【正文】 評(píng)價(jià)應(yīng)包括針對(duì)滿(mǎn)足顧客所要求的對(duì)過(guò)程的更改。 數(shù)據(jù)分析輸出應(yīng)提供如下相關(guān)信息： a) 顧客滿(mǎn)意； b) 對(duì)產(chǎn)品要求的符合性； c) 發(fā)運(yùn)或使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合或失效，提供產(chǎn)品或文件化的證據(jù)幫助確定原因； d) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見(jiàn) ）； e) 供方業(yè)績(jī)（見(jiàn) ）； f) 質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn) ）。內(nèi)部審核的策劃應(yīng)考慮到以往審核的結(jié)果以及被審核過(guò)程的重要性。 不合格產(chǎn)品 公司應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品： a) 修理或返工 (包括滿(mǎn)足特別要求的返工或維修 )后進(jìn)行檢驗(yàn)以滿(mǎn)足規(guī)定要求； b) 降級(jí)，替代使用； c) 當(dāng)不滿(mǎn)足設(shè)計(jì)接收準(zhǔn)則時(shí)予以讓步放行或接收； d) 當(dāng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)接收準(zhǔn)則及按 指定的要求時(shí)予以讓步放行或接收； e) 拒收或報(bào)廢。 預(yù)防性保養(yǎng) 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中使用的設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)的確立，公司應(yīng)保持文件化的程序。程序應(yīng)包括報(bào)告顧客當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞、或不適用。程序至少應(yīng)包括如下事項(xiàng)： a) 審核并實(shí)施公司、顧客規(guī)定的產(chǎn)品服務(wù)和其他服務(wù)要求 b) 適當(dāng)時(shí)，的服務(wù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的可用性和使用 c) 適當(dāng)時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的可用性 d) 確保整個(gè)服務(wù)過(guò)程中識(shí)別和可追溯要求被保留 e) 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)實(shí)施，包括最終驗(yàn)收準(zhǔn)則和 /或性能要求 f) 過(guò)程控制文件（見(jiàn) ） g) 服務(wù)的產(chǎn)品放行要求 h) 應(yīng)保留服務(wù)活動(dòng)的記錄 過(guò)程控制文件 過(guò)程控制應(yīng)以文件的工序卡、流程卡、檢查表、工藝卡或公司要求的有效控制形式，并且應(yīng)包含驗(yàn)證符合適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃（見(jiàn) ）， API 產(chǎn)品規(guī)范，顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) /準(zhǔn)則的要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改、對(duì)更改的評(píng)審以及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ） 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 1/1 應(yīng)急預(yù)案 總則 公司應(yīng)保持文化的應(yīng)急預(yù)案程序，以處理影響產(chǎn)品質(zhì)量和交付的風(fēng)險(xiǎn)。輸出應(yīng)： a) 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 2/3 b) 提供采購(gòu)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)需要的適當(dāng)信息； c) 識(shí)別或引用設(shè)計(jì)接收準(zhǔn)則（ DAC）； d) 包括設(shè)計(jì)至關(guān)重要的產(chǎn)品和 /或組件的識(shí)別或引用； e) 包括適用的計(jì)算結(jié)果； f) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和合理使用所必需的產(chǎn)品特征。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 1/1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理 公司應(yīng) 按要求保持文件化的程序用以識(shí)別、控制影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。記錄應(yīng)保持最少 5 年或按照顧客、法律法規(guī)和其他適用的要求保存，以時(shí)間較長(zhǎng)的為準(zhǔn)。 人員能力 基于滿(mǎn)足產(chǎn)品和顧客要求所需的適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能以及經(jīng)驗(yàn)的人員應(yīng)是勝任的。同時(shí)根據(jù)其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的大小、復(fù)雜的程度進(jìn)行相應(yīng)的控制；為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行，除對(duì)過(guò)程控制之外，應(yīng)確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口； 為使過(guò)程在受控狀態(tài)下運(yùn)行能達(dá)到預(yù)期目標(biāo) ，本公司對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源，按過(guò)程結(jié)果的特性，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法； 為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別，必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息，以支持對(duì)這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； 通過(guò)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 質(zhì)量手冊(cè)版次以英文字母 A、 B、 C?表示，每換版一次遞進(jìn)一個(gè)字母。 e)確保主動(dòng)行動(dòng)以減少不合格概率。