【正文】 模具 袁旺 。管制項(xiàng)目 — 確已防誤或初期製程能力指數(shù) (Ppk)≧ 3 時(shí) ,量產(chǎn)可不予管制252。 或 ,產(chǎn)品可能 必須要 100%丟棄 ,或車輛 /系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來(lái)加以修理。6低 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行 ,但舒適性 /方便性能下降 ,顧客有些不滿意 。 QS9000有關(guān)條款 — 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 — 過(guò)程失效模式及后果分析 — 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 — 設(shè)計(jì)輸出 — 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失效模式及后果分析FMEA與標(biāo)準(zhǔn)的要求167。? 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 216。 (b)確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。 誰(shuí)來(lái)做 PFMEA? 由負(fù)責(zé)制造的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)的同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一部成的部門。9很高 車輛 /系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行 (喪失基本功能 ) 。失效發(fā)生時(shí) 有預(yù)警 。2無(wú) 沒(méi)有可識(shí)別的影響 。於機(jī)構(gòu)工程師較對(duì)框架與機(jī)組圖面完成7 1 2 14潛在失效模式及效應(yīng)分析 (設(shè)計(jì) FMEA) D FMEA範(fàn)例28 (1)FMEA編號(hào) :P001 頁(yè)碼 :第 1 頁(yè) 共 25 頁(yè)(2)項(xiàng)目名稱 :DVD系列 (3)過(guò)程責(zé)任部門 :製造工程 (4)編制者 :白木 製造工程師(6)車型年型 /車輛 :200x/Y等全車系 (6)關(guān)鍵日期 :200x, (7)日期 :(編制 )200x, (修訂 ):200x,(8)核心小組 :研發(fā) 隋仁 。 生產(chǎn) 魯四 。異常處理 — 量產(chǎn)時(shí)可由作業(yè)者自行處理 .252。7中等 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行 ,但舒適性 /方便性能下降 ,顧客不滿意 。3很輕微 裝配和最後完工 /尖響聲和卡塔響聲不符合要求 ,有辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (少於 25%) 。 ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 — 特殊特性 — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 — 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 — 控制計(jì)劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中顧客滿意度的改進(jìn)過(guò)程? 獲得顧客需求輸入DFMEA確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量PFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性 過(guò)程變量進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^數(shù)據(jù)收集更新 PFMEA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃是過(guò)程怎樣改變反應(yīng)計(jì)劃不過(guò)程改變了嗎？FMEA與控制計(jì)劃? FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。 FMEA的范圍應(yīng)集中于 對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。合作 :小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成216。? 產(chǎn)品在工作範(fàn)圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國(guó)汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。FMEA類型、輸入及輸出? FMEA類型、輸入及輸出FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)功能框圖?產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范?設(shè)計(jì)分析?由設(shè)計(jì)問(wèn)題引起的失效模式?來(lái)自系統(tǒng) FMEA的輸入?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)?建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：若可能，消除失效的起因減少失效率及失效后果改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù)?獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品DFMEA過(guò)程概要P FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)開發(fā)試作或試行完成 定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋製程或過(guò)程設(shè)計(jì) C FMEA製程或過(guò)程變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析 回饋運(yùn)用 運(yùn)用 運(yùn)用全新類型製程或過(guò)程規(guī)劃 P FMEA4過(guò)程 FMEA的益處167。10有警告的嚴(yán)重危害 嚴(yán)重級(jí)別很高 。 或 ,可能危及作業(yè)員 (機(jī)器或組裝 )而 無(wú)警告 ?；?,一部份 (少於 100%)產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工 ,而沒(méi)有被丟棄。