【正文】 保健食品產(chǎn)業(yè)再度騰飛為期不遠。n 宏亞食品公司是一個小型食品企業(yè)，科研宏亞食品公司是一個小型食品企業(yè)，科研投入占投入占 銷售額收入銷售額收入 %。各（功能食品）課題列入各級科研課題。我國保健食品產(chǎn)業(yè)存在問題我國保健食品產(chǎn)業(yè)存在問題 （二）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的面貌依舊，表明企業(yè)的（二）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的面貌依舊，表明企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)帶有較大的盲目性。臺灣保健食品臺灣保健食品n 1999年，健康食品管理辦法年，健康食品管理辦法n 至至 2023年年 6月月 批準批準 23個產(chǎn)品，個產(chǎn)品， 25項次保健功效項次保健功效 其中臺灣產(chǎn)品其中臺灣產(chǎn)品 15個，進口個，進口 8個個臺灣保健食品臺灣保健食品表 17 臺灣 衛(wèi) 生署批準健康食品功能分布保健功能保健功能 項項 次次 保健功能保健功能 項項 次次調(diào)節(jié)調(diào)節(jié) 胃胃 腸腸 道道 12 護護 肝肝 1調(diào)節(jié)調(diào)節(jié) 血脂血脂 6 改善骨改善骨 質(zhì)質(zhì) 疏松疏松 1調(diào)節(jié)調(diào)節(jié) 免疫免疫 4 牙牙 齒齒 保健保健 1臺灣保健食品臺灣保健食品n 定義：定義： 1999年立法前，由于無明確定義和年立法前，由于無明確定義和分類，一般將預防疾病和補充營養(yǎng)成分的分類，一般將預防疾病和補充營養(yǎng)成分的食品稱為保健食品。他將 “Natriceutical”定義為能提供醫(yī)療（定義為能提供醫(yī)療（ Medical））或?qū)】涤幸妫òA防和治療疾?。┑娜魏我环N食品或或?qū)】涤幸妫òA防和治療疾?。┑娜魏我环N食品或食品的某一部分。 美國的健康食品及管理體制美國的健康食品及管理體制n 設計食品（設計食品（ Design Food）：）： 指經(jīng)過設計加工，具有某種生理功能指經(jīng)過設計加工，具有某種生理功能，能降低患某種疾病風險的食品。 日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標 示序號序號 健康食品種健康食品種 類類 規(guī)規(guī) 格成分含有量格成分含有量1 小麥胚芽油小麥胚芽油 dαα tocopherol當量（當量（ mg））2 大麥胚芽油大麥胚芽油 dαα tocopherol當量（當量（ mg））3 米胚芽油米胚芽油 dαα tocopherol當量（當量（ mg）、）、 roryzanol4 裸麥胚芽油裸麥胚芽油 dαα tocopherol當量（當量（ mg））5 含含 維維 生素生素 E植物油植物油 dαα tocopherol當量（當量（ mg））6 含含 維維 生素生素 C植物油植物油 dαα tocopherol當量（當量（ mg），）， 維維 生素生素 C（（ mg））7 綠綠 藻食品藻食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ %）、葉）、葉 綠綠 素（素（ mg %）、）、 鉛鉛 （（ mg %））維維 生素生素 B2（（ mg %））8 螺旋藻食品螺旋藻食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ %）、葉）、葉 綠綠 素（素（ mg %）、）、 總總 胡胡 蘿蘿 卜素（卜素（ mg %））9 酵母食品酵母食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ %）、）、 維維 生素生素 A（（ mg %）、）、 維維 生素生素 B1（（ mg%））10 含含 EPO魚魚 油加工食品油加工食品 含有含有 EPA、 DHA魚魚 油（油（ mg））EPA及及 DHA中脂肪酸比率中脂肪酸比率含含 DHA魚魚 油加工食品油加工食品11 食物食物 纖維纖維 加工食品加工食品 膳食膳食 纖維纖維12 人參根加工食品人參根加工食品 干燥人參、抽出物干燥重量干燥人參、抽出物干燥重量日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標 示（ 續(xù) ）序號序號 健康食品種健康食品種 類類 規(guī)規(guī) 格成分含有量格成分含有量13 含大豆卵磷脂食品含大豆卵磷脂食品 卵磷脂（卵磷脂（ mg））14 香菇加工食品香菇加工食品 子子 實實 體、菌體、菌 絲絲 體（體（ g）、干燥抽出物（）、干燥抽出物（ g））15 鯉鯉 加工食品加工食品 鯉鯉16 杜蠣加工食品杜蠣加工食品 牛磺酸（牛磺酸（ g， mg）、）、 鉛鉛 （（ g， mg）、糖元（）、糖元（ g， mg））17 蜆蜆 加工食品加工食品 糖元（糖元（ g， mg））18 蛋白食品蛋白食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ g）、水分（）、水分（ g）、脂）、脂 質(zhì)質(zhì) （（ g））19 寡糖寡糖 類類 加工食品加工食品 寡糖（寡糖（ g， mg， %））20 乳酸菌（生菌）食品乳酸菌（生菌）食品 菌數(shù)（個菌數(shù)（個 /g））21 月月 見見 草油草油 γγ 亞亞 麻酸（麻酸（ mg），）， 亞亞 油酸（油酸（ mg））22 綠綠 伊具加工食品伊具加工食品 ?