需要一段合理的時(shí)間才能完成。第一部分，我們將探討藥品開(kāi)發(fā)的總體狀況。已簽字的知情同意書應(yīng)和該受試者的試驗(yàn)材料或醫(yī)療記錄放在一起妥善保存。首先，應(yīng)明確指出試驗(yàn)包含研究的成份。這些特殊情況是什么呢?如果臨床試驗(yàn)對(duì)受試者而言沒(méi)有可預(yù)期的直接的臨床益處，則該試驗(yàn)須在那些能親自表示同意、并能在知情同意書上簽署姓名和日期的受試者中進(jìn)行。知情同意不得包含任何放棄個(gè)人合法權(quán)利的文字。其中知情同意被定義為一個(gè)過(guò)程，即某個(gè)人通過(guò)這個(gè)過(guò)程在了解了試驗(yàn)的所有相關(guān)信息之后，自愿表達(dá)他或她參加該項(xiàng)試驗(yàn)的意愿。除此之外，倫理委員會(huì)還是人體研究的倫理問(wèn)題的論壇。對(duì)試驗(yàn)方案的微小修改可以被委員會(huì)按快速或行政程序批準(zhǔn)。你們可能記得前面的討論中提到，研究要有科學(xué)的基礎(chǔ)才是合乎倫理的。在受試者的風(fēng)險(xiǎn)逐漸明顯或可能與試驗(yàn)獲益不相容時(shí)，研究者有責(zé)任中止試驗(yàn)。這意味著婦女和少數(shù)民族應(yīng)被包括在試驗(yàn)中，以使所有人共同分享益處和承擔(dān)試驗(yàn)的負(fù)擔(dān)。這是又一個(gè)保證受試者在人體試驗(yàn)中受到恰當(dāng)對(duì)待的安全措施。這些標(biāo)準(zhǔn)仍在繼續(xù)發(fā)展。這一點(diǎn)非常重要，在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前一定要獲得受試者的自愿給予的知情同意，否則不能篩選或入選。ICH GCP指導(dǎo)原則包括13項(xiàng)基本原則。Step 5是ICH GCP指導(dǎo)原則的最新版本，為終稿并得到貫徹執(zhí)行。患有智力發(fā)育遲緩的兒童被接種了肝炎病毒以觀察疾病的進(jìn)程和發(fā)現(xiàn)何種方法可以保護(hù)人們免患疾病。二、薪酬福利:我們主張，出色的工作應(yīng)當(dāng)?shù)玫匠姓J(rèn)并獲得獎(jiǎng)賞，我公司提供如下一系列薪酬：、試用期月薪2150元，轉(zhuǎn)正后和公司簽定正式勞動(dòng)合同后會(huì)有4001200元的漲幅； （根據(jù)每月的成果與績(jī)效及地域的不同而上下浮動(dòng))，同時(shí)享有季度獎(jiǎng)金，年終獎(jiǎng)等獎(jiǎng)金；：五險(xiǎn)一金，退休金安排(如，退休金協(xié)議、延期補(bǔ)償)，保險(xiǎn)(如人壽險(xiǎn)、傷殘保險(xiǎn)、公務(wù)旅行意外事故險(xiǎn))，住房公積金，交通補(bǔ)貼，雇員貸款及受企業(yè)補(bǔ)貼的伙食，婚喪嫁娶禮金及慰問(wèn)金發(fā)放、帶薪年假及往返程車費(fèi)報(bào)銷等；，超出標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)，將為員工支付加班工資；，同時(shí)定有長(zhǎng)期激勵(lì)計(jì)劃，季度成績(jī)優(yōu)秀者，我們將給予外出旅游及培訓(xùn)的機(jī)會(huì)。感謝輝瑞給我這次的面試經(jīng)歷、在輝瑞里面感覺(jué)真的非常好，他們就像一個(gè)大家庭，他們之間的相處非常和睦，特別是前臺(tái)的陸姨真的很好人，很多人都喜歡和她開(kāi)玩笑，逗她。比如你剛才應(yīng)該說(shuō)重組a干擾素因?yàn)樗鼘儆诘鞍踪|(zhì)，而蛋白質(zhì)在高溫下容易變質(zhì)，失去生物活性。于是就說(shuō)比如甘露醇，重組a干擾素，水溶性維生素，脂溶性維生素等等。問(wèn)：你做過(guò)空中英語(yǔ)雜志是吧？我說(shuō)是。然后就說(shuō)了一下。然后就針對(duì)我簡(jiǎn)歷問(wèn)了一些問(wèn)題。我相信我在哪里都會(huì)很優(yōu)秀！現(xiàn)在不是很在乎是否能夠拿到OFFER了！面試給我的收獲：在輝瑞面試的這些日子里，輝瑞公司通過(guò)各種途徑來(lái)了解我，我從中也找到自己現(xiàn)在做得很差的地方，同時(shí)也明白了：無(wú)論在哪里，工作必須努力去做，對(duì)自己是一種認(rèn)可，同時(shí)，也是給自己在創(chuàng)造機(jī)會(huì)。