【正文】 此包括唯有在產(chǎn)品使用後或服務(wù) 已 交貨後，才會顯現(xiàn)缺 陷 之任何流程 確認(rèn)應(yīng)展示這些流程達(dá)成規(guī)劃結(jié)果之能力： 組織應(yīng)建立這 些 流程之安排， 當(dāng) 適 用 時，包括 a) 界定流程審查及核準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn) 。使用這些供應(yīng)商時不能免除組織確保其品質(zhì)之責(zé)任。 參與此審查者，應(yīng)包括與被審查之設(shè)計(jì)及開發(fā)階段有關(guān)部 門 的代表。 ? 審查結(jié)果及審查產(chǎn)生措施之記錄，均應(yīng)予以維持 (參照第 ) ? 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件 已 加 以 修訂， 以 及將變更之要求知會相關(guān)人員 ? 備註：在某些情況，諸如 網(wǎng)際網(wǎng)路之銷售 ，正式的審查對每一訂單而言，可 能並不實(shí)際。 浪費(fèi)是生產(chǎn)流程停頓的原因，是失去競爭能力 的根源。 ISO/TS16949 第 5章 ? 職責(zé)、權(quán) 限 及 溝通 ? 職 責(zé)及權(quán) 限 高階管理階層應(yīng)確保職責(zé)及權(quán)限， 已 在組織內(nèi)加 以 界定及 溝 通 ? 當(dāng)製程發(fā)生 問 題時， 需 立刻 通知有矯正權(quán)責(zé)之 管 理階層，有品質(zhì)責(zé)任人員有權(quán)停線以矯正品質(zhì)問題，每一班次 均需有一 名品質(zhì) 責(zé)任人員 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理代表 高階管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，其不受其他職責(zé)所影響，明訂其職責(zé)及權(quán)限，此職責(zé)及權(quán)限包括： a) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程， 已 加 以 建立、實(shí)施及維持 b) 向高階管理階層報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)之績 效與改善之任何需求 c) 確保促進(jìn)組織全盤認(rèn)知顧客之要求 註：管理代表的責(zé)任可包括就品質(zhì)管理系統(tǒng) 有關(guān)事宜與外部團(tuán)體聯(lián)繫。此等來自外部流程之管制，應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)加以鑑別 。 持續(xù)改進(jìn) 一個組織的運(yùn)營持續(xù)不斷，改進(jìn)也要持續(xù)不斷。 什么是過程 (process) 輸入 Process 輸出 什么是過程 (process) ? 一組織為使功能有效 ， 其必須識別及管理許多與之相關(guān)的活動 。 6. 應(yīng)用統(tǒng)計(jì) /防錯，具體改善過程能力，以利于糾正預(yù)防，持續(xù)改善，防止漏洞，避免浪費(fèi)，讓設(shè)計(jì) /生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、變差減少。全球汽車業(yè)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949： 2023 導(dǎo)入課 ISO/TS16949： 2023 發(fā)達(dá)國家設(shè)置的貿(mào)易技術(shù)壁壘 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范繁多 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格，讓發(fā)展中國家很難達(dá)到 ? 有些標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和研究，可以專門用來對某些國家的產(chǎn)品形成技術(shù)壁壘 ? 利用各國的標(biāo)準(zhǔn)的不一致性，靈活機(jī)動地選擇對自己有利的標(biāo)準(zhǔn) ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)不僅在條文上可以限制外國產(chǎn)品的銷售，而且在實(shí)施過程中也可以對外國產(chǎn)品的銷售設(shè)置重重障礙。 7. 持續(xù)不斷改進(jìn)基本質(zhì)量管理體系。 一項(xiàng)使用資源 ，及加以管理以便可將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動 ， 可視為一個過程 (process) 。改進(jìn)沒有止境，只有持續(xù)不斷地改進(jìn)，組織才能立于不敗之地。 備註：品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程參考上述， 應(yīng)包括管理階層活動、資源之提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及量測之流程。 ISO/TS16949 第 5章 ? 指定某一或多位人員 來代表顧客，傳遞相關(guān)需求 (. Selection of ., setting quality objectives and related training, corrective a preventive action, product design a development) ISO/TS16949 第 5章 ? 內(nèi)部 溝 通 高階管理階層應(yīng)確保組織 內(nèi) 已 建立適當(dāng)?shù)臏贤鞒蹋? 以及進(jìn)行與品質(zhì)管理系統(tǒng)有 效性有關(guān)的溝通 。 七種典型的浪費(fèi)模式 浪費(fèi) 的 種類 加工 修正 庫存 生產(chǎn)過剩 等候 物料搬運(yùn) 動作 浪費(fèi)的認(rèn)識和消除 浪費(fèi)一：修正／定義 產(chǎn)品的檢驗(yàn)或返修，額外的服務(wù)以滿足客戶的需求。