；撬幔ㄅ；撬幔?mg），肝糖元（），肝糖元（ g， mg））23 植物萃取植物萃取 發(fā)發(fā) 酵酵 飲飲 料料 有機酸酸度（有機酸酸度（ w/v），酵母菌（個），酵母菌（個 /ml），直接），直接 還還 原糖（原糖（ w/v））24 植物植物 發(fā)發(fā) 酵食品酵食品 糖元（糖元（ %），）， 維維 生素生素 B B B6（（ mg， %），乳酸菌數(shù)（個），乳酸菌數(shù)（個 /g），）， Protease，蛋白，蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ mg， %），生酵母數(shù)（個），生酵母數(shù)（個 /g），），amylase（（ v），）， lipase日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標 示（ 續(xù) ）序號序號 健康食品種健康食品種 類類 規(guī)規(guī) 格成分含有量格成分含有量25 含含 鈣鈣 食品食品 鈣鈣 （（ g， mg））26 麥麥 類類 嫩葉加工食品嫩葉加工食品 總總 葉葉 綠綠 素（素（ mg），）， SOD（（ unit））27 加工食品加工食品 總總 葉葉 綠綠 素（素（ mg），食物），食物 纖維纖維 （（ g））28 苜蓿加工食品苜蓿加工食品 總總 葉葉 綠綠 素（素（ mg），）， 鈣鈣 （（ g））29 刺五加刺五加 刺五加（刺五加（ g），抽出物（干燥重）），抽出物（干燥重）30 含含 γγ 亞亞 麻酸食品麻酸食品 γγ 亞亞 麻酸（麻酸（ mg））31 海海 鱉鱉 （干燥粉末）加工品（干燥粉末）加工品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) （（ g， mg， %），灰分（），灰分（ g， mg， %），），Hydroxyflorigan32 靈芝加工食品靈芝加工食品 靈芝重量或抽出物（干燥重量）靈芝重量或抽出物（干燥重量）33 含含 ββ 胡胡 蘿蘿 卜素卜素 ββ 胡胡 蘿蘿 卜素（卜素（ mg））34 梅抽出物食品梅抽出物食品 有機酸有機酸35 西洋李抽出物食品西洋李抽出物食品 西洋李抽出物（西洋李抽出物（ %），）， 鈣鈣 （（ mg， %），）， 鉀鉀 （（ mg， %），），鎂鎂 （（ mg， %））36 含粘多糖、蛋白食品含粘多糖、蛋白食品 粘多糖，蛋白（粘多糖，蛋白（ g， mg， %））日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 10 日本健康食品的 規(guī) 格成分 標 示（ 續(xù) ）序號序號健康食品種健康食品種 類類 規(guī)規(guī) 格成分含有量格成分含有量37 海海 鱉鱉 油食品油食品 脂脂 質(zhì)質(zhì) （（ g， mg），花生四），花生四 烯烯 酸酸 +EPA（（ g， mg），）， 鉀鉀 （（ mg， %），）， 鎂鎂 （（ mg， g））38 胚芽食品胚芽食品 蛋白蛋白 質(zhì)質(zhì) ，米糠醇，食物，米糠醇，食物 纖維纖維 ， 維維 生素生素 E， 維維 生素生素 B1，灰分，灰分39 大豆皂大豆皂 甙甙 加工食品加工食品 大豆皂大豆皂 甙甙 （（ mg））40 花粉食品花粉食品 花粉（花粉（ g， mg， %），亮氨酸當量（），亮氨酸當量（ %））41 蛋白酵素分解物食品蛋白酵素分解物食品 蛋白酵素分解物（蛋白酵素分解物（ g， mg， %））42 蜂膠食品蜂膠食品 蜂膠（蜂膠（ g， mg， %）或蜂膠萃取物（）或蜂膠萃取物（ g， mg， %））43 幾丁聚糖加工食品幾丁聚糖加工食品 幾丁聚糖（幾丁聚糖（ g， mg））44 蘆蘆 薈薈 （（ KidachiAloe）加工食品）加工食品 蘆蘆 薈薈 （（ g， mg））45 蘆蘆 薈薈 （（ Aloe vera）加工食品）加工食品 蘆蘆 薈薈 （（ g， mg））46 Gimmuem Gimmuemn酸（酸（ mg））47 綠綠 茶抽出物食品茶抽出物食品 綠綠 茶多元酚（兒茶素茶多元酚（兒茶素 換換 算）（算）（ g））日本健康食品日本健康食品 （（ Health Food））表 11 小麥胚芽油之適用范 圍成份成份定定 義義包括食用小麥胚芽油、含包括食用小麥胚芽油、含 維維 他命他命 E之食用小麥胚芽油、小麥胚芽油加工食品等三部分之食用小麥胚芽油、小麥胚芽油加工食品等三部分規(guī)規(guī) 格格 必必 須須 保有小麥胚芽油色保有小麥胚芽油色 調(diào)調(diào)不得附有異味、異臭、異物不得附有異味、異臭、異物維維 他命他命 E之含量必之含量必 須須 高于所高于所 標標 含量含量軟軟 膠囊包裝者每粒中或每克油狀、糊狀、小型膠囊中之小麥胚芽油膠囊包裝者每粒中或每克油狀、糊狀、小型膠囊中之小麥胚芽油 d9tocopherol之含量需在之含量需在 2~10mg之之 間間 。 