約1小時(shí)。第七輪：現(xiàn)場(chǎng)拜訪考試要沉穩(wěn)，他們不會(huì)讓你順利過(guò)關(guān)的。請(qǐng)你幫忙去帶給醫(yī)生。進(jìn)入會(huì)議室之后，就我和大區(qū)經(jīng)理兩個(gè)人，我們是一對(duì)一的面試形式。同樣，需獨(dú)立且匿名回答這些問(wèn)題。召集經(jīng)理開(kāi)會(huì)，請(qǐng)他們回答一系列問(wèn)題，內(nèi)容是，針對(duì)今后三年銷售收益的各種銷售和銷售策劃方案預(yù)期效果如何。綜合經(jīng)理們的答案，將總結(jié)向他們公布。培訓(xùn)要考試，很緊張的。既然實(shí)際上是銷售代表的性質(zhì)，就必須具備有一名銷售代表的素質(zhì)，例如良好的溝通能力、人際交往能力、語(yǔ)言表達(dá)能力，有敏銳的市場(chǎng)嗅覺(jué)等等。2)更持久：學(xué)術(shù)推廣能延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期3）降低銷售難度：專業(yè)化營(yíng)銷模式使代表更容易獲得信任和尊重，大大降低了公關(guān)的難度。我相信輝瑞公司在此方面的做法會(huì)給我們有所借鑒。討論中出現(xiàn)越幾沖的問(wèn)題就越重要，因此應(yīng)該鼓勵(lì)經(jīng)理們對(duì)那些問(wèn)題詳細(xì)討論。如果銷售人員達(dá)到30人，情況又如何。例如，分析表明，經(jīng)理控制下的哪個(gè)變量資源對(duì)銷售產(chǎn)生最大影響，這顯然是應(yīng)投入資源的地方。輝瑞喜歡什么事情都以他們?yōu)橹鲗?dǎo)）第二輪：市場(chǎng)部經(jīng)理面試（10分鐘）經(jīng)典提問(wèn)：1。于是找周圍實(shí)習(xí)生或者其它醫(yī)生下手。一面：地區(qū)經(jīng)理組織的，10人一組。約90分鐘。到了公司看到好幾個(gè)人已經(jīng)在那里，有很多都是之前面試認(rèn)識(shí)或見(jiàn)過(guò)的。完后。然后再過(guò)去前臺(tái)跟陸姨聊天。第二個(gè)星期是在藥劑科，幫忙處理編輯處方說(shuō)明書的電子版，第三個(gè)星期是在中藥房，第四個(gè)星期是在西藥房。都忘記了，以前沒(méi)有注意看說(shuō)明書，本來(lái)想說(shuō)1到2年。否則將是在浪費(fèi)自己的時(shí)間，浪費(fèi)自己的生命、阿尼陀佛、輝瑞啊輝瑞，你就那么喜歡壓力面試嗎？怪不得上午面試出來(lái)的那些人臉色都不太好看。不要在強(qiáng)者面前擺低自己的地位，充分自信，否則會(huì)被看輕而遭淘汰！第四篇：輝瑞制藥新員工入職通知書新員工入職通知王凱，王先生：您好！歡迎您入職我們輝瑞制藥有限公司！首先祝賀您成功應(yīng)聘我武漢公司醫(yī)藥代表一職！為確保您報(bào)到的順利進(jìn)行，現(xiàn)將報(bào)到的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、報(bào)到時(shí)應(yīng)攜帶的材料：、畢業(yè)證、學(xué)位證、英語(yǔ)等級(jí)證書等原件； 。5．2．報(bào)到相關(guān)票據(jù)：請(qǐng)保存好您來(lái)我公司應(yīng)聘路途當(dāng)中產(chǎn)生的費(fèi)用相關(guān)收據(jù)及票據(jù)，如車票等，以備日后報(bào)銷之用。在我們擁有了抗生素后，感染性疾病的過(guò)程從此被完全改變了。第六部分包括了臨床試驗(yàn)方案及方案修訂的要求。第六項(xiàng)原則：臨床試驗(yàn)的實(shí)施需遵照試驗(yàn)方案進(jìn)行，試驗(yàn)方案須已獲得了機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)或獨(dú)立倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)或支持意見(jiàn)。我們復(fù)習(xí)了ICH GCP目前的版本，并指出它是指導(dǎo)原則的最終版本。