【正文】 設計和開發(fā)的策劃 － 設計輸出 － 福特公司特殊要求、控制計劃和失效模式及后果分析 安裝夾具 主辦晚會 確定 FMEA的目標 （見附錄 3 “ FMEA的質量目標”） 主持召開 FMEA會議 主動地、按時地參與 設計功能框圖 過程流程圖書 獲得顧客高度滿意的產品 FMEA舉例 設計、過程和服務 設計產品功能 過程功能 服務功能 發(fā)光 裝配激光指示筆 激光指示筆的交付 密封 外殼注塑 免費維修 顯示信息 裝配 LCD 用戶服務熱線 （ 信號 ） 放大 降低 “ 噪音 “ 測量噪聲級 （一）系統(tǒng) FMEA┅ 見附錄 5 或 FMEA第三版附錄 F （只聚焦于系統(tǒng)本身，假定過程是完美的） 系統(tǒng) 操作者 操作者 1 決定 FMEA的種類 2 描述這個活動的功能 3 選擇一個功能 4 針對選擇的功能，用頭腦風暴法盡可能列出您們能想到的潛在失效模式。 給出完成功能的重要的環(huán)境條件 －如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質等 －如變速箱的潤滑系統(tǒng)的正常工作與環(huán)境溫度有重要關系 －諸如：噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。 3．失效模式的種類 失效后果分析：要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。 5． DFMEA—嚴重度（ S）： 推薦的設計 FMEA嚴重度評價準則和級別 后果 判定準則 :后果 的嚴重度 級別 無警告的嚴重危害 嚴重級別很高。 7 中等 車輛 /系統(tǒng)能運行 ,但舒適性 /方便性方面失效。 指出產品特性的重要性，如特殊、關鍵、主要、重要等。 為什么？門鉸鏈變位。 評分的依據(jù)要參考類似零部件的資料，以及相對改動的程度。 沒有任何設計控制，設計將具有很大盲目性，風險極大。 預防 －防止失效的起因 /機理失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 詳見探測度的推薦評價準則表。 降低嚴重度和頻度數(shù)只能通過修改設計來解決： ?包括：試驗設計、修改試驗計劃、修改設計、修訂材料性能等。 完成一次完整的 DFMEA分析。 2）選擇一個關鍵部分（功能）進一步分析。 第四章 制造與裝配過程 FMEA ? 熟悉第一章 、 第二章有 FMEA的信息 ? 介紹過程 FMEA ? 為什么要進行 FMEA. ? PFMEA的路線圖 . ? 進行 PFMEA建議的步驟 . ? 小組練習 .
。 DFMEA小組由 46人組成，時間為 34小時。 DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設計的修改和過程的完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善，應體現(xiàn)最新設計及改進措施的情況，包括產品正式投產之后的改進活動。 任何建議措施都應有具體的負責人和規(guī)定的完成日期； 措施是針對產品設計的措施。 采取措施針對降低嚴重度，頻度和探測度； 用它來表示設計風險的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間； 探測度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產前，用第②種設計控制方法來探測潛在的失效原因 /機理（設計薄弱部分）的能力，或用第③種設計控制方法探測可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評價指標。 注意：在第三版的示例中，小組沒有確定任何預防控制。 10． DFMEA– 現(xiàn)行的設計控制 （第三版） 現(xiàn)行控制 是指已被或正在被同樣類似的設計所采用的好些措施，如： －設計評審 －失效與安全設計（減壓閥） －數(shù)學研究 －臺架 /試驗室試驗 －可行性評審 －樣件試驗 －道路試驗，車隊試驗。 ? 優(yōu)先運用第①種方法，其次第②種方法，最后第③種方法。 （ 2）現(xiàn)行設計控制的種類 8． DFMEA— 頻度（ 0） ． 頻度是指某一失效起因或機理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 ． 通過設計更改來消除或控制失效起因或機理是降低頻度的唯一途徑。 指由于所擬定采用的制造 /裝配設計在技術上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產生誤操作而引起的潛在失效。 為什么？鎖舌與鎖座錯位。 3 很輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 ,有辯識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于 25%)。 9 很高 車輛 /系統(tǒng)無法運行 (喪失基本功能 )。 潛在失效后果，是指模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致辭帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。 “潛在”是指可能發(fā)生也可能不發(fā)生；失效就是喪失功能。 一個產品在產生顧客期望的功能的同時，有時還會產生顧客非期望的功能。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。 簡要說明設計意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。因為面包店是新開的，技術不穩(wěn)定，您擔心巧克力餅被烤焦并且不好吃。 