【正文】 但要嚴格進行記錄。化工生產(chǎn)的產(chǎn)品多在密閉、固定的容器中流動舜息變化大。其主要內(nèi)容可能是批次 3． 原料檢驗狀態(tài)一般是在入庫時完成 , 易變質(zhì)的產(chǎn) 品在投料前應復檢的應在檢驗計劃中規(guī)定。對諸如投料比例、轉(zhuǎn)化率和收率等重要工序設置質(zhì)量管理點，進行重點控制 。 b)外在質(zhì)量：如色 澤、粒度、包裝物等。如： 分子結(jié)構(gòu)→化學性質(zhì)→物理性質(zhì)→性能試驗→→ → → → → 4． 弄清楚原料質(zhì)量和工藝條件對于產(chǎn)品性能和使用性能的作用，反復進行試驗、評價，再進行擴大試驗。但是，因為化工產(chǎn)品多數(shù)顧客是工業(yè)用戶，對產(chǎn)品要做進一步加工，就是購買同一規(guī)格產(chǎn)品的用戶。 一般化工廠檢驗機構(gòu)示意圖 過濾裝罐 成品 檢驗 分管副廠長 質(zhì)檢科 生產(chǎn)車間 生產(chǎn)車間 生產(chǎn)車間 原料化驗室 成品化驗室 車間分析室 車間分析室 車間分析室 專業(yè)審核指導書 化學、化學制品及人造纖維專業(yè)審核指導書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 11 頁 共 9 頁 6 關于刪減的說明 本作業(yè)指導書所涉及的產(chǎn)品，在以下特定的情況下可以刪減某些條款。 1. 產(chǎn)品的驗證，多檢驗其代用質(zhì)量特性，必須在確認生產(chǎn)流程和工序控制的前提下進行。 b) 氫化和氫解反應：典型產(chǎn)品有氮氣制氨，氯制鹽酸， 氫化油和氫化脂，洗滌劑，石油產(chǎn)品，一氧化碳制甲烷等。 專業(yè)審核指導書 化學、化學制品及人造纖維專業(yè)審核指導書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 5 頁 共 9 頁 半連續(xù)性作業(yè) a) 溶劑提?。河梦锢矸椒▽⒕o密締結(jié)在一起的兩種或兩種以上物質(zhì)分開的過程。 2 引用 文件 GB/T 1900020xx idt ISO 9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術語》 GB/T 1900120xx idt ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 公用法規(guī)要求 《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國商標法實施細則》 專用法規(guī)要求 《化學工業(yè)部安全生產(chǎn)禁令》 GB 4285－ 89 農(nóng)藥安全使用標準 GB4917－ 85 普鈣工業(yè)污染物排放標準 GB13458－ 92 合成氨工業(yè)水污染物排放標準 GB15580－ 95 磷肥工業(yè)水污染物排放標準 GB15581－ 95 燒堿、聚氯乙烯工業(yè)水污染物排放標準 GB14554－ 93 惡臭污染物排放標準 國家技術監(jiān)督局發(fā)布了《中華人民共和國強制性國家標準目錄》。加熱及攪拌的控制對晶體的形成是關鍵的因素。 c) 過濾：在壓力下，通過設備將液體與固體分離。生產(chǎn)作業(yè)多以單元作業(yè)為工序。 檢驗科負責組織控制特殊工序狀態(tài)有關規(guī)定的一致性。例如，對具備大學本科或?qū)？瀑Y歷的人員也應提供上崗前培訓和授權證明。 3． 化工廠多為定型設計，然后進行因地制宜轉(zhuǎn)換，但市場對化工產(chǎn)品在質(zhì)量要求上變化很快，而且往往是無法預測的，企業(yè)常在實驗室進行模擬試驗。 4． 驗證記錄是否包括了驗證的結(jié)果和所采取的措施？ 10 7． 3． 6 1． 確定設計和開發(fā)確認的時機和方式 2． 確定確認結(jié)果及必要措施的記錄 詢問并查驗其證實材料： 1． 是否按規(guī)定實施了確認？產(chǎn)品能否滿足規(guī)定的或已知的預期使用的要求？ 2． 確認記錄是否包括了確認的結(jié)果和所采取的措施？ 3． 試驗產(chǎn)品可以進行設計確認。連續(xù)運轉(zhuǎn)時間應符合規(guī)定要求， 能力經(jīng)過驗證。以下各項是通常需要注意的方面。 4．化工產(chǎn)品易受溫度、濕度、光照等環(huán)境條件的影響，還有一定的有效期，漂白粉就 是一種典型的例子。使用儀表進行在線連續(xù)檢測是較先進的技術。 4． 定期地計算工序合格率、能力，可以幫助現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)工序偏移，采取改進措施，對生產(chǎn)間斷性，單元裝置操作的產(chǎn)品，如涂料、染料、農(nóng)藥、催化劑等，必須注意保證單元裝置的工序能力，提高一次合格率。