企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講壇(專業(yè)版)
【正文】 包裝規(guī)格統(tǒng)一按在藥監(jiān)局備案的規(guī)格稱呼。 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 記錄 ? 生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、監(jiān)控記錄 ? 銷售記錄、培訓(xùn)記錄 ? 驗(yàn)證記錄 ? 投訴記錄、不良反應(yīng)記錄、退換貨記錄 ? 儀器使用記錄、試藥、試劑配制記錄等 ? 供應(yīng)商檔案、銷售客戶檔案 問題 三大系統(tǒng)、空調(diào)、水、壓縮空氣。 ? 目的是生產(chǎn)出符合國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量均一穩(wěn)定的合格藥品。中間涉及中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)。 名稱統(tǒng)一 ? 藥品名稱、輔料名稱、原料名稱規(guī)范統(tǒng)一 ? 例：經(jīng)過炮制處理過的藥材均為凈料，采購進(jìn)廠的經(jīng)過
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