這是所有人體試驗(yàn)的核心。當(dāng)倫理委員會(huì)正常運(yùn)行時(shí)，所有方面的權(quán)利都會(huì)得到保護(hù)，我們會(huì)對(duì)該臨床試驗(yàn)更放心。重要的是，倫理委員會(huì)和試驗(yàn)方案中必須保證有恰當(dāng)?shù)陌踩胧┍ood Pratice in Clinical Research955 護(hù)可能的弱勢(shì)人群，例如妊娠婦女、未出生的胎兒、兒童、有精神障礙者、因急病而不能常規(guī)完成知情同意者、昏迷者、阿爾茨海默病或其他形式的癡呆患者、以及另一組人群，包括犯人和軍人。增加成員常常是合適的，這取決于特定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的特定類型的研究。這些顧問(wèn)專家以提供資訊的方式參與這一過(guò)程，但不參與倫理委員會(huì)同意或不同意某一試驗(yàn)方案的投票。迅速審評(píng)試驗(yàn)方案并給予研究者批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)或需修改的書面意見(jiàn)是倫理委員會(huì)的責(zé)任。他們審查人體研究的倫理問(wèn)題，權(quán)衡新藥物和新治療獲益的科學(xué)價(jià)值與這些治療和藥物可能對(duì)人類造成影響的風(fēng)險(xiǎn)。相應(yīng)的，知情同意書的修訂需要再次提交給倫理委員會(huì)以獲得再次批準(zhǔn)，一旦批準(zhǔn)，須再次征得受試者的同意。信息必須以受試者流利的語(yǔ)言提供。如果受試者及其代表不識(shí)字，在整個(gè)知情同意討論中應(yīng)有一位公正的證人在場(chǎng)。相應(yīng)的，應(yīng)在知情同意書中明確指出可以直接獲取受試者醫(yī)學(xué)資料的人員，并確保為其保密，以及一旦有新的信息將通知受試者和/或他或她的代理人。最后，我們向大家談到知情同意書中內(nèi)容的實(shí)際意義，還討論了文件保管的問(wèn)題。為什么要開(kāi)發(fā)藥品？因?yàn)樗潜匦杵贰＿^(guò)去我們討論有關(guān)組織藥理學(xué)和細(xì)胞藥理學(xué)，現(xiàn)在我們談?wù)摶蛩幚韺W(xué)。在發(fā)展中國(guó)家，拉丁美洲、亞洲和非洲，藥品的銷售只占全球藥品市場(chǎng)的14%。因?yàn)轭A(yù)計(jì)花費(fèi)需要35億美元。這個(gè)過(guò)程需要花費(fèi)1至2年的時(shí)間。在此期間，沒(méi)有其他人被允許生產(chǎn)這種藥品。它代表了藥品的開(kāi)發(fā)過(guò)程。正如前面所提到的，30%的藥物進(jìn)入I 期后淘汰,是因?yàn)樗鼈兓蛘哂猩锢没驍z取方面的缺陷，或者因?yàn)樗鼈兊哪褪苄暂^差。世界許多地區(qū)參與藥品開(kāi)發(fā)。治療用藥物有益但也有一定風(fēng)險(xiǎn)，即使用這些藥物有發(fā)生不良事件的危險(xiǎn)，因此，在藥物的開(kāi)發(fā)過(guò)程中評(píng)價(jià)其療效和安全性是極其關(guān)鍵的，療效與安全性應(yīng)分別評(píng)價(jià)。在這些病例中未確定其誘發(fā)因素。在這張幻燈片中，讓我們看看開(kāi)發(fā)藥品和生物制品與開(kāi)發(fā)其他的醫(yī)療儀器和術(shù)式之間的差別?？茖W(xué)方法的應(yīng)用需。最后，通過(guò)處方/事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)也可檢出C類不良事件。A類不良事件常見(jiàn)通常出現(xiàn)于臨床研究時(shí)期。在下一節(jié)，我們將分析有關(guān)藥品開(kāi)發(fā)中安全性的不同方面。從I期和II期研究中得到的這些平衡參數(shù)將被提交到管理管理部門以設(shè)計(jì)第III期研究。主要目的是探尋藥品的安全性。總之，在一個(gè)新產(chǎn)品的生命周期中，制藥企業(yè)和管理部門之間總會(huì)存在一種持續(xù)的互動(dòng)。因此，我們所面臨的挑戰(zhàn)是：如何在最短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)一個(gè)藥品，因?yàn)椋幤返膶＠趯?shí)驗(yàn)藥理研究的開(kāi)始階段已經(jīng)生效。