【摘要】11/11二、質量管理制度□總則第一條:目的為保證本公司質量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質量符合管理及市場需要,特制定本細則。第二條:范圍本細則包括:(一)組織機能與工作職責;(二)各項質量標準及檢驗規(guī)范;(三)儀器管理;
2025-04-08 04:37
【摘要】工程安全質量管理規(guī)范范本-----------------------作者:-----------------------日期:工程安全質量管理規(guī)范二○一○年三月三十日編制:工程監(jiān)察服務管理部本規(guī)范自下發(fā)之日起實施目錄第一篇安全質量檢查流程 1一、區(qū)域集團公
2025-04-07 21:20
【摘要】1安徽省血站、血站實驗室和單采血漿站質量管理規(guī)范技術審查標準(2020版)一、技術審查程序1、《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室質量管理規(guī)范》和《單采血漿站質量管理規(guī)范》技術審查工作由省血液管理中心負責實施。2、采供血機構在申請《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室質量管理規(guī)范》和《單采血漿站質量管理規(guī)范》技術審查前必
2025-10-29 17:12
【摘要】(大量管理資料下載)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄一、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1998年修訂)對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質量管理特殊要求的補充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個級別:
2025-07-13 18:41
【摘要】 第二十三條 質量管理負責人 (一)資質: 質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。 ?。ǘ┲饕氊煟骸 ?、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準; ; ?。弧 ?、取樣方法
2025-04-18 00:52
【摘要】《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》發(fā)布歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布,將于2011年3月1日起施行。 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年,其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂,截至2004年6月30日
2025-04-19 00:10