替代之審查可包含相關(guān)的產(chǎn)品資訊，諸如型錄、廣告資料等。審查結(jié)果及任何必要措施之記錄，均應(yīng)加 以 維持（參照第 ） 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 採購資訊 採購資訊應(yīng)描述所採購之產(chǎn)品，適當(dāng)時包括 : a) 產(chǎn)品、程序、流程及設(shè)備要求之核準(zhǔn) 。 b) 設(shè)備之核準(zhǔn)及人員之資格 。組織需建立並執(zhí)行工具管理系統(tǒng)，包括 以下 項(xiàng)目： (1) 保養(yǎng)及修護(hù)之設(shè)施及人員 (. resource) (2) 儲存及 回 復(fù) (. 噴沙 ) (3) 調(diào)整設(shè)定 (4) 磨損件之更換計(jì)劃 ( time frame) (5) 工具設(shè)變之書 面 化，包括工程變更之版次 (. ECN) (6) 書面化之工具修改及更動 (. repair, modify) (7) 鑑別模具之狀況，例如，正常 生產(chǎn) 、修護(hù)或報(bào)廢 若外包，須有一系統(tǒng)來追蹤及跟催 以 上活動 (. timing) ISO/TS16949 第 7章 ? 需設(shè)定生產(chǎn)計(jì)劃 以 符合客戶之交貨要求，例如：在製程 關(guān) 鍵階段允許客戶進(jìn)入生產(chǎn)資訊系統(tǒng)以支持“即時交貨”，並且此系統(tǒng)需為訂單導(dǎo)向 ? 需制定並維持一套溝通程序?qū)⒎?wù)有 關(guān)的訊息通報(bào)給製造，工程及設(shè)計(jì)部 門 (. field failure) ? 當(dāng)和客戶有服務(wù)協(xié)定時，組織需驗(yàn)證 以下項(xiàng)目 之成效： (1) 每一服務(wù)中心 (2) 特殊用途之工具及量測設(shè)備 (3) 服務(wù)人員之訓(xùn)練 (. engine) ISO/TS16949 第 7章 ? 生產(chǎn)及服務(wù)提供流程之確認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn)輸出結(jié)果無法經(jīng)由後續(xù)的監(jiān)督或量測加以查證之任何生產(chǎn)及服務(wù)提供的流程。 ( The prioritization of suppliers for development depend upon, for example, the supplier’s quality performance and the importance of the product supplied) ? 當(dāng)合約有要求時 (.: drawings, spec.)， 組織需使用客戶所指定之供應(yīng)商之物料，產(chǎn)品與服務(wù)。 b) 以 鑑別任何 問 題及提 出 必要之措施 。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)給顧客一項(xiàng)產(chǎn)品之前執(zhí)行（例如：標(biāo)單之送出、 合約或 訂單之接受、合約或訂單變更之接受），且應(yīng)確保 ： a) 產(chǎn)品要求 已 加 以 界定 ； b) 與先前表達(dá)不同之合約或訂單要求 已 加 以 解決 及 c) 組織有能力符合所界定之要求 。 浪費(fèi)是只增加時間和成本，而不增加價(jià)值。 ? 經(jīng)營計(jì)劃需訂定品質(zhì)目標(biāo)，此 目標(biāo)係由品質(zhì)政策所展開 ISO/TS16949 第 5章 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī) 劃 高階管理階層應(yīng)確保 ： a)品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 已 加 以 完 成， 以 符合第 求與品質(zhì)目標(biāo) ，及 ； b)當(dāng)規(guī)劃與實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)變更時，品質(zhì)管理系統(tǒng)完整性 仍得 以 維持。 ISO/TS 16949 第 4章 ? 一般要求 (續(xù) ) 當(dāng)組織選擇來自 外部會影響產(chǎn)品要求符合性之任何流程 時，組織應(yīng) 確保此等流程的管制 。只有做到正確識別、理解并管理好一個由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，才有助于提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的有效性和效率。首先是過程的有效，把企業(yè)相關(guān)資源和活動納入過程之中，確保更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。 5. 降低質(zhì)量成本，排除不良品，提升交貨零件的質(zhì)量。 權(quán)利和機(jī)遇 ?先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)便于共享 ?成熟技術(shù)有利于引進(jìn) ?資源適宜全球配置 ?發(fā)展空間可以拓展 行業(yè)競爭的出路 — 向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏 ?要想在全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中，使“游戲規(guī)則”朝著有利于自己的方向作調(diào)整，就要努力成為強(qiáng)者。 8. 組織供應(yīng)商發(fā)展的一致性 9. 保障客戶的信心，增進(jìn)客戶滿意度。 通常一個過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入 。 “如果你對自己做 的事總是感到最 滿意的話，那么你 就永遠(yuǎn)達(dá)不到最 好的境界。 ISO/TS 16949 第 4章 ISO/TS 16949 第 4章 備註 2： 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之程度，各 組織 間 可由於 下列而 有所不同 a) 組織之規(guī)模大 小 與活 動 之 型態(tài) ， b) 流程與其交互作用之複雜性，及 c) 人員之能力 。