【正文】 向全班介紹小組項(xiàng)目以及建議的措施。 14． DFMEA— 跟蹤 RPN — Risk Priority Number 潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 RPN=（ S）（ O）（ D） ； ? 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。 ?在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。 屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。 （ 1）與制造、裝備無(wú)關(guān)的原因 （當(dāng)制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效） 分析潛在失效原因 /機(jī)理可以采用以下途徑： － 現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的 FMA資料； － 應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因的最終原因； － 應(yīng)用“五個(gè)為什么”，例如： 門(mén)鎖扣不上。 4 輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 ,50%的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。 4． DFMEA—潛在失效后果 一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)，工系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。您有些擔(dān)心。 過(guò)程步驟 重要的失效模式的控制計(jì)劃 效模式 控制計(jì)劃： －用于溝通和交流由 FMEA識(shí)別的、要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過(guò)程變量或產(chǎn)品特性的文件 理解目標(biāo)和期望 遷至新城市 PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì) DFMEA中標(biāo)明的特殊性也必須在 PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。 指明潛在的制造或裝配過(guò)程失效的原因； 為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考。 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失，提高產(chǎn)品可靠性 ——由于策劃設(shè)計(jì)的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過(guò)程 /服務(wù)失效，給顧客帶來(lái)?yè)p失 ——事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失 二、 FMEA的歷史 ? 1993年 2月美國(guó)三大汽車公司聯(lián)合編寫(xiě)了 FMEA手冊(cè)，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一， 1995年 2月出版了第 2版， 2023年 7月了第 3版，已 由中國(guó)汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。 水箱支架斷裂 水箱后傾 水箱與風(fēng)扇碰撞 水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷 水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過(guò)熱 發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞 汽車停駛 （ 2失效后果 ） （ 3失效原因 ） （ 1失效模式 ） （ 2失效原因 ） （ 1失效后果 ） （ 2失效模式 ） （ 3失效模式 ） （ 3失效后果 ） （ 1失效原因） 時(shí)間 ? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀(jì) 60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。 — 優(yōu)先使用行政的和工程的努力、時(shí)間、人力資源和其他資源。 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程失效模式及它們的后果； 開(kāi)始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前； － 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開(kāi)始 FMEA初稿的編制 － FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成）之時(shí)完成 FMEA工作； － 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì)FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改； － FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件 八、 FMEA的分析時(shí)機(jī) 2．什么時(shí)候做 PFMEA 刷漿 確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)管理承諾 （四）選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力： 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目 －關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) －控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) －重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要 由過(guò)程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失 考慮現(xiàn)有的過(guò)程流程，而不是期望的 FMEA頭腦風(fēng)暴方法指南選擇要研究的過(guò)程步驟或產(chǎn)品功能 ◆ 選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員 ◆ 一次只能有一人發(fā)言 ◆ 不要有任何人 b在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則） ◆ 將會(huì)議中得到的所有 IDEA都記錄下來(lái) ◆ 在頭腦風(fēng)暴過(guò)程中，不要對(duì)任何 IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià) ◆ 重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量 ◆ 將各種 IDEA按失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序 （二） FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟 1）選擇要研究的過(guò)程步驟或設(shè)計(jì)功能 2）對(duì)所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴 3）將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 4）選擇要研究的失效模式 5）在 FMEA表格上填充相關(guān)信息 （三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街開(kāi)了一家面包店從事烘烤新鮮的巧克力薄餅。 功能 ：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng) /子系統(tǒng) /零部件做什么？設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)意圖？ 對(duì)每個(gè)項(xiàng)目和功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。 Ⅱ 類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如： －噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放、等等。 5 很低 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 ,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (多于75%）。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。 （ 4）典型的失效機(jī)理有： ③查明失效模式。 ? 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度 定級(jí)。 10 不肯定 或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 . 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 1 12． DFMEA— 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN ） 對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，由小組講座決定是否要采取措施，采取哪些措施。 小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施）。 4）列出每個(gè)失效模式的起因。 從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好。 推薦的設(shè)計(jì) FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別 1 / 每千輛車 2 / 每千輛車 極低 : 失效不太可能 發(fā)生 3 / 每千輛車 4 1件 / 每千輛車 低 : 相對(duì)很少發(fā)生 失效 5 2件 / 每千輛車 6 5件 / 每千輛車 中等 : 偶爾發(fā)生失效 7 10件 / 每千輛車 8 20件 /每千輛車 高 : 反復(fù)發(fā)生的失效 9 50件 /每千輛車 10 100件 /每千輛車 很高 : 持續(xù)性發(fā)生的 失效 級(jí)別 可能的失效率 失效發(fā)生可能性 9． DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制 （第二版） （ 1）現(xiàn)行采用的設(shè)計(jì)控制 為什么？框架剛度不足 － 應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、 試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。 凡是識(shí)別為特殊性，需要特殊過(guò)程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在“建議措施”欄中說(shuō)明。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。 失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣； 頭腦風(fēng)暴法在 FMEA中的應(yīng)用（ 30分鐘） 制造方法和程序 系統(tǒng)性能 產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 PPAP － 第 1部分 － 第 2部分 十、 FMEA同 QS— 9000的關(guān)系 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949： 1999有關(guān)條款 － － － － － ISO/TS 16949： 2023有關(guān)條款 － － － － 補(bǔ)充 － － 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 顧客滿意度的改進(jìn)過(guò)程 獲得顧客需求輸入 DFMEA PFMEA 更新 PFMEA控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 過(guò)程怎樣改變 控制計(jì)劃 PFMEA 過(guò)程變量 數(shù)據(jù)收集 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 不 確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量 過(guò)程改 變了嗎？ 是 反應(yīng)計(jì)劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 十三、 FMEA與控制計(jì)劃 QFD DFMEA PFMEA 控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品 、 過(guò)程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具 。 對(duì)類似的制造過(guò)程是有用的參考； 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過(guò)程設(shè)計(jì)。 — 針對(duì)失效可能產(chǎn)生和各方面詩(shī)人一個(gè)過(guò)程、設(shè)計(jì)或服務(wù) — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 是識(shí)別特殊性的重要工具。 對(duì)未來(lái)的分析及設(shè)計(jì)是好的參考； 七、由誰(shuí)來(lái)做 FMEA？ 為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。 安裝軟件 后勤支持： －會(huì)議的策劃 /安排 －小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 －小組成員的參與 －會(huì)議紀(jì)要及 FMEA過(guò)程狀態(tài)的跟蹤 －糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉 一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備 （三）對(duì) FMEA小組的要求 小組成員可包括以下職能的代表： －項(xiàng)目管理人員 －研究和開(kāi)發(fā) －設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 －材料和部件 －顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) －制造、設(shè)備 －質(zhì)量 －供應(yīng)商 －操作工 （六）小組成員的職責(zé) 來(lái)自系統(tǒng) FMEA的輸入 ,降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù) 獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品 過(guò)程 原材料 三、幾種類型的 FMEA及應(yīng)用 （ 二）設(shè)計(jì) FMEA （只聚焦于產(chǎn)品本身，假定過(guò)程是完美的） 工裝 如果項(xiàng)目有多種功能，應(yīng)分別列出。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)。 在描述失效模式時(shí)，要使用術(shù)語(yǔ)，避免使用地方性、行業(yè)性哩語(yǔ)。 典型的后果舉例： 噪聲、 工作不正常