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，也是對(duì)外提供質(zhì)量保證的證實(shí)，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由 技術(shù)質(zhì)量部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。 位于瑞安市海安工業(yè)區(qū) ， 廠(chǎng) 房面積 3000多 平方米 。公司最高管理者應(yīng)評(píng)審質(zhì)量方針，確保其適合公司，能成為制定質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)，并能體現(xiàn)客戶(hù)的需求。 注 2：文件化的程序要求可通過(guò)一個(gè)或以上的文件來(lái)滿(mǎn)足。 要求的確定（ ） 公司應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求； b) 法律法規(guī)和其他適用的要求； c) 顧客未規(guī)定但公司認(rèn)為對(duì)于產(chǎn)品提供所必須的要求； d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求。 注 1：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出可建立應(yīng)急預(yù)案。評(píng)審結(jié)果 及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ）。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 1/2 采購(gòu)（ ） 采購(gòu)控制 程序 公司應(yīng)保持文化程序，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品或者外包活動(dòng)符合規(guī)定的要求 程序應(yīng) ： a) 活動(dòng)或產(chǎn)品適用與符合的產(chǎn)品或顧客規(guī)范時(shí)，確定其關(guān)鍵性； b) 對(duì)供方的初次評(píng)審和選擇基于其依據(jù)組織要求提供產(chǎn)品或活動(dòng)的能力（見(jiàn) 和）； c) 基于產(chǎn)品或活動(dòng)的重要性對(duì)供方采取的控制類(lèi)型和程度； d) 重新評(píng)審供方的準(zhǔn) 則、范圍、頻率和方法； e) 保持合格供方名單和批準(zhǔn)的供貨范圍； f) 對(duì)外包活動(dòng)采取的控制類(lèi)型和程度（見(jiàn) ）。 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 如果合同有要求，公司應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定質(zhì)量管理體系過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）以及用于產(chǎn)品的資源。 為發(fā)現(xiàn)變形，應(yīng)按照程序規(guī)定，定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品或組件的狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估。 程序應(yīng)包括對(duì)規(guī)定設(shè)備類(lèi)型的要求： a)設(shè)備鑒定包括設(shè)備型號(hào)、唯一標(biāo)識(shí)和標(biāo)示確定的校準(zhǔn)狀態(tài)； b)設(shè)備追溯，對(duì)照能溯源到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的或檢測(cè)； c)產(chǎn)品對(duì)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性：當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； d)依據(jù)規(guī)定的間隔或者在使用前的校準(zhǔn)頻率； e)校準(zhǔn)檢定方法，包括必要的調(diào)整和在調(diào)整； f)接收準(zhǔn)則； g)控制失準(zhǔn)設(shè)備以防止非預(yù)期使用； h)但發(fā)生設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，評(píng)價(jià)之前實(shí)施在設(shè)備和產(chǎn)品上的測(cè)量與措施的有效性，包括在產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)運(yùn)后，保持通知顧客的記錄與證據(jù)（見(jiàn) ）。公司應(yīng)在引入變更之前識(shí)別出與變更相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及所需的任何批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系所有要求滿(mǎn)足本文件要求的過(guò)程應(yīng)聲明其符合本文件要求之前被審核。 注：糾正措施可同時(shí)適用質(zhì)量管理體系過(guò)程和不符合產(chǎn)品趨勢(shì) 程序應(yīng)包括 如下的要求： a) 審評(píng)過(guò)程的不符合（包括顧客投訴）； b) 確定并實(shí)施糾正措施； c) 識(shí)別不符合的根源和評(píng)價(jià)采取糾正措施的需要； d) 實(shí)施糾正措施降低不符合再次發(fā)生的可能性； e) 明確實(shí)施糾正和預(yù)防措施的時(shí)限和責(zé)任人； f) 驗(yàn)證實(shí)施的糾正和糾正措施的有效性； g) 當(dāng)糾正措施要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)有新的控制或變更的控制時(shí)的管理變更（見(jiàn) ）。ISO 9001) 第九版本 總要求 建立、文件、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 確定 過(guò)程 確定過(guò)程順序 3) 確定標(biāo)準(zhǔn)有效 資源可用性 監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程 實(shí)施措施 管理過(guò)程 外協(xié)過(guò)程控制 , 外協(xié)過(guò)程控制確認(rèn) 外包過(guò)程職責(zé) 文件要求 總則 文件包括質(zhì)量方針 文件包括質(zhì)量手冊(cè) 文件包括程序和記錄 文件包括策劃和控制 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)包括范圍和刪減 1) 質(zhì)量手冊(cè)包括程序 5) 質(zhì)量手冊(cè)包括過(guò)程作用表述 3) 質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定其他要求的控制 文件控制 文件控制 記錄控制 建立文件程序 Q1 第八版本（ ISO TS29001 amp。 