第III期的研究將擴(kuò)展至另一些人群：老年病人、伴有其他疾病的病人和其他人群。為什么研究如此昂貴？因?yàn)槊亢铣?0000個(gè)分子，只有一個(gè)能夠制成新藥進(jìn)入市場(chǎng)。盡管藥品已遍布全球，但藥品的銷售分布并不均衡?？股氐陌l(fā)現(xiàn)和胰島素的使用為人類壽命的延長(zhǎng)做出了重要貢獻(xiàn)。在這整個(gè)過(guò)程中有嚴(yán)格的管理，而每個(gè)研究者所起的作用是最基本的。我們希望將真實(shí)信息傳達(dá)給受試者，以便得到和證明個(gè)人自主、自愿地同意參加試驗(yàn)。應(yīng)說(shuō)明受試者參加試驗(yàn)是自愿的，而且非常重要的是，受試者可以在任何時(shí)間退出試驗(yàn)，這一點(diǎn)非常明確。當(dāng)某個(gè)受試者只能在其代表的同意下參與試驗(yàn)，例如兒童或有嚴(yán)重精神障礙或癡呆者，仍然應(yīng)按其能理解的程度告知試驗(yàn)內(nèi)容。盡管它是這一過(guò)程的核心原則，但研究者并不一定是負(fù)責(zé)從受試者處獲得知情同意的人，知情同意書并非一定要有研究者本人的簽Good Pratice in Clinical Research959 字作證，但這一文件必需要由進(jìn)行談話的人簽字證明。這不是一個(gè)一次性的活動(dòng)。但在臨床試驗(yàn)時(shí)，它們通常最早是在倫理委員會(huì)的會(huì)議室中被討論的。對(duì)于倫理委員會(huì)，研究者應(yīng)了解什么呢？當(dāng)然，首先是委員會(huì)主席的辦公室名稱和地址，這便于與委員會(huì)聯(lián)系、提交各種資料。當(dāng)然，針對(duì)試驗(yàn)方案向倫理委員會(huì)提供專業(yè)陳述是適宜的。一般認(rèn)為一個(gè)倫理委員會(huì)至少由5人組成。這些保密的資料需要提交給申辦者或管理機(jī)構(gòu)審核，可能是在試驗(yàn)中或在資料已提交給管理機(jī)構(gòu)過(guò)后。赫爾辛基宣言確定的一般性原則包括將倫理委員會(huì)定義為進(jìn)行人體研究的法律和倫理方面的必需條件。這意味著，試驗(yàn)的主要研究者對(duì)入選受試者、實(shí)施臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析以及最后將資料轉(zhuǎn)交給申辦者或在醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表負(fù)有最終的責(zé)任。第十三項(xiàng)原則：確保臨床試驗(yàn)各方面質(zhì)量的系統(tǒng)和程序應(yīng)得到貫徹，而這通常是申辦者的責(zé)任。第五項(xiàng)原則：臨床試驗(yàn)須具備科學(xué)性并在試驗(yàn)方案中有詳細(xì)明確的描述。第四部分是研究者在實(shí)施臨床研究時(shí)的責(zé)任。在20世紀(jì)初期，一個(gè)名叫Felix Hoffman的德國(guó)化學(xué)家在幫助他的父親治療關(guān)節(jié)炎的時(shí)候發(fā)現(xiàn)了阿司匹林。五、其他安排：5．1．托運(yùn)事項(xiàng)：公司不辦理接收托運(yùn)事宜。一定不要在考官面前表現(xiàn)出過(guò)于強(qiáng)的求職欲望，要保持不卑不亢。真怪當(dāng)時(shí)藥房見(jiàn)習(xí)沒(méi)有用心是留意那些藥品以及藥品的作用、從中自己也學(xué)到不管做什么事情都需要用心去做。但是又想說(shuō)是2~3度。比如瘋狂英語(yǔ)，英語(yǔ)周報(bào)，大學(xué)英語(yǔ)等等。因?yàn)檫^(guò)去那邊也需要一個(gè)鐘。如果是化妝品可以留下試用裝或者禮品之類的。搞到晚上2點(diǎn)多，才關(guān)電腦睡覺(jué)。當(dāng)天挺不爽，通知早晨9：00到，路上嚴(yán)重塞車，在路上給他們辦事處打了電話告訴晚到10分鐘，因?yàn)檫t到，很影響自己的心情。面試順序是：地區(qū)經(jīng)理（10人一組，之后是一對(duì)一）地區(qū)經(jīng)理大區(qū)經(jīng)理性格測(cè)試人力資源+大區(qū)經(jīng)理地區(qū)經(jīng)理。