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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法解讀(專業(yè)版)

  

【正文】 n 兩條采購(gòu)?fù)緩?: ”以結(jié)果為條件的處罰規(guī)定可能使醫(yī)師的違規(guī)行為悄然泛濫   省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用?!  第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施?! 】咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。抗菌藥物管理工作組由 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理 等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。n 第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟(jì) 的原則?!?辦法 》 起草背景、目的和意義n 抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。人類在抗菌藥物開(kāi)發(fā)應(yīng)用所獲巨大成就面前,開(kāi)始藐視感染性疾病的危險(xiǎn),對(duì)抗生素及合成抗菌藥物的應(yīng)用也變得為所欲為。陳 竺                           n 第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的 臨床藥師 ?! 』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種?!  第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一) 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 、 《 國(guó)家基本藥物處方集 》 、 《國(guó)家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行) 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治?! 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用?! 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):   (一)抗菌藥物考核不合格的; ?。ǘ┫拗铺幏綑?quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的; ?。ㄈ┪窗凑找?guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;  (四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的; ?。ㄎ澹╅_(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的?! ∴l(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。n 內(nèi)部復(fù)雜的制度疏漏可能為藥企合規(guī)避險(xiǎn)提供機(jī)會(huì) ”這里,藥學(xué)部門又后置于抗菌藥物管理工作組,成為采購(gòu)決策后的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。n 第五十八條 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起 3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄?!    n 第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定, 給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任 :(一)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;  n 第四十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?! ∪绻^(guò) 5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?! 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。n 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu) 抗菌藥物管理工作制度。n 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。n 處分權(quán)的不當(dāng)使用,不懂照開(kāi)照用。n 病人無(wú)知,要求用,醫(yī)生迎合病人。二 ○一二年四月二十四日第一章 總  則 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)n 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理n 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行 《 處方管理辦法 》 、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 、 《 國(guó)家處方集 》 等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上 每年不得超過(guò) 5例次 。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;  n 第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度?! 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品
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