【正文】 :00:5619:00Mar237Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 。每一個(gè)得到信息的機(jī)構(gòu)或個(gè)人均應(yīng)做好保密工作。 3 如果出現(xiàn)主觀的或客觀的毒副作用，應(yīng)在專家的指導(dǎo)下，減少劑量或換用藥物，并詳細(xì)記錄藥物毒副作用情況。 ? ③受傷部位的消毒與包扎：傷口應(yīng)用消毒液（如 70%酒精、%次氯酸鈉、 %?%過氧乙酸、 %碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。 ? 4）是用來評價(jià)一些新的、針對 HIV的治療方法和治療藥物療效的重要指標(biāo)。 ? 3） 以全部淋巴細(xì)胞的百分比報(bào)告數(shù)據(jù) ， 并且修正門內(nèi)淋巴細(xì)胞純度 。 ?④如果樣品的采集時(shí)間已超出 48h，不可檢測。 準(zhǔn)備適當(dāng)數(shù)量的樣品管 ?①當(dāng)同一樣品的血球檢測和流式細(xì)胞儀免疫表型檢測在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行時(shí)，用 1個(gè)裝有 K3EDTA的試管即可。10， 000?29， 999c/ml為%。 該方法也可用于 HIV感染孕婦所生嬰兒的早期輔助診斷 。 動 態(tài)范圍廣。 ? ④ 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及消毒。 ? ② 兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果均陰性則報(bào)告 HIV抗體陰性；兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果均陽性 ， 且S/CO比值均大于或等于 ， 用第三種篩查試劑 （ 高特異性篩查試劑 ） 檢測 ， 如果第三種試劑檢測結(jié)果為陽性 ， 在符合使用該策略條件的地區(qū)和人群中可以出具 “ HIV1抗體陽性（ +） ” 報(bào)告 ， 使用 “ HIV抗體替代策略檢測報(bào)告單 ” （ 附表 5） 。 ? 2） HIV常用的消毒方法 ? 物理消毒方法： ? ① 高壓蒸汽消毒 ， 121℃ ， 保持 15?20min。 非實(shí)驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 。 4．艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù) ? 規(guī)規(guī)定了全國各級各類艾滋病實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù) ，規(guī)范性引用文件 ? （ 1） 實(shí)驗(yàn)室生物安全級別 ? 1） 艾滋病血清學(xué)檢測 ? 艾滋病血清學(xué)檢測 （ 包括篩查和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室 ） 、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合 Ⅱ 級生物安全實(shí)驗(yàn)室（ BSL2） 要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行 。 ? 同一受檢對象的樣品在不同實(shí)驗(yàn)室得到不一致的確認(rèn)結(jié)果時(shí) ， 由國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室和艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室審評及技術(shù)指導(dǎo)專家組予以仲裁 。送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室 ， 再轉(zhuǎn)送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室 ， 或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后直接送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室 。 ? ④ 艾滋病唾液檢測卡： 在硝酸纖維膜上包被人工合成的 HIVgp41/gp36蛋白抗原 ， 可同時(shí)檢測含在唾液中的 HIV1/HIV2抗體 ， 原理為酶免疫間接法 。 ? 嚴(yán)格按照試劑盒說明書操作 。 ? （ 5） 樣品的接收 ? 打開標(biāo)本容器時(shí)要小心 ， 以防內(nèi)容物潑濺 。 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要點(diǎn) 中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)中心 聯(lián)系： 13103221307 一、 特點(diǎn)概述 ? 1． 《 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 （ 2023年版 ）》是參考國際標(biāo)準(zhǔn) ISO/DIS 151892023 、ISO/DIS 151902023和 Guidelines for Using HIV Testing Technologies in Surveillance WHO/CDS/CSR/EDC/ UNAIDS/ ISBN 9713920637對 〈 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 (試行 )〉 進(jìn)行全面修訂而成 ， 與國際檢測技術(shù)和策略緊密接軌 。 樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出 ， 則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行 。 ? 注意防止樣品間交叉污染 。 主要檢測唾液中的 HIV IgA與 IgG抗體 ， 敏感性特異性與 ELISA相近 ， 可避免靜脈穿刺 。 ? 復(fù)檢試驗(yàn)：對初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測 。 3． HIV P24抗原的檢測 規(guī)定了 P24抗原的檢測方法 、 適用 范圍和 規(guī)范性引用文件 。 ? 2） HIV分離 、 研究 ? HIV分離 、 細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在 Ⅲ 級生物安全實(shí)驗(yàn)室 （ BSL3） 中進(jìn)行 。 ? ⑤ 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測 HIV抗體和備案制度 ， 工作人員血清應(yīng)長期保留 。 ? ② 干燥空氣烘箱消毒 （ 干烤消毒 ） ， 140℃ ， 保持2?3h。 ? ③ 下列情況均需做確認(rèn)試驗(yàn) ， 按照確認(rèn)試驗(yàn)的結(jié)果出報(bào)告：兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果一陰一陽 、 兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果均陽性但一種或二種 S/CO在 ～ 、 第三種篩查試劑檢測結(jié)果為可疑或陰性 。 ? （ 2） 人員 ? 進(jìn)行 HIV核酸檢測的人員須具有艾滋病實(shí)驗(yàn)室的上崗資格 ， 并接受過省級以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全及實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)培訓(xùn) 。 已獲 FDA 批準(zhǔn)。 ? 目前國際上正在嘗試使用這種檢測對采供血樣品進(jìn)行多個(gè)樣品混合后的 RNA檢測以減少窗口期危險(xiǎn) （ 降低 “ 殘余危險(xiǎn)度 ” ） 。30， 000?99， 990c/ml為 %。 ?②在所有其它條件下用 2個(gè)試管（用 K3EDTA作血球檢測，用 K3 EDTA、 ACD或肝素作流式細(xì)胞儀免疫表型檢測）。 3） 樣品接收 樣品到達(dá)以后立即檢查試管及其所裝的血樣 。 例如 ， 如果淋巴細(xì)胞純度是 94%， 而 CD3值為 70%， 可以通過 100得到 74%， 修正CD3的值 。 ? 表 4 1993年修訂的 HIV感染的分類系統(tǒng)和青少年及成人擴(kuò)展的 ? AIDS監(jiān)測病例定義 CD4+T淋巴 細(xì)胞數(shù)范圍 臨床分類 A 無癥狀，急性（ 原發(fā)） HIV或 PGL B 有癥狀，非 （ A）或（ C） C 艾滋病指 征性疾病 1． ≥500/μl （ ≥29%） ~499/μl （ 14%~28%） （ 14%） A1 B1 C1 A2 B2 C2 ?A3 B3 C3 ? 備注： A、 B、 C的解釋請參考《艾滋病病毒感染的診斷與治療》邵一鳴、蔣巖、欒文民主譯，科學(xué)出版社，2023年，北京。 ? ④由于暴露后有無采取急救措施對職業(yè)暴露后 HIV感染有一定影響，故應(yīng)盡量為受傷者尋找醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以求正確護(hù)理傷口和暴露后急救處理。 4 育齡婦女使用 AZT作為預(yù)防用藥期間，應(yīng)避免或終止妊娠。 ②報(bào)告制度：各職業(yè)暴露處理單位及時(shí)將填報(bào)的“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”（附表 7）報(bào)至本省疾病預(yù)防控制中心（簡稱省疾控中心）。 2023年 3月 下午 7時(shí) 0分 :00March 7, 2023 ? 1行動出成果，工作出財(cái)富。 19:00:5619:00:5619:00Tuesday, March 7, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 19:00:5619:00:5619:003/7/2023 7:00:56 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時(shí) 0分 56秒 19:00: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2 保密和報(bào)告制度 ①保密：無論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故，對涉及的職業(yè)暴露者，均應(yīng)注意做好保密工作。 ④如果證實(shí)源患者未感染 HIV，則應(yīng)當(dāng)立即中斷 PEP。如果是粘膜暴露，應(yīng)用生理鹽水（或清水）反復(fù)沖洗。 ? 3）幫助確定抗 HIV藥物治療及預(yù)防機(jī)會性感染治療的適應(yīng)癥，如當(dāng) CD4+ T淋巴細(xì)胞＜ 200/ul時(shí)，應(yīng)給予抗卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防性治療。 