【正文】 生產(chǎn)設(shè)備的提供 生技科根據(jù)本公司的發(fā)展規(guī)劃、生產(chǎn)設(shè)備的實(shí)際情況和生產(chǎn)需要，提出“設(shè)備購置申請(qǐng)單”，注明設(shè)備名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、價(jià)格等，報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)批準(zhǔn)后安排采購的相關(guān)事宜。 辦公室根據(jù)總體培訓(xùn)目標(biāo)和各部門的培訓(xùn)計(jì)劃編制全廠“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，確定培訓(xùn)時(shí)間、方式、對(duì)象、內(nèi)容、地點(diǎn)、要求、考核方式，經(jīng)總經(jīng)理審批后，下發(fā)有關(guān)部門。 管理者代表審核“質(zhì)量崗位人員能力要求的規(guī)定”。 5. 相關(guān)記錄 管理評(píng)審計(jì)劃 (通知 ) 管理評(píng)審會(huì)議記 錄 管理評(píng)審報(bào)告 改進(jìn)措施表 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 資源管理 分頁次 :1/1 目的和適用范圍 對(duì)質(zhì)量管理體系中與產(chǎn)品的符合性有關(guān)的資源進(jìn)行管理，為質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和有效性的持續(xù)改進(jìn)提供保證，確保滿足顧客要求，從而增 強(qiáng)顧客滿意。 評(píng)審輸 入 為了進(jìn)行上述評(píng)價(jià)，管理評(píng)審應(yīng)輸入以下相關(guān)信息： a. 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核和第二方、第三方審核的結(jié)果； b. 顧客反饋意見； c. 質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量合格率； d. 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況及效果； e. 以往管理評(píng)審決定的改進(jìn)措施的實(shí)施情況和結(jié)果； f. 可能影響質(zhì)量體系的各種變化，包括市場(chǎng)、顧客需求的變化、標(biāo)準(zhǔn)的變化、 本公司組織機(jī)構(gòu)的變化等； g. 各部門、人員對(duì)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各種建議。 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì)量手冊(cè) 管 理 職 責(zé) 分頁次 5/5 ； 、統(tǒng)一指揮，對(duì)生產(chǎn)提供過程控制，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定； ，實(shí)施安全教育，協(xié)調(diào)解決突發(fā)事項(xiàng) ，及時(shí)調(diào)度，處理生產(chǎn) 事故； 、修訂并組織實(shí)施； i 負(fù)責(zé)設(shè)備管理，對(duì)設(shè)備能力性能負(fù)責(zé)，建立健全設(shè)備方面的規(guī)章制度并組織貫徹實(shí)施； 。確定本公司發(fā)展的戰(zhàn)略方向和經(jīng)營宗旨； 適用于對(duì)總經(jīng)理的職責(zé)以及總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系職能部門職責(zé)及人員的控制。 職責(zé)： 辦公室確定本公司所有的管理活動(dòng)和與產(chǎn)品有關(guān)的記錄的種類和順序的編號(hào)。 適用范圍： 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制。 當(dāng)文件使用人的文件破損影響使用時(shí)，應(yīng)到原分發(fā)單位辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。 文件的審核和批準(zhǔn)：文件應(yīng)經(jīng)過審 批，確保其適宜性與充分性。各主管部門應(yīng)在編寫質(zhì)量管理體系文件中，對(duì)自行管理的記錄控制予以規(guī)定，以形成公司、各部門的質(zhì)量記錄總、分目錄。合格：滿足要求 ○過程包括若干活動(dòng)，這些活動(dòng)也可看作是過程 (子過程 )。 YX /ZS— 01 修改序號(hào)： 0 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 更 改 記 錄 分頁次： 1/1 序號(hào) 修改章節(jié) 更改單號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)要求 更 改 人 生效日期 備 注 YX /ZS— 01 修改序號(hào)： 0 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)的說明與管理 分頁次： 1/1 質(zhì)量手冊(cè)的說明 本質(zhì)量手冊(cè)根據(jù) ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系一要求》結(jié)合本公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)際情況編制而成。 全公司各級(jí)與質(zhì)量有關(guān)的部門和人員均應(yīng)提高滿足顧客要求的意識(shí)，將“顧客滿意”作為質(zhì)量活動(dòng)的最終目的，在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下從事質(zhì)量活動(dòng)。 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。 文 件 控 制 程 序 。 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介 。 管理職責(zé) 。 。具體職責(zé)為： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。 2. 質(zhì)量目標(biāo)： 成品一次終檢合格率 ≥ 98% 每 2 年遞增 1%； 顧客滿意度 ≥ 95% 每 2 年遞增 1% 管理者承諾： 為確保上述質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，管理者通過組織策劃，建立符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的文件化質(zhì)量管理體系，為質(zhì)量管理體系提供資源，包括員工技能培訓(xùn)，定期組織質(zhì)量管理體系的評(píng)審；改進(jìn)質(zhì)量管理體系包括本質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?；诳陀^的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。 ○質(zhì)量管理體系也是一個(gè)過程。供方：向企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位 a）本公司建立并實(shí)施《記錄控制程序》，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 管理類文件由管理者代表組織辦公室編寫。 當(dāng)使用文件的人員未領(lǐng)到文件時(shí)，不得借用其他人的文件復(fù)印，廠內(nèi)不 得使用非受控文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員立即收回銷毀。 記錄 受控文件清單 文件發(fā)放 (回收 )登記表 文件借閱 /復(fù)制記錄 外來文件登記表 文件更改 /銷毀申請(qǐng)單 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 記 錄 控 制 程 序 分頁次 1/2 目的： 對(duì)記錄進(jìn)行控制為產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供分析的基礎(chǔ)。