設備 設備 部件或零件 以下活動 : 由設計問題引起的失效模式 ,消除失效的起因 風險評估： －針對失效模式和起因，對由頻度（ O）、探測度（ D）及嚴重度（ S）而確定的風險的評估 通常由小組負責人選擇核心成員， 46名 發(fā)展 FMEA小組成員 預算： －包含在設計或過程的開發(fā)中 －其他的預算渠道也應有所考慮 教孩子學騎車 音響系統(tǒng)的連接 產品設計部門的下一道工序是過程設計，產品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產品設計中沒有適當考慮制造中的技術與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； － 產品設計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施； — 吸收與設計有關的上游（如供方、材料、上一個相關系統(tǒng)設計師）和下游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門 — 對有專利權的設計，可由供方制定。 指明降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施； 輔助設計試驗及開發(fā)項目； 經驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供寶貴的參考。 四、 FMEA的目的 ? FMEA是“由下至上”進行分析 FTA（ Failure Tree Analysis）是“由上至下”進行分析 三、 FMEA和 FMA、 FTA 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經產生 ?核心：糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產 ?失效還未產生 ， 可能發(fā)生 、 但不是一定要發(fā)生 ?核心：預防 ?評估風險和潛在失效模式的影響 ?開始于產品設計和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個產品周期 ? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。潛在失效模式及后果分析 FMEA Failure Mode and Effects Analysis ? 什么是 FMEA？ FMEA的歷史 ? 為什么要進行 FMEA？ ? 由誰來做 FMEA？ ? 何時做 FMEA？ ? DFMEA與 PFMEA的關系 ？ ? 小組練習 第一章 概論 FMEA的定義 FMEA是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 ? 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了有關的標準。 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。 — 運用團隊原則和持續(xù)改進方法以獲得好的產品。 能夠發(fā)揮集體的經驗與智慧 是重要設計文件之一，是設計評審的重要內容。 增加在設計階段就考慮失效模式及后果的可能性； 指明相應的起因 /機理； 由負責設計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面的專家小組。 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前； － PFMEA在過程設計任務（如過程設計文件）完成之時完成； － PFMEA是一個動態(tài)的文件 移動電話的使用 換輪胎 對 FMEA工作予以授權 （通過接受這種分析方法，并將其作為公司的政策） 利用專家作為 FMEA核心小組的補充 追蹤小組的活動 按照計劃安排，完成所有分派的任務 與安全有關的項目明細 與安全有關的項目明細 系統(tǒng)間的交互作用 原材料 （三）過程 FMEA （聚焦于制造過程，假定設計是完美的） 環(huán)境因素 （四）服務 FMEA （聚焦于服務過程） 成功的頭腦風暴會議會在很短的時間內生成大量的觀點（想法）。 利用前邊所學概念，從第一章練習所確定的項目中選出一項，完成以下活動： －建立流程圖，確定過程步驟 －選擇要評估的過程步驟或功能 －利用頭腦風暴法，在 3031頁表格中列出能想到的所有問題 －將失效模式和起因進行分類，填在 32頁的表格上 巧克力薄餅的制作過程 烤箱預熱至 375度 將面粉 、 蘇打和鹽攪拌在一起（ AKA面粉混合器 ） 在一個大碗里將黃油 、 糖和香精攪拌 人工 /電動攪拌直到成油脂（ 美味 ） 加雞蛋并攪拌好 用面粉混合 器慢慢攪拌 制成巧克力薄餅形 （ 現(xiàn)在討論 ） 加干果嗎 ？ 加干果 放到燒烤架上 并開始烘烤 烘烤時間是在 810 分鐘之間嗎 ？ 烘烤是淡淡的 黃色嗎 ？ 停止烘烤 放在金屬線架 稍稍冷卻 Y Y Y N N 過程名稱：制作美味食品的程序 目標：在烘箱里烘烤的過程功能 列出所有可能的潛在失效模式和原因 1． 燒焦 2． 烤箱溫度太高 3． 烤箱溫度太低 4． 牛奶太多 5． 牛奶太少 6． 糖太多 7． 糖太少 8． 鹽太多 9． 鹽太少 10． 黃油太多 11． 黃油太少 12． 面粉太多 13． 面粉太少 14． 雞蛋太多 15． 雞蛋太少 16． 牛奶變酸 17． 雞蛋變臭 18． 烘烤時間太長 19． 烘烤時間太短 20． 放錯牛奶 21． 薄餅 /甜餅太少 22． 薄餅 /甜餅太多 23． 薄餅 /甜餅太大 24． 薄餅 /甜餅太小 25． 烤箱臟了 26． 烤箱爆炸 27． 薄餅 /甜餅碎了 28． 廚師生氣 29． 烤箱門不太合適 30． 黃油臭了 潛在失效模式和原因匯總表 1． 失效模式的名稱： 燒焦甜餅 列出原因序號： 1 1 11 2 30 2． 失效模式的名稱： 列出原因序號： 3． 失效模式的名稱： 列出原因序號： 1． 失效模式的名稱： 列出原因序號： 1． 失效模式的名稱： 列出原因序號： 1． 失效模式的名稱： 列出原因序號： 項目名稱（設計過程）： 設計 /過程的功能或步驟： 列出所有可能的失效模式或起因 ． 16 ． 17 ． 18 ． 19 ． 20 ． 21 ． 22 ． 23 ． 24 ． 25 ． 26 ． 27 ． 2