在 CD4+ 和 CD8+ 的判定中重要的是排除其它細(xì)胞 （ 非 T細(xì)胞 ） 的干擾 。 ?③不可檢測凝血的樣品。 ②采血后立即握住試管兩端，顛倒混勻數(shù)次，將血液與抗凝劑混勻，以防止凝固。 ? 當(dāng) HIV感染者 CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)＜ 200/μ l時(shí) ， 病毒載量與 3?6個(gè)月發(fā)展至 AIDS的危險(xiǎn)為：＜ 10，000c/ml為 %。 因此早期病毒 RNA測定具有特殊的意義 。 需要時(shí)間較短。 ? ③ 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用 。 ? 檢測程序及結(jié)果報(bào)告： ? ① 先用第一種篩查試劑 （ ELISA1） 檢測 ， 出現(xiàn)陰性反應(yīng)報(bào)告 HIV抗體陰性；出現(xiàn)陽性反應(yīng)則報(bào)告 “ HIV抗體待復(fù)查 ” ， 并用第一種和第二種酶聯(lián)試劑 （ ELISA1和 ELISA2） 復(fù)檢 。 ? ② 從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物 ， 包括不再需要的樣品 、 培養(yǎng)物和其它物品 ， 均應(yīng)視為感染性廢棄物 ， 應(yīng)置于專用的密封防漏容器中 ， 安全運(yùn)至消毒室 ， 并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄 。 ? ④ 新調(diào)入人員 、 外來合作 、 進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn) 。 ? 在 18月齡以前可以用多種不同的非抗體依賴性的檢驗(yàn)方法對新生兒 HIV感染進(jìn)行輔助診斷 ， 包括：HIV P24抗原檢測 、 病毒分離培養(yǎng) 、 RNA或 DNA測定 。 ? 省艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室難以確認(rèn)的樣品 ，送國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室確認(rèn) 。 ? 如需送上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn) ， 需要填寫“ HIV抗體復(fù)測送檢單 ” （ 附表 2） ， 經(jīng) 1名檢驗(yàn)人員和 1名具有中級以上技術(shù)職稱的人員審核簽字 。 一般可在 10?30min內(nèi)判讀結(jié)果 。 ? 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序 （ SOP） 。 在第三層容器外面要貼標(biāo)簽 （ 數(shù)量 ， 收 、發(fā)件人 ） 。 ? ：樣品的采集和處理 ， HIV抗體的檢測 （ 目的 、 要點(diǎn) 、 方法及結(jié)果報(bào)告 ） ,HIVP24抗原檢測 （ 方法 、 結(jié)果報(bào)告和解釋 ） ， 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等 。 同時(shí)應(yīng)戴口罩 、防護(hù)眼鏡 ， 以防皮膚或粘膜污染 。 ? （ 4） HIV抗體檢測的篩查方法 ? 常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗(yàn) （ ELISA） 快速檢測 （ RT） 及其它檢測 ? 隨著對 HIV感染者和 AIDS病人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的進(jìn)展 ， 及對無癥狀 HIV感染者提供自愿咨詢檢測 （ VCT） 的迫切需求 ， 簡便 、快速的 HIV檢測方法被廣泛應(yīng)用 。 但樣品預(yù)處理時(shí)間長且售價(jià)較高 。 如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng) ， 則報(bào)告 HIV抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng) ， 或一陰一陽 ， 需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn) 。 ? （ 1） 適用范圍： ? HIV1抗體不確定或窗口期的輔助診斷 。 ? （ 2） 實(shí)驗(yàn)室管理要求 ? 1） 建立安全制度 ? ① 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備 、 建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)符合 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 GB 194892023和本 《 規(guī)范 》 要求 。 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV抗體和乙肝 、 丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測；注射乙肝疫苗；每半年 1年進(jìn)行 1次 HIV抗體檢測 ， 并保留血清樣品 。 ? HIV常用的化學(xué)消毒方法： ? HIV最常用的化學(xué)消毒劑是 %次氯酸鈉 、 70%乙醇和 2%戊二醛 ， 保持 10?30 min。 陽性 不確定 樣品 EL I SA 1 陽性 兩種均陽性 確認(rèn)試驗(yàn) 陰性 二種 S / CO