第五輪：醫(yī)院實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn)帶你去一個(gè)醫(yī)院跟老代表實(shí)習(xí)（實(shí)際上就是考試看你的溝通能力，小組經(jīng)理回來(lái)檢查。為何離開(kāi)原公司？2。大家可以通過(guò)這個(gè)小程序來(lái)進(jìn)行資源配置，從中找出對(duì)銷售開(kāi)支的最好匯報(bào)。例：去年，公司在A地區(qū)有20名銷售人員。這些問(wèn)題可能很廣泛，包括諸如新競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、法規(guī)、銷售支持等等問(wèn)題。該方法可用于國(guó)際市場(chǎng)，也可用于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還可在逐個(gè)戰(zhàn)略事業(yè)單位或逐個(gè)子公司中應(yīng)用，以便為整個(gè)公司制定銷售計(jì)劃。那么外企為何一直在做專業(yè)化的學(xué)術(shù)營(yíng)銷呢？就是要給醫(yī)生一個(gè)強(qiáng)有力的處方理由，是要讓醫(yī)生從內(nèi)心深處認(rèn)可產(chǎn)品，認(rèn)可產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢(shì)、認(rèn)可產(chǎn)品帶給患者的利益。信心，耐心，恒心，面對(duì)挫折不逃避My answer:1）硬實(shí)力：扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，只有充分了解自己所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品的適用范圍、功效、使用方法、注意事項(xiàng)等才能對(duì)客戶準(zhǔn)確地傳達(dá)藥物的信息，創(chuàng)造良好的溝通氛圍。輝瑞公司的國(guó)際業(yè)務(wù)要求對(duì)許多國(guó)家的銷售人員和推銷活動(dòng)進(jìn)行管理，而每個(gè)國(guó)家和地區(qū)又有其獨(dú)特的需要和限制。準(zhǔn)備一份報(bào)告，總結(jié)會(huì)議上所達(dá)成的一致意見(jiàn)，或請(qǐng)市場(chǎng)部人員以最后結(jié)果為基礎(chǔ)，建立試算表模型。應(yīng)匿名書寫答案，不可有討論。（并不需要答案絕對(duì)一致，答案中的小分歧可由主持會(huì)議的經(jīng)理或協(xié)調(diào)人進(jìn)行平衡。你大學(xué)里印象最深的事情是什么？為什么印象比較深？大學(xué)里遇到的挫折是什么？怎么樣解決的？舉例說(shuō)明，說(shuō)一下具體的細(xì)節(jié)？大學(xué)里作為班級(jí)干部曾經(jīng)為班級(jí)做過(guò)什么？舉例說(shuō)明作為班級(jí)干部，你能不能得到同學(xué)們的認(rèn)可？通過(guò)什么事情上得到的？舉例說(shuō)明并說(shuō)一下怎樣得到認(rèn)可的？作為班級(jí)干部，有沒(méi)有和同學(xué)們發(fā)生過(guò)沖突？作為班級(jí)干部，你組織過(guò)什么樣的活動(dòng)？你大學(xué)里有沒(méi)有特別好的朋友，為什么是最好的？幫過(guò)你什么？舉例說(shuō)明你有沒(méi)有女朋友？支持你的事業(yè)嗎？你愿意在哪里發(fā)展？為什么選擇這里？如果因?yàn)橛信笥言谶@里，你的朋友是干什么的？在哪家公司？輝瑞的招聘信息是怎么得到的？你對(duì)醫(yī)藥行業(yè)怎么看待？1你的父母是做什么的？1你家里有幾個(gè)孩子？在哪里工作，都是做什么的？1你大學(xué)里有沒(méi)有過(guò)社會(huì)實(shí)踐？你大學(xué)的社會(huì)實(shí)踐主要目的是什么??？1你大學(xué)里打工掙了多少錢？錢的主要用途是什么？買書買的什么書？1你在業(yè)余推銷的時(shí)候，是怎么樣推銷的？有沒(méi)有創(chuàng)新的地方或者技巧？1大學(xué)里壓力最大的事情是什么？怎么樣解決的？舉例