日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））n 至至 2023年年 6月底批準月底批準 300余種余種 FOSHU產(chǎn)品，功能分產(chǎn)品，功能分 8種種：：n 改善胃腸道功能：低聚糖改善胃腸道功能：低聚糖n 降低血壓功能：肽降低血壓功能：肽n 降血清膽固醇功能：大豆蛋白、殼聚糖等降血清膽固醇功能：大豆蛋白、殼聚糖等n 降血糖功能：難消化糊精等降血糖功能：難消化糊精等n 促進礦物質(zhì)吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽促進礦物質(zhì)吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽n 降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白n 牙齒健康：木糖醇牙齒健康：木糖醇n 骨健康：大豆異黃酮骨健康：大豆異黃酮日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））功能食品委員會Functional Food Committee厚生省Ministry of Health and Welfare國家健康與營養(yǎng)研究所National Institute of Health Nutrion都府縣政令市特別區(qū)Metropolitan and prefecture大城市及縣公共健康中心Public Health Center of Metropolitan and Prefecture制造商Manifacture⑩ 審查結(jié)果 ① 提出申請 通知、送交許可證 ⑨ 通知 ② 轉(zhuǎn)遞⑧ 通知 ③ 轉(zhuǎn)遞④ ⑦ ⑤ ⑥ 圖 5 日本特定保健食品審批程序日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（ FOSHU））n 在申報時，申請者必須準備好下列在申報時，申請者必須準備好下列 9種文件：種文件：n 具備帶有標簽和健康聲稱的完整包裝的樣品；具備帶有標簽和健康聲稱的完整包裝的樣品；n 有能證明產(chǎn)品臨床和營養(yǎng)學方面或者保持健康的功能性成分的證明文有能證明產(chǎn)品臨床和營養(yǎng)學方面或者保持健康的功能性成分的證明文件；件；n 有能證明臨床和營養(yǎng)學方面的產(chǎn)品有效攝入量的證明文件；有能證明臨床和營養(yǎng)學方面的產(chǎn)品有效攝入量的證明文件；n 關(guān)于產(chǎn)品安全性的證明文件，包括附加的人體食用的研究；關(guān)于產(chǎn)品安全性的證明文件，包括附加的人體食用的研究；n 關(guān)于產(chǎn)品穩(wěn)定性的證明文件；關(guān)于產(chǎn)品穩(wěn)定性的證明文件；n 產(chǎn)品物理和生物學特性的證明文件；產(chǎn)品物理和生物學特性的證明文件；n 食品功能成分的定性或定量分析的方法和產(chǎn)品成分的分析結(jié)果的證明食品功能成分的定性或定量分析的方法和產(chǎn)品成分的分析結(jié)果的證明文件；文件；n 產(chǎn)品的營養(yǎng)組分以及卡路里的分析報告；產(chǎn)品的營養(yǎng)組分以及卡路里的分析報告；n 生產(chǎn)方法和工廠設備以及進行質(zhì)量控制的系統(tǒng)的說明。表 4 我國食品和藥品的一般分類藥藥 處處 方方 藥藥 、非、非 處處 方方 藥藥保健食品保健食品 第三代保健食品第三代保健食品第二代保健食品第二代保健食品營營 養(yǎng)素養(yǎng)素 補補 充充 劑劑一般食品一般食品 新新 資資 源食品源食品特殊特殊 營營 養(yǎng)食品養(yǎng)食品普通食品普通食品功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 我國保健食品功能分類我國保健食品功能分類 2023年年 4月我國衛(wèi)生部發(fā)布了月我國衛(wèi)生部發(fā)布了 “保健食品功保健食品功能學評價程序與檢驗方法規(guī)范能學評價程序與檢驗方法規(guī)范 ”。 功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 保健食品禁用物品名單（保健食品禁用物品名單（ 59種）：種）： 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角