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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓教材(專業(yè)版)

2025-03-29 12:50上一頁面

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【正文】 落實抗菌藥物處方點評制度? 醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。? 嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理– 二級以上醫(yī)院對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓,經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格;– 其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格;培培訓訓內(nèi)內(nèi)容容(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《中國國家處方集 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則;(四)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度–新引進抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出同意遴選意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是 “ 安全、有效、經(jīng)濟 ”? 抗菌藥物應(yīng)用實行分級管理。12170。除醫(yī)學外,涉及農(nóng)、林、牧、副(禽類)、漁均在應(yīng)用抗菌藥,少量應(yīng)用有益,廣泛應(yīng)用帶來的后果不堪設(shè)想。 以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類抗生素在基層廣泛使用,現(xiàn)抗菌活性已不足 50%。19主要內(nèi)容? 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法? 《 2023年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 》 檢查內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六章 附 則 第一章 總 則 第二章 組織機 構(gòu)和職責 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第四章 監(jiān)督管 理 第五章 法律責 任 共六章 53條 第一章 總則? 抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。? 優(yōu)先選用 《 國家處方集 》 、 《 國家基本藥物目錄 》 和《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種;–三級醫(yī)院不得超過 50種,二級醫(yī)院不得超過 35種–同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種,處方組成類同的復方制劑 12種。 特殊使用 類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。 - 未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度,醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂- 未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員- 將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或科室經(jīng)濟利益或獎金分配掛鉤,或從中牟取不正當利益- 違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴重后果的醫(yī)療機構(gòu)有上述情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正 抗菌藥物培訓考核不合格 不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的; 不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的; 因開具抗菌藥物處方牟取私利的;醫(yī)師出現(xiàn)上述情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其抗菌藥物處方權(quán)。 ——2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案n醫(yī)療機構(gòu) 有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并可處以 5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的; 第五章 法律責任 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調(diào)劑活動的; 違反 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第二十七條的規(guī)定,未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核,給患者造成嚴重損害的。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的 會診人員會診同意 后,由經(jīng)培訓并考核合格的,具有 高級專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的醫(yī)師開具。 – 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。 ? 二級以上醫(yī)院應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立 抗菌藥物管理工作組 ,由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。 喹諾酮類藥物:臨床應(yīng)用極為廣泛,耐藥現(xiàn)象非常突出,其療效僅為上市初的 30%—40%。? 我國實際使用率: 三級醫(yī)院 70% 二級醫(yī)院 80% 一級醫(yī)院 90%? 國外抗菌藥物用藥情況 美 國:使用率 20%40% 波士頓: 1964年: 26% 1967年: 27% 1970年: 36% 1990年: 38%? 歐美國家: I類切口手術(shù)預防性使用抗菌藥物的比例 < 30%? 中國: 抗菌藥物聯(lián)用率: % 抗菌藥物使用強度: DDD I類切口手術(shù)預防性使用抗菌藥物的比例 > 97%衛(wèi)生部 2023年抗菌藥物使用級別高– 可供臨床使用的頭孢菌素 44個品種 占 20% (公共安全問題研究
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