【正文】 :00:5619:00Mar237Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 。每一個得到信息的機構(gòu)或個人均應做好保密工作。 3 如果出現(xiàn)主觀的或客觀的毒副作用，應在專家的指導下，減少劑量或換用藥物，并詳細記錄藥物毒副作用情況。 ? ③受傷部位的消毒與包扎：傷口應用消毒液（如 70%酒精、%次氯酸鈉、 %?%過氧乙酸、 %碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。 ? 4）是用來評價一些新的、針對 HIV的治療方法和治療藥物療效的重要指標。 ? 3） 以全部淋巴細胞的百分比報告數(shù)據(jù) ， 并且修正門內(nèi)淋巴細胞純度 。 ?④如果樣品的采集時間已超出 48h，不可檢測。 準備適當數(shù)量的樣品管 ?①當同一樣品的血球檢測和流式細胞儀免疫表型檢測在同一個實驗室內(nèi)進行時，用 1個裝有 K3EDTA的試管即可。10， 000?29， 999c/ml為%。 該方法也可用于 HIV感染孕婦所生嬰兒的早期輔助診斷 。 動 態(tài)范圍廣。 ? ④ 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及消毒。 ? ② 兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果均陰性則報告 HIV抗體陰性；兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果均陽性 ， 且S/CO比值均大于或等于 ， 用第三種篩查試劑 （ 高特異性篩查試劑 ） 檢測 ， 如果第三種試劑檢測結(jié)果為陽性 ， 在符合使用該策略條件的地區(qū)和人群中可以出具 “ HIV1抗體陽性（ +） ” 報告 ， 使用 “ HIV抗體替代策略檢測報告單 ” （ 附表 5） 。 ? 2） HIV常用的消毒方法 ? 物理消毒方法： ? ① 高壓蒸汽消毒 ， 121℃ ， 保持 15?20min。 非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室 。 4．艾滋病檢測實驗室安全防護 ? 規(guī)規(guī)定了全國各級各類艾滋病實驗室的安全防護 ，規(guī)范性引用文件 ? （ 1） 實驗室生物安全級別 ? 1） 艾滋病血清學檢測 ? 艾滋病血清學檢測 （ 包括篩查和確認實驗室 ） 、免疫學和核酸檢測應在符合 Ⅱ 級生物安全實驗室（ BSL2） 要求的艾滋病檢測實驗室中進行 。 ? 同一受檢對象的樣品在不同實驗室得到不一致的確認結(jié)果時 ， 由國家艾滋病參比實驗室和艾滋病確認實驗室審評及技術(shù)指導專家組予以仲裁 。送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室 ， 再轉(zhuǎn)送艾滋病確認實驗室 ， 或在本實驗室復檢后直接送確認實驗室 。 ? ④ 艾滋病唾液檢測卡： 在硝酸纖維膜上包被人工合成的 HIVgp41/gp36蛋白抗原 ， 可同時檢測含在唾液中的 HIV1/HIV2抗體 ， 原理為酶免疫間接法 。 ? 嚴格按照試劑盒說明書操作 。 ? （ 5） 樣品的接收 ? 打開標本容器時要小心 ， 以防內(nèi)容物潑濺 。 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》要點 中華醫(yī)學會檢驗中心 聯(lián)系： 13103221307 一、 特點概述 ? 1． 《 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 （ 2023年版 ）》是參考國際標準 ISO/DIS 151892023 、ISO/DIS 151902023和 Guidelines for Using HIV Testing Technologies in Surveillance WHO/CDS/CSR/EDC/ UNAIDS/ ISBN 9713920637對 〈 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 (試行 )〉 進行全面修訂而成 ， 與國際檢測技術(shù)和策略緊密接軌 。 