【正文】 第一篇：幼兒園藥品應(yīng)急預(yù)案我們要進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全責(zé)任意識，抓緊完善藥品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，認(rèn)真總結(jié)，堅持預(yù)防與應(yīng)急處置并重，切實提高藥品安全事故應(yīng)急處置能力。以下是小編整理的幼兒園藥品應(yīng)急預(yù)案，快來看看怎么寫吧。為切實做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。一、指導(dǎo)思想以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組 長：付強(qiáng)副組長：楊鴻 彭友斌成 員：徐元才、王燕、各班班主任。幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品；（6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序；（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。四、應(yīng)急處置流程事件發(fā)現(xiàn)班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。事件報告（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報告幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：xxxx）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：xxxx）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：xxxx），并做好詳細(xì)記錄，同時幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。（2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。醫(yī)療救治（1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。（2）幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生?，F(xiàn)場調(diào)查幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。樣本檢測幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。環(huán)境整治幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。輿情引導(dǎo)幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時、準(zhǔn)確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和幼兒園采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。第二篇：藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、目的為有效預(yù)防、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預(yù)案。二、適用范圍適用于本公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。三、法律依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》以及公司有關(guān)文件制定本預(yù)案。四、藥品質(zhì)量信息的收集從醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站、及相關(guān)部門搜集有關(guān)藥品質(zhì)量及同類產(chǎn)品國內(nèi)外的質(zhì)量信息，并及時通知各相關(guān)部門關(guān)注；對藥品留樣、用戶（患者、醫(yī)生、經(jīng)銷商）使用及投訴情況、國家不良反應(yīng)監(jiān)測反饋信息、國家通報等信息進(jìn)行搜集，并上報公司領(lǐng)導(dǎo)，必要時采取應(yīng)急措施。五、預(yù)案內(nèi)容 組 長：總裁副組長： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組員：質(zhì)量部部長、營銷中心總經(jīng)理、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部部長、供應(yīng)部部長、財務(wù)部部長、辦公室主任。，并監(jiān)督實施；、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作； ；、預(yù)警和應(yīng)急處置情況； 、確認(rèn)和處理； ，及時上報藥監(jiān)部門。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；進(jìn)行不良反應(yīng)事件所涉批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進(jìn)行評估（必要時）；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回申請；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。：負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；協(xié)助質(zhì)量部調(diào)查、分析、評價藥品不良反應(yīng)信息；負(fù)責(zé)提供公司產(chǎn)品銷售記錄、制定召回計劃；負(fù)責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。：進(jìn)行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄查明生產(chǎn)過程中的異常情況； ：負(fù)責(zé)藥品召回后定置管理。：負(fù)責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。藥品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)，各部門在獲取藥品安全相關(guān)信息后進(jìn)行匯總分析，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量部上報。，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并組織有關(guān)人員進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實，同時報告食品藥品監(jiān)督管理部門。、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展病人救治工作；查明事件原因，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告藥品突發(fā)質(zhì)量事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。，加強(qiáng)應(yīng)急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮?！懂a(chǎn)品召回程序》進(jìn)行召回審批。決定實施藥品召回后，營銷中心根據(jù)召回計劃，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品。質(zhì)量部同時向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。．啟動藥品召回后，領(lǐng)導(dǎo)小組立即準(zhǔn)備調(diào)查評估報告和召回計劃。一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，質(zhì)量部將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門備案。：召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調(diào)查評估結(jié)果；召回分級。：藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的組織、范圍和時限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預(yù)期效果；藥品召回后的處理措施；聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。如若對上報的召回計劃進(jìn)行變更的，質(zhì)量保證部應(yīng)當(dāng)及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。：藥品召回決定下達(dá)后，營銷中心根據(jù)銷售記錄迅速通知用戶及有關(guān)單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。，召回數(shù)量，差額異常情況處理請示，不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。，倉庫管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態(tài)標(biāo)記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)召回級別向省市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日）。，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結(jié)果須詳細(xì)記錄，召回工作結(jié)束后，整理、編碼，歸檔保存。，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向省、市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。經(jīng)過審查和評價，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。六、后期處置藥品安全應(yīng)急終止一周內(nèi)，質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出書面總結(jié)報告?？偨Y(jié)報告應(yīng)包括下列基本內(nèi)容：事故原因、發(fā)生過程及造成的后果（包括人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失）分析、評價