【正文】 內(nèi)容總結(jié) 2024年肺癌治療進展。 小細胞肺癌的分子靶向治療 2024年 WCLC上，英國學(xué)者公布了目前全世界最大的應(yīng)用沙立度胺聯(lián)合化療并以沙利度胺維持治療小細胞肺癌的隨機 Ⅲ 期對照臨床實驗〔 n=724〕，結(jié)果顯示并沒有改善患者的生存和無進展生存。 預(yù)防性全腦放療 ( PCI) PCI的應(yīng)用提高了小細胞肺癌的生存期，最佳答案的腦照射劑量在 2024年 ASCO年會上公布了一項隨機臨床研究 ,比較了高劑量和標準劑量預(yù)防性腦照射在預(yù)防到達完全緩解的局限期小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移發(fā)生中的作用。 小細胞肺癌的放療 對有同側(cè)胸腔積液的局限期小細胞肺癌患者進行胸部放療的療效尚未系統(tǒng)研究過。 研究設(shè)計 PC n=364 EC n=369 1:1 隨機分組 病例分層 ? PS ? LDH ? SEX ? Age ? 轉(zhuǎn)移部位 ? 腦轉(zhuǎn)移 RR=% PFS= Os= % PFS= Os= 因中期 結(jié) 果 PC組療 效劣于 EC組 故中止 該臨 床 實驗 第七十四頁，共九十六頁。在 2024年 ASCO年會上發(fā)表了一項關(guān)于 18FFDGPET在局限期小細胞肺癌治療后，對殘留病變進行預(yù)后判定的回憶性研究 . 第六十五頁，共九十六頁。 第五十四頁，共九十六頁。優(yōu)于多西他賽 第四十八頁，共九十六頁。 ECOG維持治療結(jié)果 352例接受吉西他濱卡鉑一線治療 4周 期后隨機分為吉西他濱維持組和 BSC組 , TTP為 ()月比 ()月 ,P. 接受吉西他濱維持治療也有延長生存的趨 勢 第三十八頁，共九十六頁。 ? 研究目的： ? 主要目的： RR、 CBR、 TTP 、生存期 ? 次要目的： QOL、臨床病癥緩解率、藥物的平安性 ? 研究設(shè)計： ? 隨機、雙盲、撫慰劑平行對照、多中心臨床試驗 ? 質(zhì)控措施： ? 設(shè)立獨立療效評價委員會 ? 高頻度、高質(zhì)量的臨床監(jiān)查 III 期臨床試驗 第二十八頁，共九十六頁。 一線第三代化療方案 誰為最佳答案？ 如何選擇？ 鉑類為根底？ 第十三頁，共九十六頁。盡管輔助化療對 DFS仍有積極影響〔 HR:,95%CI:～ ,P=〕但對 OS已無益處〔 HR:,95%CI:~,P=〕患者非肺癌死亡的 HR達 〔 P=〕 . 第六頁，共九十六頁。 NSCLC的術(shù)后化療 今年 ASCO年會上公布了 JBR10研究的長期隨訪結(jié)果：中位隨訪時間 ，生存分析說明，術(shù)后 NP方案輔助化療可延長 OS和 RFS〔無復(fù)發(fā)生存〕； HR=，P= ， HR=，P=，而 N0患者那么無顯著生存獲益 . 第七頁，共九十六頁。 0 10 20 30 40 Tax 326 ILCP ECOG 1594 SWOG 9509 緩解率 (%) 24 32 30 32 30 21 17 22 17 28 25 24 三代一線化療各方案比較 緩解率 (RR) 諾維本+順鉑 泰索帝 +順鉑 泰索帝 +卡鉑 紫杉醇+卡鉑 紫杉醇 +順鉑 健擇 +順鉑 諾維本+順鉑 紫杉醇+卡鉑 健擇 +順鉑 泰索帝 +順鉑 諾維本+順鉑 紫杉醇+卡鉑 第十四頁，共九十六頁。 Ⅲ 期臨床試驗設(shè)計 NSCLC 初治或復(fù)治 493例 PS 02 Ⅲ ／ Ⅳ 期 NVB 25mg/m2 NVB 25mg/m2 YH16 +NS 250ml IV gtt d1 d2,3,4 d5 d114 d21 隨 機 分 組 NVB 25mg/m2 CDDP 30mg/m2 NVB 25mg/m2 d21 d1 d2,3,4 d5 撫慰劑 (NS )+NS 250ml IV gtt 全國 24 個中心。 Diagram WJTOG0203 化療初治的 Ⅲ B或 Ⅳ 期 NSCLC R 3～ 6周期含鉑 兩藥方案化療 3周期化療后 繼以吉非替尼 維持 主要研究 終點 OS N=598 第三十九頁，共九十六頁。 四、晚期 NSCLC靶向治療的新思路 ★腫瘤的發(fā)生開展與細胞內(nèi)分子信號通路異常改變密切相關(guān)。 T分期的修訂 ? 通過對資料完整的 67725例 NSCLC原發(fā)腫瘤因素對長期生存率影響的分析，將 T1分為 T1a〔 ≤2cm〕、 T1b〔 2cm, ≤ 3cm 〕 。 小細胞肺癌診斷及分期 在該研究中，共 21位局限期小細胞肺癌病人治療后行PET檢查，其中 11位〔 %〕為陽性，中位隨訪 個月，中位生存期為 ，其中 PET陰性者中位生存期高于與陽性者〔 ， p=〕 第六十六頁，共九十六頁。 