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理審查 ? 概述 高階管理階層應(yīng)在規(guī)劃之期間內(nèi)，審查組織品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 確保其持續(xù)的適用、適切及有效。 浪費(fèi)的認(rèn)識和消除 浪費(fèi)一：修正／根源 ? 薄弱的過程控制 ? 可疑的原材料 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 維修保養(yǎng)的預(yù)見不足 ? 糟糕的生產(chǎn)場地佈置 ? 缺乏臨界標(biāo)準(zhǔn) ? 操作工人缺乏有效的培訓(xùn) ? 不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備 浪費(fèi) 的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)一：修正／特徵及消除方法 特徵： ? 大量的進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 測量／檢驗(yàn)的崗位 ? 報(bào)廢／返工／分隔區(qū)域 黃金法則 對於產(chǎn)品缺陷必須 追蹤其根本原因，從而 得到徹底解決問題的方法 消除方法： ? 提高分供方的質(zhì)量 ? 防錯 ? 減少變更 ?在線測量 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／定義 任何多餘物料的搬動對於即時生產(chǎn)來說都是不必要的 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的庫存 ? 推動系統(tǒng) ? 大量的報(bào)廢及返工 黃金法則 對於客戶的要求來生產(chǎn) 產(chǎn)品，根據(jù)客戶需要的 時間和數(shù)量來安排生產(chǎn) 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 拉動系統(tǒng) ? 均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／根源 ? 低效的加工工藝 ? 長時間的設(shè)備切換及調(diào)整 ?不均衡的生產(chǎn) ?多餘的檢驗(yàn)工序 ?預(yù)防性維護(hù)不夠／正常運(yùn)轉(zhuǎn)時間少 ?以防萬一的想法 浪費(fèi) 的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／定義 過多和過快的生產(chǎn) ? 生產(chǎn)的數(shù)量超出所需的 ? 生產(chǎn)的節(jié)奏比要求的快 精實(shí)製造的一個 基本原則是按照 客戶要求來生產(chǎn) 浪費(fèi)的認(rèn)識和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／根源 ? 過多而分散的物料堆放場所 ? 缺少地址／標(biāo)識 ? 過大批量的處理 ? 不合理的工廠佈置 ? 多餘的檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)場地不整潔 ? 不均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／特徵及消除方法 特徵： ? 缺少拉動系統(tǒng) ? 過大的批量 黃金法則 物料的搬運(yùn)是 不會對產(chǎn)品增加 任何價(jià)值 消除方法： ? 預(yù)先確定貨物流轉(zhuǎn)的 路徑及頻率 ? 小批量分包裝 ? 拉動系統(tǒng) ? 改進(jìn)工廠佈置 ? 單件流轉(zhuǎn) 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)四：動作／定義 任何多餘的動作 都不會增加 產(chǎn)品的價(jià)值 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)四：動作／根源 ? 不協(xié)調(diào)的工作方法 ? 不合理的設(shè)備及場地佈置 ? 不合理的工作平臺的設(shè)計(jì) ? 工作場地缺乏有機(jī)的安排 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)四：動作／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的伸手和彎腰 ? 過多的行走 ? 混亂的工作場所 黃金 法 則 以 人為本 消除方法： ? 改進(jìn)工作區(qū)域的設(shè)計(jì) ? 更緊湊地安排和擇放 設(shè)備及零件 (減小 盛器的尺寸 ) ? 對於存放的零件要有 明確的標(biāo)識 浪費(fèi)的認(rèn)識和消除 浪費(fèi)五：等待／定義 在生產(chǎn)過程中無所事事 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)五：等待／根源 ? 不均衡的生產(chǎn)安排 ? 意外的生產(chǎn)停頓 ? 長時間 的設(shè)備轉(zhuǎn)換及 調(diào) 整 ? 上道工序的質(zhì)量問題 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)五：等待／特徵及消除方法 特徵： ? 操作工人等待設(shè)備就緒 ? 操作工人等待材料到位 黃金法則 設(shè)備及工藝的設(shè)計(jì)是為了 更好地支持操作工人的工 作，應(yīng)該變以設(shè)備為本 為以人為本 消除方法： ? 平衡工作的分配 ? 拉動系統(tǒng)／頻率送貨 ? 加快生產(chǎn)轉(zhuǎn)換 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／定義 指任何超出單一 物流的材料 (主要是指在制品 ) 浪費(fèi)的 認(rèn)識和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／根源 ? 不 可靠的加工工藝 ? 不 可靠的供應(yīng)商