樣品處理時若內(nèi)容物有可能濺出 ， 則應在生物安全柜中戴手套進行 。 ? 注意防止樣品間交叉污染 。 主要檢測唾液中的 HIV IgA與 IgG抗體 ， 敏感性特異性與 ELISA相近 ， 可避免靜脈穿刺 。 ? 復檢試驗：對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測 。 3． HIV P24抗原的檢測 規(guī)定了 P24抗原的檢測方法 、 適用 范圍和 規(guī)范性引用文件 。 ? 2） HIV分離 、 研究 ? HIV分離 、 細胞培養(yǎng)及研究工作應在 Ⅲ 級生物安全實驗室 （ BSL3） 中進行 。 ? ⑤ 嚴格執(zhí)行實驗室工作人員年度采血檢測 HIV抗體和備案制度 ， 工作人員血清應長期保留 。 ? ② 干燥空氣烘箱消毒 （ 干烤消毒 ） ， 140℃ ， 保持2?3h。 ? ③ 下列情況均需做確認試驗 ， 按照確認試驗的結(jié)果出報告：兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果一陰一陽 、 兩種 ELISA試劑檢測結(jié)果均陽性但一種或二種 S/CO在 ～ 、 第三種篩查試劑檢測結(jié)果為可疑或陰性 。 ? （ 2） 人員 ? 進行 HIV核酸檢測的人員須具有艾滋病實驗室的上崗資格 ， 并接受過省級以上艾滋病實驗室安全及實驗操作技術(shù)培訓 。 已獲 FDA 批準。 ? 目前國際上正在嘗試使用這種檢測對采供血樣品進行多個樣品混合后的 RNA檢測以減少窗口期危險 （ 降低 “ 殘余危險度 ” ） 。30， 000?99， 990c/ml為 %。 ?②在所有其它條件下用 2個試管（用 K3EDTA作血球檢測，用 K3 EDTA、 ACD或肝素作流式細胞儀免疫表型檢測）。 3） 樣品接收 樣品到達以后立即檢查試管及其所裝的血樣 。 例如 ， 如果淋巴細胞純度是 94%， 而 CD3值為 70%， 可以通過 100得到 74%， 修正CD3的值 。 ? 表 4 1993年修訂的 HIV感染的分類系統(tǒng)和青少年及成人擴展的 ? AIDS監(jiān)測病例定義 CD4+T淋巴 細胞數(shù)范圍 臨床分類 A 無癥狀，急性（ 原發(fā)） HIV或 PGL B 有癥狀，非 （ A）或（ C） C 艾滋病指 征性疾病 1． ≥500/μl （ ≥29%） ~499/μl （ 14%~28%） （ 14%） A1 B1 C1 A2 B2 C2 ?A3 B3 C3 ? 備注： A、 B、 C的解釋請參考《艾滋病病毒感染的診斷與治療》邵一鳴、蔣巖、欒文民主譯，科學出版社，2023年，北京。 ? ④由于暴露后有無采取急救措施對職業(yè)暴露后 HIV感染有一定影響，故應盡量為受傷者尋找醫(yī)療機構(gòu)，以求正確護理傷口和暴露后急救處理。 4 育齡婦女使用 AZT作為預防用藥期間，應避免或終止妊娠。 ②報告制度：各職業(yè)暴露處理單位及時將填報的“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”（附表 7）報至本省疾病預防控制中心（簡稱省疾控中心）。 2023年 3月 下午 7時 0分 :00March 7, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 19:00:5619:00:5619:00Tuesday, March 7, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 19:00:5619:00:5619:003/7/2023 7:00:56 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時 0分 56秒 19:00: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2 保密和報告制度 ①保密：無論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故，對涉及的職業(yè)暴露者，均應注意做好保密工作。 ④如果證實源患者未感染 HIV，則應當立即中斷 PEP。如果是粘膜暴露，應用生理鹽水（或清水）反復沖洗。 ? 