【正文】 模具 袁旺 。管制項目 — 確已防誤或初期製程能力指數(shù) (Ppk)≧ 3 時 ,量產(chǎn)可不予管制252。 或 ,產(chǎn)品可能 必須要 100%丟棄 ,或車輛 /系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時來加以修理。6低 車輛 /系統(tǒng)能運行 ,但舒適性 /方便性能下降 ,顧客有些不滿意 。 QS9000有關(guān)條款 — 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 — 過程失效模式及后果分析 — 設(shè)計和開發(fā)的策劃 — 設(shè)計輸出 — 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析FMEA與標準的要求167。? 在進行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形 1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。 216。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施。? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。 誰來做 PFMEA? 由負責(zé)制造的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 負責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負責(zé)下一部成的部門。9很高 車輛 /系統(tǒng)無法運行 (喪失基本功能 ) 。失效發(fā)生時 有預(yù)警 。2無 沒有可識別的影響 。於機構(gòu)工程師較對框架與機組圖面完成7 1 2 14潛在失效模式及效應(yīng)分析 (設(shè)計 FMEA) D FMEA範(fàn)例28 (1)FMEA編號 :P001 頁碼 :第 1 頁 共 25 頁(2)項目名稱 :DVD系列 (3)過程責(zé)任部門 :製造工程 (4)編制者 :白木 製造工程師(6)車型年型 /車輛 :200x/Y等全車系 (6)關(guān)鍵日期 :200x, (7)日期 :(編制 )200x, (修訂 ):200x,(8)核心小組 :研發(fā) 隋仁 。 生產(chǎn) 魯四 。異常處理 — 量產(chǎn)時可由作業(yè)者自行處理 .252。7中等 車輛 /系統(tǒng)能運行 ,但舒適性 /方便性能下降 ,顧客不滿意 。3很輕微 裝配和最後完工 /尖響聲和卡塔響聲不符合要求 ,有辨識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (少於 25%) 。 ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 制造過程設(shè)計輸入 — 特殊特性 — 產(chǎn)品設(shè)計輸出 補充 — 制造過程設(shè)計輸出 — 控制計劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中顧客滿意度的改進過程? 獲得顧客需求輸入DFMEA確認 /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量PFMEA控制計劃產(chǎn)品特性 過程變量進行適當(dāng)?shù)谋容^數(shù)據(jù)收集更新 PFMEA控制計劃反應(yīng)計劃是過程怎樣改變反應(yīng)計劃不過程改變了嗎？FMEA與控制計劃? FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個主要工具。 FMEA的范圍應(yīng)集中于 對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。合作 :小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成216。? 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。FMEA類型、輸入及輸出? FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出設(shè)計 ?設(shè)計功能框圖?產(chǎn)品 /設(shè)計圖樣及規(guī)范?設(shè)計分析?由設(shè)計問題引起的失效模式?來自系統(tǒng) FMEA的輸入?(潛在 )失效模式的風(fēng)險數(shù)定級?與安全有關(guān)的項目明細?建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：若可能，消除失效的起因減少失效率及失效后果改進試驗系統(tǒng)的探測能力若可能，降低嚴重度級數(shù)?獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品DFMEA過程概要P FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計設(shè)計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋製程或過程設(shè)計 C FMEA製程或過程變更差異分析評價評估分析 回饋運用 運用 運用全新類型製程或過程規(guī)劃 P FMEA4過程 FMEA的益處167。10有警告的嚴重危害 嚴重級別很高 。 或 ,可能危及作業(yè)員 (機器或組裝 )而 無警告 ?；?,一部份 (少於 100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工 ,而沒有被丟棄。mm7 1 2 14中心位置與機組固定中心位置偏移← 採寸基準點不一致 ←設(shè)計工程師並非同一人← 設(shè)計小組相互未聯(lián)繫7 無 同上 2 98 設(shè)計連擊界面表制定繪制前各設(shè)計工程師會定採寸基準點圖面繪制完成由機構(gòu)工程師較圖研發(fā)主管 /機構(gòu)工程師 /機構(gòu)工程師 /167。 客戶品保 仇丕 。 工程 白木 ?；?,100%的產(chǎn)品需要重新加工 ,或車輛 /系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理 ,但不用到修理部門。應(yīng)該隨時首先考慮到最終顧客。未實施預(yù)防及驗証或管制者以最高分計 .13 風(fēng)險順序數(shù) (RPN)計算 — 計算 (S)?(O)?(D)之相乘積 . — 依照優(yōu)先對策原則 (參考 10),儘可能構(gòu)思設(shè)計防誤方案 (D FMEA)或防止發(fā)生及 /或流出之防誤方案 (P FMEA)或緊急遏阻措施方案 (C FMEA). — 指定建議措施之負責(zé)單位或人 ,以及作業(yè)起迄日期或時間 — 依據(jù)建議措施執(zhí)行 ,如有變更方案亦須記錄 . (C FMEA免 )— 在試作和試行或設(shè)定的評價期限完成後 ,依據(jù)期間所監(jiān)測統(tǒng)計的數(shù)據(jù) (至少 300pcs.)參考第 8項所設(shè)定的評分標準再評分 .除非最終產(chǎn)品設(shè)計變更或政府法令變更或使用者習(xí)慣改變或顧客改變等 ,否則嚴重度評分將不可能變化 。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測未來將可能會發(fā)生的潛在失效 ,予以評估其影響的嚴重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來可能將會發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評估其風(fēng)險 ,且針對高危險及高風(fēng)險之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計 ) P FMEA(Process 過程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計或服務(wù)設(shè)計 ﹐作為設(shè)計的指引 .用於過程設(shè)計 ,作為開發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計 ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採用的 FMEA類型2 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計試作或試行完成 定期品質(zhì)績效統(tǒng)計設(shè)計變更過程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計 P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計變更差異分析評價評估分析 回饋運用 運用 運用3. FMEA時機關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進行評定216。F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進行 FMEA？? 由誰來做 FMEA？? 何時做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習(xí)一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。是持續(xù)進行的 指導(dǎo)貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。 設(shè)計 FMEA的益處? 幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果；? 指明相應(yīng)的起因 /機理，降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施；? 輔助設(shè)計要求及方法的客觀評價；? 輔助起草制造及裝配設(shè)計的要求；? 增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性；DFMEA的益處? 輔助設(shè)計試驗及開發(fā)項目；? 從顧客的觀點出發(fā)對失效進行評定；? 對風(fēng)險降低措施進行跟蹤和記錄；? 對未來的分析及設(shè)計是好的參考；? 記錄設(shè)計 FMEA的過程。且如果採取的措施未有效防誤或過程能力未達 9σ,則發(fā)生