mm7 1 2 14中心位置與機(jī)組固定中心位置偏移← 採(cǎi)寸基準(zhǔn)點(diǎn)不一致 ←設(shè)計(jì)工程師並非同一人← 設(shè)計(jì)小組相互未聯(lián)繫7 無(wú) 同上 2 98 設(shè)計(jì)連擊界面表制定繪制前各設(shè)計(jì)工程師會(huì)定採(cǎi)寸基準(zhǔn)點(diǎn)圖面繪制完成由機(jī)構(gòu)工程師較圖研發(fā)主管 /機(jī)構(gòu)工程師 /機(jī)構(gòu)工程師 /167。 客戶品保 仇丕 。 工程 白木 。或 ,100%的產(chǎn)品需要重新加工 ,或車輛 /系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理 ,但不用到修理部門。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。未實(shí)施預(yù)防及驗(yàn)証或管制者以最高分計(jì) .13 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN)計(jì)算 — 計(jì)算 (S)?(O)?(D)之相乘積 . — 依照優(yōu)先對(duì)策原則 (參考 10),儘可能構(gòu)思設(shè)計(jì)防誤方案 (D FMEA)或防止發(fā)生及 /或流出之防誤方案 (P FMEA)或緊急遏阻措施方案 (C FMEA). — 指定建議措施之負(fù)責(zé)單位或人 ,以及作業(yè)起迄日期或時(shí)間 — 依據(jù)建議措施執(zhí)行 ,如有變更方案亦須記錄 . (C FMEA免 )— 在試作和試行或設(shè)定的評(píng)價(jià)期限完成後 ,依據(jù)期間所監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù) (至少 300pcs.)參考第 8項(xiàng)所設(shè)定的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)分 .除非最終產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更或政府法令變更或使用者習(xí)慣改變或顧客改變等 ,否則嚴(yán)重度評(píng)分將不可能變化 。FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定義 : 在某一新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)前或某一新事物作業(yè)前 ,對(duì)曾經(jīng)發(fā)生及預(yù)測(cè)未來(lái)將可能會(huì)發(fā)生的潛在失效 ,予以評(píng)估其影響的嚴(yán)重程度 ,並探討曾經(jīng)發(fā)生及未來(lái)可能將會(huì)發(fā)生的所有可能原因 ,以及現(xiàn)行的預(yù)防或管制措施 ,以評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn) ,且針對(duì)高危險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)之因素事先考慮防患措施的一種預(yù)防工具 .1. 失效模式及效應(yīng)分析定義11. 失效模式及效應(yīng)分析定義? 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生 ,如果沒(méi)有采取或來(lái)不及采取或事實(shí)上不可能采取措施 ,而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ,我們稱之為 “失效鏈 ”. D FMEA(Design 設(shè)計(jì) ) P FMEA(Process 過(guò)程 ) C FMEA(Containment 遏阻 )用於產(chǎn)品設(shè)計(jì)或服務(wù)設(shè)計(jì) ﹐作為設(shè)計(jì)的指引 .用於過(guò)程設(shè)計(jì) ,作為開發(fā)的指引 .用於售後不符合處理設(shè)計(jì) ,作為緊急應(yīng)變的指引 .2. 通常採(cǎi)用的 FMEA類型2 D FMEAD FMEA類似產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)試作或試行完成 定期品質(zhì)績(jī)效統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更內(nèi)部失敗外部失敗服務(wù)資訊回饋全新類型產(chǎn)品或服務(wù)需求產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì) P FMEA產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)變更差異分析評(píng)價(jià)評(píng)估分析 回饋運(yùn)用 運(yùn)用 運(yùn)用3. FMEA時(shí)機(jī)關(guān)聯(lián)3DFMEA的益處167。對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定216。F M E APotential Failure Mode Effects Analysis失效模式及效應(yīng)分析康 建 平 主講課程目錄? 第一章 概論 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 總結(jié)歸納FMEA 概論? 什么是 FMEA？? FMEA的歷史? 為什么要進(jìn)行 FMEA？? 由誰(shuí)來(lái)做 FMEA？? 何時(shí)做 FMEA？? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系？? 小組練習(xí)一、什么是 FMEA？? FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。是持續(xù)進(jìn)行的 指導(dǎo)貫穿整個(gè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)周期216。 設(shè)計(jì) FMEA的益處? 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果；? 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；? 輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評(píng)價(jià)；? 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求；? 增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；DFMEA的益處? 輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目；? 從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)失效進(jìn)行評(píng)定；? 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；? 對(duì)未來(lái)的分析及設(shè)計(jì)是好的參考；? 記錄設(shè)計(jì) FMEA的過(guò)程。且如果採(cǎi)取的措施未有效防誤或過(guò)程能力未達(dá) 9σ,則發(fā)生