對某些測定時間比反應分批時間長的檢驗項目，應規(guī)定預測性數(shù)據(jù)的報告方法。查驗現(xiàn)場和貯存是否滿足防護要求？顧客對交付是否滿意的反饋信息？ 2．產(chǎn)品包裝物、包裝標志的設計考慮了產(chǎn)品的化專業(yè)審核指導書 化學、化學制品及人造纖維專業(yè)審核指導書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 17 頁 共 9 頁 學特性，符合規(guī)定要求。如溫度、濕度、清潔度。工藝合格率的規(guī)定應符合設計要求及體現(xiàn)工序優(yōu)化。 專業(yè)審核指導書 化學、化學制品及人造纖維專業(yè)審核指導書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 14 頁 共 9 頁 3． 中型試驗：是放大性試驗，主要是為確定擴大生產(chǎn)后的工業(yè)規(guī)模、為設備裝置設計提供技術資料和設計依據(jù)。 3． 如何對未形成文件的顧客要求進行確認？ 4． 產(chǎn)品要求變更后，相關文件是否 修改，是否通知相關人員？ 4 7． 2． 3 確定與顧客溝通的時機、內(nèi)容、方式、責任部門及結(jié)果處理 詢問并查驗其證實材料： 1． 如何識別顧客對產(chǎn)品的要求及期望？ 2． 是否將合同 /訂單的處理及修改及時向顧客傳遞？ 3． 獲取顧客反饋的信息及抱怨的渠道是否有效處理？ 4． 對雜質(zhì)、副產(chǎn)物、用后處置等方面的服務提供。 規(guī)定檢驗人員的能力 檢驗機構(gòu)的領導資格應有規(guī)定，任免應征得上一級部門的同意。按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度對設備儀器進行調(diào)整、保養(yǎng)和校準申請，由專門職能部門實施維修。 b) 化學反應是在裝置內(nèi)進行的。例如鉀鹽和燒堿的制造過程，化學反應后的排漿過程。繪制測定值的控制圖是控制作業(yè)的一個好辦法。 有關化學名詞 有關化工術語 4 產(chǎn)品范圍、特點及專業(yè)代碼 本專業(yè)的產(chǎn)品及編碼如下： 基礎化學品的制造； 殺蟲劑及其他農(nóng)用化學品的制造； 油漆、清漆類、印刷用油墨及樹脂的制造； 肥皂、洗滌劑及其清洗上光劑的制造； 其他化學品的制造； 合成纖維的制造 5 產(chǎn)品 /服務流程 5． 1 流程 化工作業(yè)千變?nèi)f化，流程隨之而變，典型的化工流程有： a) 連續(xù)工序流程 b) 半連續(xù)工序流程 c) 蒸發(fā)與結(jié)晶流程 d) 化工單元作業(yè) 5． 2 連 續(xù)工序流程 以鹽酸生產(chǎn)為例 氫氣 燃燒 氯化氫 水吸收 鹽酸 氯氣 5． 3 半連續(xù)工序流程 以聚合反反應為例 原料 料喂送槽 聚合釜 分離釜 洗滌塔 熱處理 轉(zhuǎn)筒加工 5． 4 蒸發(fā)與結(jié)晶流程 原料 反應器（中和） 蒸發(fā) 結(jié)晶 篩選 原料 ， ，審核員只要把握化工單元作業(yè)的特點，便可從中抓住要點。兩種液 體的分離可通過在兩種溶劑中的不同溶解度。 化工專 業(yè)特點和特殊要求 化工生產(chǎn)屬裝置性工業(yè) ,生產(chǎn)流程性材料產(chǎn)品，一般具有連續(xù)化、流程長、系統(tǒng)性強的生產(chǎn)特點。 工藝文件由生產(chǎn)部編制并發(fā)放。 如果組織外 包產(chǎn)品設計和開發(fā)，但對產(chǎn)品實現(xiàn)負完全責任，或者組織存在工藝過程的設計和開發(fā)，則應參照標準 。如：同樣使用 PVC 樹脂， 如用于制造農(nóng)用聚氯乙烯薄膜，則要求“魚眼”數(shù)值盡可能低，以防止產(chǎn)品的破孔。包括確定原料規(guī)格、設備選型、工藝參數(shù)等各種變量之間的關系，以及相互間可能產(chǎn)生的影響等 ,尤其是支配性因素應在工藝文件中述。 專業(yè)審核指導書 化學、化學制品及人造纖維專業(yè)審核指導書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 15 頁 共 9 頁 13 7． 4． 2 1． 確定采購信息的形式及審批方式 2． 確定采購信息清楚準確地表達了采購產(chǎn)品的要求 詢問并查驗其證實材料： 1． 抽查采購信息是否正確表達了采取要求？ 2． 采購信息發(fā)出前，是否對其充分適宜性進行了審定？ 3． 采購原料的質(zhì)量標準（包括驗收方法，讓步接收的范圍）可由供應部門、生產(chǎn)部門、檢驗部門共同研究確定，總工或廠長審定，形成可查的“供應手冊”、“采購手冊”的文件，并控制管理 14 7． 4． 3 1． 確定采購產(chǎn)品的驗證方式及其要求 2． 確定需要在供方現(xiàn)場實施驗證時，采 購信息對驗證安排及放行方法的規(guī)定 詢問并查驗其證實材料： 1． 對采購產(chǎn)品的驗證有什么