程序應(yīng)包括如下要求： a) 識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b) 識(shí)別潛在不符合以及其潛在產(chǎn)生原因； c) 評(píng)價(jià)實(shí)施預(yù)防措施，包括要求的短期及長(zhǎng)期措施，以防止不符合發(fā)生的需要； d) 明確實(shí)施預(yù)防措施的時(shí)限和負(fù)責(zé)人； 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 1/2 e) 評(píng)審實(shí)施的預(yù)防措施的有效性； f) 當(dāng)預(yù)防措 施要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)有新的控制或者更改控制時(shí)的管理變更（見(jiàn) ）。 過(guò)程評(píng)價(jià) 公司應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)方法，證實(shí)質(zhì)量管理體系過(guò)程實(shí)施策劃的結(jié)果，包括符合產(chǎn)品要求的能力。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 1/1 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)（ ） 顧客滿(mǎn)意（ ） 公司應(yīng)保持文件化的程序來(lái)測(cè)量顧客的滿(mǎn)意。 校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ） 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié) 號(hào)： 頁(yè)碼 1/1 產(chǎn)品放行 公司應(yīng)保持文件化程序，確保在計(jì)劃安排（見(jiàn) ）完全滿(mǎn)意完成后才向顧客放行產(chǎn)品，否則應(yīng)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能批準(zhǔn)，或適用時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)（ ） 公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃（見(jiàn) ），過(guò)程控制文件（ ），和 /或文件化的程序，按照計(jì)劃的階段檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中組織、顧客和 /或適用的產(chǎn)品規(guī)范要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括適用的交付后的標(biāo)識(shí)和可追溯性，公司應(yīng)保持文件化的程序，程序至少包括以下： a) 過(guò)程 中使用適宜的方法識(shí)別； b) 零部件識(shí)別要求； c) 裝配識(shí)別要求； d) 零部件和裝配體標(biāo)識(shí)位置； e) 零部件和裝配體定義識(shí)別位置的責(zé)任； f) 可追溯性遺失時(shí)，需采取的行動(dòng)； g) 維護(hù)或更換標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求。 ()采購(gòu)的產(chǎn)品或活動(dòng)的驗(yàn)證 公司應(yīng)保持驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)的文件化程序，確保采購(gòu)的產(chǎn)品或活動(dòng)滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求 當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施時(shí)，公司應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 設(shè)計(jì)確認(rèn)、審批和任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ）。 注：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)階段有其不同的目的，但在使用于產(chǎn)品和公司情況下，可以單獨(dú)或以任何組織形式實(shí)施并記錄。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 1/1 策劃 () 公司應(yīng)識(shí)別和策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程文件。 e. 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號(hào)： 頁(yè)碼 2/2 f. 確保文件保持清晰、易于識(shí)別 g. 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā) ,電子檔文件定期備份。 策劃 管理 者應(yīng)確保： a)運(yùn)行和控制所有質(zhì)量管理系統(tǒng)所有過(guò)程的準(zhǔn)則和方法被確定、管理并有效； b)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足本文件的要求。 隨著企業(yè)的不斷發(fā)展，我公司的技術(shù)水平也在不斷提高，為客戶(hù)提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)是我們追求的目標(biāo)。 質(zhì)量手冊(cè)修改后， 技術(shù)質(zhì)量部 對(duì)全部受控文本進(jìn)行跟蹤修改。 5公司定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必 要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 4各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)人員，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。因此，各章節(jié)可單獨(dú)修訂，修訂不影響質(zhì)量手冊(cè)的版次，質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)修訂后 ，其修改狀態(tài)因此改變，修改碼按阿拉伯?dāng)?shù)字 0、 3?遞增。同時(shí)建立國(guó)內(nèi)一流的檢測(cè)中心 及主要設(shè)備 ：微機(jī)控制萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)、金相顯微鏡、 洛氏 硬度計(jì) 和維氏硬度計(jì) 。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以橫量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)被下面的方法得到識(shí)別： d. 文件修改時(shí)注明修改內(nèi)容和修改生效時(shí)間，在原修改處下劃“ ___”線(xiàn) 。 應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果包括該結(jié)果所采取的措施，并將記錄妥善保存。 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)外包時(shí)公司應(yīng)確保供方符合 的要求。應(yīng)有除設(shè)計(jì)人員以外的勝 任的（見(jiàn) ）人員審核最終設(shè)