有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量分析的記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的糾正、預(yù)防措施記錄。 相關(guān)記錄 記錄清單 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì)量手冊(cè) 管 理 職 責(zé) 分頁次 1/5 目的和適用范圍 本章規(guī)定了質(zhì)量管理體系中總經(jīng)理的職責(zé)，和由其確定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限，為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)提供了 組織保證。確定顧客、相關(guān)方及法律、法規(guī)要求或期望； D 生技科（含車間）： a. 負(fù)責(zé)組織車間全體職工貫徹執(zhí)行本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，在本車間按有關(guān)文件的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)作業(yè)； b. 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 及生產(chǎn)過程中各種記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的正確填寫與運(yùn)用，保證其完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性； c. 嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)工藝控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格品的處置； d. 負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。信息接受者應(yīng)善于傾聽和詢問，必要時(shí)作好記錄，并確保信息的準(zhǔn)確性和 完整性。 有效性評(píng)價(jià) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況是否有效，是否達(dá)到質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求。 管理評(píng)審記錄由辦公室歸口保管。 各職能部門 a. 向辦公室提出本部門年度員工培訓(xùn)要求計(jì)劃； b. 按本部門職責(zé)負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的各崗位人員的培訓(xùn)。 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 人力資源控制程序 分頁次 :2/2 培訓(xùn)計(jì)劃 各有關(guān)部門結(jié)合本單位人員的實(shí)際狀況與需求，于每年 11 月底前將下一年本單位職工培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)辦公室。 程序 生產(chǎn)設(shè)備的確定 本公司生產(chǎn)設(shè)備包括生產(chǎn)工藝流程中各生產(chǎn)工序設(shè)備及其配套設(shè)施、工具等。 新入廠職工需經(jīng)生技科進(jìn)行安全生產(chǎn)教育合格后方能進(jìn)行專業(yè)知識(shí)的理論和實(shí)踐操作培訓(xùn)，考核合格后上崗。 培訓(xùn) 培訓(xùn)要求 新員工培訓(xùn) a. 在新員工進(jìn)廠一周內(nèi)進(jìn)行，培訓(xùn)內(nèi)容為：本公司簡(jiǎn)介 —?jiǎng)?chuàng)業(yè)史、現(xiàn)狀、前景；員工守則；本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量意識(shí)教育等基礎(chǔ)教育；由辦公室負(fù)責(zé)； b. 安全生產(chǎn)教育由生技科在基礎(chǔ)教育完成后進(jìn)行，在崗位操作培訓(xùn)前完成。 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的資源包括： a. 從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的員工：包括與質(zhì)量工作有關(guān)的管理 人員、內(nèi)審員、技術(shù)工藝人員、采購和銷售人員、操作維修人員、檢驗(yàn)人員、產(chǎn)品保管人員； b. 與確保產(chǎn)品符合要求有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：辦公室、車間、廠房及附屬設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、運(yùn)輸車輛、通訊工具等，其中監(jiān)測(cè)器具對(duì)確保產(chǎn)品符合要求是至關(guān)重要的； c. 工作環(huán)境：包括辦公和生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，其中安全的生產(chǎn)環(huán)境對(duì)滿足法律法規(guī)要求尤其重要。 管理評(píng)審會(huì)議由辦公室做好記錄。 3 相關(guān)文件： 各部門質(zhì)量目標(biāo)分解 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì)量手冊(cè) 管 理 評(píng) 審 程 序 分頁次 1/2 目的： 確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 (利用統(tǒng)計(jì)方法 )。確定這些過程的測(cè)量、分析和改進(jìn)的準(zhǔn)則和方法； 開展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的工作步驟如下： 收集顧客需求信息 —— 識(shí)別確認(rèn)顧客需求、期望 —— 細(xì)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，將顧客需求期望轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求 —— 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程進(jìn)行有效控制 —— 監(jiān)視、測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品的符合性和顧客的滿意程度 —— 滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 YX /ZS01 修改序號(hào) :0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 記 錄 控 制 程 序 分頁次 2/2 記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索 記錄的標(biāo)識(shí)以記錄名稱和記錄編號(hào)進(jìn)行，記錄的形成部門應(yīng)按記錄的種類、名稱進(jìn)行收集整理，并用封面進(jìn)行標(biāo)識(shí)，每年度的記錄應(yīng)統(tǒng)一集中分類整理，建立檔案，并在案卷封面上標(biāo)注記錄名稱、編號(hào)、記錄的時(shí)限，卷內(nèi)應(yīng)編制目錄，以便檢索。管理評(píng)審記錄、內(nèi)審記錄； 文件更改的審批由原審批部門進(jìn)行，若指定其它部門審批應(yīng)該獲得審批時(shí)所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 外來文件由文件管理部門識(shí)別其有效性后，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理類文件、作業(yè)類文件，包括外來文件的控制。 質(zhì)量手冊(cè) 本公司制定并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)