【正文】 （4）響應終止縣食品藥品監(jiān)督管理局可視事件進程，適時終止響應程序。②設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)且經(jīng)初步證實的假劣藥品事件信息（一級）的，必須在2小時內(nèi)，報告省食品藥品監(jiān)督管理局。，調(diào)配人員并提供交通工具、取證工具、信息工具等有關物資，提供專項經(jīng)費，保障應急處置的后勤服務。分級響應各級食品藥品監(jiān)管部門對在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品事件，要根據(jù)屬地原則及時報告并迅速處置。第二十一條 市食品藥品監(jiān)督管理局建立重大藥品安全 突發(fā)事件的專項信息報告系統(tǒng)，負責承擔重大藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。第三套預案：發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時啟動。市食品藥品監(jiān)督管理局實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。接到可能導致突發(fā)事件的信息后，應密切關注事態(tài)發(fā)展，并按照預案做好應急準備和預防工作；事態(tài)嚴重時及時上報市政府，向市政府有關部門、應急救援機構通報，做好應急準備工作。負責建立假劣藥品以及藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，負責收集匯總、及時傳遞、分析整理，定期發(fā)布藥品安全綜合信息。第五條 藥品突發(fā)事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。發(fā)生重大、緊急情況后，省局有關處室要盡快提出是否對外報道的具體意見及現(xiàn)場新聞發(fā)布工作要求，報省食品藥品監(jiān)督管理局領導審定后做出布置。②核查人員應立即進行認真核查，并在接到核查通知的12小時內(nèi)將核查結果報告省食品藥品監(jiān)督管理局。職 責 分 工 省食品藥品監(jiān)督管理局的職責負責全省假劣藥品應急處置的指揮、組織、協(xié)調(diào)工作；負責做好全省范圍內(nèi)的特大假劣藥品事件的組織查處，并可根據(jù)具體案情，指定案件的管轄權；根據(jù)具體案情，在全省范圍內(nèi)適時發(fā)布預警及公告。 假劣藥品事件的分級 特大假劣藥品事件符合下列情形之一的，列為特大假劣藥品事件，標示為一級。，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結果須詳細記錄，召回工作結束后，整理、編碼，歸檔保存。，加強應急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。輿情引導幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和幼兒園采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響幼兒園正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。以下是小編整理的幼兒園藥品應急預案，快來看看怎么寫吧?，F(xiàn)場調(diào)查幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務室（保健室）同種藥的學生進行調(diào)查。，領導小組應立即啟動應急預案，并組織有關人員進入應急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報告的內(nèi)容進行核實，同時報告食品藥品監(jiān)督管理部門。公司對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。 屬地管轄，分級響應各級食品藥品監(jiān)管部門對在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品事件，要根據(jù)屬地原則及時報告并迅速處置。各級食品藥品檢驗所要根據(jù)假劣藥品應急處置的要求，建立藥品快速檢驗綠色通道制度，對啟動了應急處置預案的涉案藥品，要立即抽調(diào)人員取樣并予以快速檢驗，檢驗結果要及時報告相關食品藥品監(jiān)督管理部門。 響應程序 一級響應程序各級食品藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)符合特大假劣藥品事件情形時，按以下程序響應：信息報告①縣食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)且經(jīng)初步證實的假劣藥品信息，必須在2小時內(nèi)， 品監(jiān)督管理局，同時抄報所在地設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。啟動預案及部署查處縣局對較大假劣藥品信息，應啟動相應應急處理程序并立即在全縣范圍內(nèi)組織查處。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢；已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。第三章 突發(fā)事件的預警和報告第八條 健全由藥品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。任何單位和個人對安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，不得阻礙他人報告。