【正文】 ）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；　?。ǘ徸h本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；　?。ㄈΡ緳C構(gòu)抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預和改進措施；　?。ㄋ模︶t(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第二章　組織機構(gòu)和職責n 第七條　醫(yī)療機構(gòu) 主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級： 非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。二 ○一二年四月二十四日第一章　總　　則 n 政府為切斷藥廠、藥商、醫(yī)院、醫(yī)生之間的利益聯(lián)系，下了大力氣，首開 “ 限購 ” 和 “ 限開 ” 之先河。但抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。n 病人無知，要求用，醫(yī)生迎合病人?！?抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 解讀《抗菌藥物臨床應用管理辦法》專題培訓和政 縣人民醫(yī)院王 文榮202312緒 言n 處分權(quán)的不當使用，不懂照開照用。世界衛(wèi)生組織認為，抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國和全社會的高度關(guān)注。《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》中華人民共和國衛(wèi)生部令第　 84　號《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。n 第一條　為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。 具體劃分標準如下：　 （一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；?。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬锸侵附?jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；　　n 第八條　醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu) 抗菌藥物管理工作制度。　　n 第十一條　二級以上醫(yī)院應當設置 感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師?！ 第十六條　醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。 調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于 1年。如果超過 5例次，應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。　　其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任?！　 第三十二條 　　醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門 報告 。　　n 第四十條　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度?！　 第四十四條　醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)?！　 　　n 第五十二條　醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定， 給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任 ：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；n 第五十八條　各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起 3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。四是明確監(jiān)督管理和法律責任?？赡軐е箩t(yī)生群體性 “越獄 ”行為悄然泛濫。 ”這里， 藥學部門前置于抗菌藥物管理工作組，是臨床采購意見的審批和決策機構(gòu)；n 《 辦法 》 第二十二條規(guī)定了抗菌藥物的臨時采購途徑，即 “因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。 ”這里，藥學部門又后置于抗菌藥物管理工作組，成為采購決策后的執(zhí)行機構(gòu)。n 內(nèi)部復雜的制度疏漏可能為藥企合規(guī)避險提供機會n 衛(wèi)生部 2023年 《 處方管理辦法 》 第八條規(guī)定了處方權(quán)獲得途徑，即 “經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)?！?辦法 》 主要內(nèi)容概括n 　　鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。　n 第四十六條　醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán)：　　 （一）抗菌藥物考核不合格的；　?。ǘ┫拗铺幏綑?quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；　　（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；　?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；　?。ㄎ澹╅_具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。　　n 第四十一條　縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示?！ 第三十四條　醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。（三）主要目標細菌耐藥率