【正文】 失效模式 ：設(shè)計(jì)（產(chǎn)品）或過程失效的表現(xiàn)形式 后果 ：失效模式發(fā)生后會(huì)怎樣？ 嚴(yán)重度 ：失效模式的后果有多嚴(yán)重？ 起因 ：什么會(huì)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？ 頻度 ：失效起因發(fā)生的頻率如何？ 現(xiàn)行控制 ：探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法。 ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。 — 防止現(xiàn)有的 /潛在的失效到達(dá)顧客處。 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； 記錄設(shè)計(jì) FMEA的過程。 對(duì)類似的制造過程是有用的參考； 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。 PPAP － 第 1部分 － 第 2部分 十、 FMEA同 QS— 9000的關(guān)系 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949： 1999有關(guān)條款 － － － － － ISO/TS 16949： 2023有關(guān)條款 － － － － 補(bǔ)充 － － 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 顧客滿意度的改進(jìn)過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA PFMEA 更新 PFMEA控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 過程怎樣改變 控制計(jì)劃 PFMEA 過程變量 數(shù)據(jù)收集 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 不 確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量 過程改 變了嗎？ 是 反應(yīng)計(jì)劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 十三、 FMEA與控制計(jì)劃 QFD DFMEA PFMEA 控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品 、 過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具 。 出國旅游 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 分階段設(shè)定小組成員的期望 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 以合作的態(tài)度進(jìn)行講座爭執(zhí)，必要時(shí)需折中妥協(xié) 產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范 圖樣及規(guī)范 系統(tǒng)性能 部件或零件 制造方法和程序 服務(wù)方法和程序 四、頭腦風(fēng)暴法 （ Braimstorming Techniques） （一）頭腦風(fēng)暴 ? 頭腦風(fēng)暴是為產(chǎn)生各種觀點(diǎn)（想法）的一個(gè)交互作用的過程。 頭腦風(fēng)暴法在 FMEA中的應(yīng)用（ 30分鐘） 不能完成規(guī)定的功能就稱失效。 許多產(chǎn)品對(duì)維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目之中 。 －漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、去化、變色、熱衷退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。 失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣； 失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。 6 低 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行 ,但舒適性 /方便性方面性能下降。 凡是識(shí)別為特殊性，需要特殊過程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在“建議措施”欄中說明。 注意：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動(dòng)、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。 為什么？框架剛度不足 － 應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、 試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。 （ 3）典型的起因有： 推薦的設(shè)計(jì) FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別 1 / 每千輛車 2 / 每千輛車 極低 : 失效不太可能 發(fā)生 3 / 每千輛車 4 1件 / 每千輛車 低 : 相對(duì)很少發(fā)生 失效 5 2件 / 每千輛車 6 5件 / 每千輛車 中等 : 偶爾發(fā)生失效 7 10件 / 每千輛車 8 20件 /每千輛車 高 : 反復(fù)發(fā)生的失效 9 50件 /每千輛車 10 100件 /每千輛車 很高 : 持續(xù)性發(fā)生的 失效 級(jí)別 可能的失效率 失效發(fā)生可能性 9． DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制 （第二版） （ 1）現(xiàn)行采用的設(shè)計(jì)控制 ②查出原因 /機(jī)理，采取措施 ?在只知失效模式，而對(duì)造成該失效模式的原因 /機(jī)理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因 /機(jī)理。 從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好。 探測 －在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式。 －其次應(yīng)評(píng)價(jià)其檢出失效模式的有效性 －正確選擇試驗(yàn)條件，增加試驗(yàn)櫚的數(shù)量，能提高設(shè)計(jì)控制方法的有效性。 把負(fù)責(zé)采取措施的部門、個(gè)人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)。 當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S， O， D值，并計(jì)算出新的 RPN。 以小組練習(xí)的方式熟悉 DFMEA的過程 4）列出每個(gè)失效模式的起因。 6）建立合理的嚴(yán)重度、頻度和探測度定級(jí)準(zhǔn)則，并對(duì)失效模式、起因及后果進(jìn)行定級(jí)。 建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都有應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期，小組和設(shè)計(jì)主管工程師要對(duì)此負(fù)責(zé)。 小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施）。 降低頻度 O 只有通過修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生 對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，由小組講座決定是否要采取措施，采取哪些措施。 13． DFMEA— 建議措施及責(zé)任 10 不肯定 或根本沒有設(shè)計(jì)控制 . 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因 / 機(jī)理及后續(xù)失效模式 1 12． DFMEA— 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN ） 11． DFMEA— 探測度（ D） ? 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度 定級(jí)。 ③查明失效模式。 （ 4）典型的失效機(jī)理有： －充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)可能的原因進(jìn)行歸納分析。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。 當(dāng)嚴(yán)重度＞ 8時(shí)，應(yīng)確認(rèn)為特殊性，當(dāng)嚴(yán)重度為 5~8，而頻度＞ 3時(shí)，可確認(rèn)為重要性（ Significant Characteristic） 7． DFMEA—潛在失效的起因與機(jī)理 5 很低 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 ,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (多于75%）。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 /或包含不符和政府法規(guī)情形。 注意： Ⅱ 類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如： －噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放、等等。 對(duì)每個(gè)項(xiàng)目和功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。 滿足直接顧客和蹭顧客的要求 功能 ：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng) /子系統(tǒng) /零部件做什么？設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)意圖？ FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。 FMEA頭腦風(fēng)暴方法指南選擇要研究的過程步驟或產(chǎn)品功能 ◆ 選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員 ◆ 一次只能有一人發(fā)言 ◆ 不要有任何人 b在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則） ◆ 將會(huì)議中得到的所有 IDEA都記錄下來 ◆ 在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對(duì)任何 IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià) ◆ 重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量 ◆ 將各種 IDEA按失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序 （二） FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟 1）選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能 2）對(duì)所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴 3）將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 4）選擇要研究的失效模式 5）在 FMEA表格上填充相關(guān)信息 （三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街開了一家面包店從事烘烤新鮮的巧克力薄餅。 過程流程 考慮現(xiàn)有的過程流程，而不是期望的 顧客使用條件下的系統(tǒng)性能 由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失 設(shè)計(jì)分析 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目 －關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) －控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) －重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要 要求時(shí)，公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告 確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)管理承諾 （四）選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力： 提供所需的資源，如：人，設(shè)備、軟件等。 刷漿 以下項(xiàng)目供你參考： 開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前； － 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 － FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成）之時(shí)完成 FMEA工作； － 產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì)FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改； － FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件 八、 FMEA的分析時(shí)機(jī) 2．什么時(shí)候做 PFMEA 2．過程 FMEA的益處 1．誰來做 DFMEA？ 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果； 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求； 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； — 優(yōu)先使用行政的和工程的努力、時(shí)間、人力資源和其他資源。 FMA是對(duì)產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因，評(píng)估其后果及采取糾正措施的一種活動(dòng)。 水箱支架斷裂 水箱后傾 水箱與風(fēng)扇碰撞 水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷 水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞 汽車停駛 （ 2失效后果 ） （ 3失效原因 ） （ 1失效模式 ） （ 2失效原因 ） （ 1失效后果 ） （ 2失效模式 ） （ 3失效模式 ） （ 3失效后果 ） （ 1失效原因） 時(shí)間 ? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀(jì) 60年代中期美國的航天工業(yè)。 什么是 FMEA ？ FMEA可以描述為一組 系統(tǒng)化的活動(dòng) ，其目的是： （ a）發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； （ b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； （ c） 將全部過程形成文件。 二、 FMEA的歷史 ? 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊(cè)，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文