3）幫助確定抗 HIV藥物治療及預防機會性感染治療的適應癥，如當 CD4+ T淋巴細胞＜ 200/ul時，應給予抗卡氏肺孢子蟲肺炎的預防性治療。 在 CD4+ 和 CD8+ 的判定中重要的是排除其它細胞 （ 非 T細胞 ） 的干擾 。 ?③不可檢測凝血的樣品。 ②采血后立即握住試管兩端，顛倒混勻數(shù)次，將血液與抗凝劑混勻，以防止凝固。 ? 當 HIV感染者 CD4+T細胞計數(shù)＜ 200/μ l時 ， 病毒載量與 3?6個月發(fā)展至 AIDS的危險為：＜ 10，000c/ml為 %。 因此早期病毒 RNA測定具有特殊的意義 。 需要時間較短。 ? ③ 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用 。 ? 檢測程序及結(jié)果報告： ? ① 先用第一種篩查試劑 （ ELISA1） 檢測 ， 出現(xiàn)陰性反應報告 HIV抗體陰性；出現(xiàn)陽性反應則報告 “ HIV抗體待復查 ” ， 并用第一種和第二種酶聯(lián)試劑 （ ELISA1和 ELISA2） 復檢 。 ? ② 從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物 ， 包括不再需要的樣品 、 培養(yǎng)物和其它物品 ， 均應視為感染性廢棄物 ， 應置于專用的密封防漏容器中 ， 安全運至消毒室 ， 并在高壓消毒后再進行處理或廢棄 。 ? ④ 新調(diào)入人員 、 外來合作 、 進修和學習的人員在進入實驗室之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準 。 ? 在 18月齡以前可以用多種不同的非抗體依賴性的檢驗方法對新生兒 HIV感染進行輔助診斷 ， 包括：HIV P24抗原檢測 、 病毒分離培養(yǎng) 、 RNA或 DNA測定 。 ? 省艾滋病確認中心實驗室難以確認的樣品 ，送國家艾滋病參比實驗室確認 。 ? 如需送上級實驗室進行復測或確認 ， 需要填寫“ HIV抗體復測送檢單 ” （ 附表 2） ， 經(jīng) 1名檢驗人員和 1名具有中級以上技術(shù)職稱的人員審核簽字 。 一般可在 10?30min內(nèi)判讀結(jié)果 。 ? 嚴格遵守實驗室標準操作程序 （ SOP） 。 在第三層容器外面要貼標簽 （ 數(shù)量 ， 收 、發(fā)件人 ） 。 ? ：樣品的采集和處理 ， HIV抗體的檢測 （ 目的 、 要點 、 方法及結(jié)果報告 ） ,HIVP24抗原檢測 （ 方法 、 結(jié)果報告和解釋 ） ， 艾滋病檢測實驗室安全防護等 。 同時應戴口罩 、防護眼鏡 ， 以防皮膚或粘膜污染 。 ? （ 4） HIV抗體檢測的篩查方法 ? 常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗 （ ELISA） 快速檢測 （ RT） 及其它檢測 ? 隨著對 HIV感染者和 AIDS病人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的進展 ， 及對無癥狀 HIV感染者提供自愿咨詢檢測 （ VCT） 的迫切需求 ， 簡便 、快速的 HIV檢測方法被廣泛應用 。 但樣品預處理時間長且售價較高 。 如兩種試劑復測均呈陰性反應 ， 則報告 HIV抗體陰性；如均呈陽性反應 ， 或一陰一陽 ， 需送艾滋病確認實驗室進行確認 。 ? （ 1） 適用范圍： ? HIV1抗體不確定或窗口期的輔助診斷 。 ? （ 2） 實驗室管理要求 ? 1） 建立安全制度 ? ① 實驗室的儀器設備 、 建筑和設施的安全性應符合 《 實驗室生物安全通用要求 》 GB 194892023和本 《 規(guī)范 》 要求 。 實驗室工作人員從事工作前必須進行 HIV抗體和乙肝 、 丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；注射乙肝疫苗；每半年 1年進行 1次 HIV抗體檢測 ， 并保留血清樣品 。 ? HIV常用的化學消毒方法： ? HIV最常用的化學消毒劑是 %次氯酸鈉 、 70%乙醇和 2%戊二醛 ， 保持 10?30 min。 陽性 不確定 樣品 EL I SA 1 陽性 兩種均陽性 確認試驗 陰性 二種 S / CO