小細胞肺癌的化療 2)拓撲替康 1998年被 FDA批準用于一線治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移 SCLC的二線治療 .去年口服拓撲替康也在美國和歐盟注冊用于復(fù)發(fā) SCLC。2024年 ASCO一項回憶性研究對 1992到2024年間接受治療的 338名小細胞肺癌患者的臨床資料進行了分析有同側(cè)胸腔積液的局限期小細胞肺癌患者共有 56人，在誘導(dǎo)化療結(jié)束后胸腔積液消失的患者都常規(guī)接受了適形胸部放療。研究顯示增加照射劑量并沒有顯著降低腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率，在毒性方面兩組無差異，并且在高劑量組患者胸部復(fù)發(fā)率和死亡率增加在生物學(xué)上難以解釋。其他一些新生血管抑制劑如貝伐單抗、多靶點的靶向藥物 ZD6474的研究也較多，結(jié)果尚在進一步評價中。過去 15年的共識： 。 第九十五頁，共九十六頁。 第九十頁，共九十六頁。 第八十五頁，共九十六頁。 第七十九頁，共九十六頁。 第七十三頁，共九十六頁。 小細胞肺癌診斷及分期 近年來， CT、骨掃描、磁共振已廣泛應(yīng)用于小細胞肺癌的診斷，隨著 18FFDGPET不斷應(yīng)用于臨床，近年也有多項研究評價了其在小細胞肺癌的診斷、療效評價中的作用。 非小細胞肺癌 TNM新分期系統(tǒng)解析 ? 在第十三屆世界肺癌大會上，國際肺癌研究協(xié)會〔ＩＡＳＬＣ〕公布了新修訂的肺癌分期系統(tǒng)，該系統(tǒng)是ＩＡＳＬＣ在完成了全球范圍內(nèi)大量肺癌病例的數(shù)據(jù)回憶、驗證及統(tǒng)計學(xué)分析后，向國際抗癌聯(lián)盟〔 UICC〕和美國癌癥聯(lián)合會〔 AJCC〕提出修改建議并被采納的。優(yōu)于多西他賽 生活質(zhì)量顯著改善 易瑞沙 174。 晚期 NSCLC維持治療 (LBA7516) GC方案一線化療 4周期后達 CR、 PR、 SD的病人 立即進行多西紫杉醇化療或等到疾病進展后再化療 哪個更好 ？ 立即組 延遲組 P值 PFS（月） 〈 12月 PFS（ %） 20 9 MST（月） P= 今天 進進進歲錦旗 雖無統(tǒng)計學(xué)意義 ,但 第三十七頁，共九十六頁。 ? 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 ? 遼寧省腫瘤醫(yī)院 ? 廣西醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 ? 浙江省腫瘤醫(yī)院 ? 天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 ? 北京胸部腫瘤醫(yī)院 ? 四川大學(xué)華西醫(yī)院 ? 中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院 ? 天津第二中心醫(yī)院 ? 福建省腫瘤醫(yī)院 ? 第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院 ? 第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院 ? 安徽省腫瘤醫(yī)院 ? 福建醫(yī)學(xué)大學(xué)協(xié)和醫(yī)院 ? 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院 ? 西安交通大學(xué)第一醫(yī)院 ? 第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院 ? 上海長征醫(yī)院 ? 河南省腫瘤醫(yī)院 ? 河北省腫瘤醫(yī)院 ? 福建醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 ? 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 ? 山東省腫瘤醫(yī)院 ? 天津市胸科醫(yī)院 Ⅲ 期臨床試驗參加醫(yī)院〔 24家〕 第二十七頁，共九十六頁。 第十二頁，共九十六頁。 NSCLC的術(shù)后化療 法國學(xué)者 T Le Chevalier領(lǐng)導(dǎo)的 IALT研究是迄今為止關(guān)于術(shù)后輔助化療的最大樣