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。值班人員必須是領導班子成員或中層以上干部。藥品安全突發(fā)事件應急工作領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后，提出終止應急預案的建議，報應急處理指揮部批準宣布應急預案結束。要根據(jù)當?shù)貙嶋H積極主動地收集、分析并及時向上級部門報告本轄區(qū)內(nèi)藥品市場上出現(xiàn)的假劣藥品信息，并依法迅速進行處理，實施科學監(jiān)管。領導小組下設應急處置辦公室，辦公室設在省局藥品市場稽查處。遇情況緊急，但因條件不具備而難以按照本預案要求的時限報告的，可先通過電話匯報，獲得允許后將書面文件傳真至上級食品藥品監(jiān)管部門，并立即將相關原件（或注明與原件相符并加蓋有效印章的復印件）郵寄至上級食品藥品監(jiān)管部門。（4）響應終止承辦單位應及時向設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局報告事件的進展情況，設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局可視事件進程，適時終止響應程序。重大假劣藥品事件的新聞發(fā)布工作由設區(qū)市局參照上述程序處理。（3）啟動預案與部署查處①省食品藥品監(jiān)督管理局在收到核查結果報告的2小時內(nèi)，進行審核并作出是否啟動應急預案及部署查處的決定。（4）依法對違法單位或個人進行調(diào)查處理；（5）組織、指導各級食品藥品監(jiān)管部門依法對其轄區(qū)內(nèi)的違法單位和個人進行調(diào)查處理；（6）收集、匯總、分析有關信息并提出處理意見和應急措施，做好信息的傳遞工作，確保聯(lián)絡網(wǎng)絡的暢通。（一級）符合下列情形之一的，列為特大假劣藥品事件，標示為一級。第二十二條 突發(fā)事件善后處置工作結束后，市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應急工作領導小組總結分析應急救援經(jīng)驗教訓，提出改進應急救援工作的建議，完成應急救援總結報告，報送市藥品安全突發(fā)事件應急工作領導小組辦公室。每24小時一次向市食品藥品監(jiān)督管理局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、單位、傷亡人數(shù)、事故報告單位、報告單位聯(lián)系人（聯(lián)系電話）、事故原因的初步判斷、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。對需要向社會發(fā)布預警的藥品安全突發(fā)事件，應及時發(fā)布預警。負責突發(fā)藥品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。附 則 解釋與修訂本應急預案由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋，省食品藥品監(jiān)督管理局應根據(jù)客觀情況的變化，對本預案操作手冊進行適時修訂。③承辦單位在接到省食品藥品監(jiān)督管理局部署查處的通知后，應立即組織力量進行調(diào)查取證并依法作出處理。依法對違法單位或個人進行調(diào)查處理；收集、匯總、分析有關信息并提出處理意見和應急措施，做好信息的傳遞工作，確保聯(lián)絡網(wǎng)絡的暢通。假藥涉案貨值金額人民幣20萬元以上的；劣藥涉案貨值金額人民幣30萬元以上的；有組織、成規(guī)模制售劣藥的；因假劣藥品導致或可能導致人員傷殘事件發(fā)生的；設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他情形。六、后期處置藥品安全應急終止一周內(nèi)，質(zhì)量部向藥品安全領導小組提出書面總結報告。質(zhì)量部同時向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。三、法律依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《國家突發(fā)公共事件總體應急預案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》以及公司有關文件制定本預案。二、應急處理預案適用范圍本預案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。醫(yī)療救治（1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構進行治療。：負責做好相關工作的資金保障。，召回數(shù)量，差額異常情況處理請示，不得延誤。要根據(jù)當?shù)貙嶋H積極主動地收集、分析并及時向上級部門報告本轄區(qū)內(nèi)藥品市場上出現(xiàn)的假劣藥品信息，并依法迅速進行處理，實施科學監(jiān)管。省食品藥品監(jiān)督管理局成立特大假劣藥品快速處置“應急領導小組”，局長為組長，分管局長為副組長，各有關處室負責人、各設區(qū)市局局長為成員。 報告形式報告應采取書面形式，并加蓋有效印章，同時將相關信息錄入省稽查信息專網(wǎng)。③承辦單位在接到設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局部署查處的通知后，應立即組織力量進行調(diào)查取證，并依法作出處理。一級：重大突發(fā)事件。（三）后勤保障組：以辦公室為主，食品股參加。（一）突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位報告