【正文】 本公司表述采 購(gòu) 信息的文件包括：《月采 購(gòu)計(jì) 劃》、《 臨時(shí) 采 購(gòu) 要求 單 》、《采 購(gòu) 物 資分類(lèi)明細(xì)表 》、《采 購(gòu)單 》、《采 購(gòu) 合同》及附件、外包加工合同及《供方 評(píng) 價(jià) 記錄 表》、《合格供方名 冊(cè) 》等，由 研發(fā) 部保管。零星采 購(gòu)的輔 助物 資 ，其 進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 即 為對(duì) 此供方的 評(píng) 價(jià)。 研發(fā) 部 及產(chǎn) 品最 終 使 用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì) 采 購(gòu)產(chǎn) 品 進(jìn) 行 檢驗(yàn) /驗(yàn)證 。選用合格供方單位、保證原材料型號(hào)規(guī)格相一致。 倉(cāng)管員應(yīng)保證物料在‘先進(jìn)先出’的原則下發(fā)出，同時(shí)倉(cāng)管員應(yīng)每個(gè)月檢查供銷(xiāo)科內(nèi)物料存放是否超過(guò)有效期或有無(wú)變質(zhì)、損壞，如超過(guò)有效期，應(yīng)做出適當(dāng)標(biāo)識(shí)，及時(shí)作出相應(yīng)的處理，送交檢驗(yàn)部重新檢測(cè)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)予以全檢或報(bào)廢處理。 4． 4 檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制 4． 4． 1 使用者應(yīng)嚴(yán)格照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)視能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 4． 3． 4 末次會(huì)議 A） 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，與會(huì)者簽到，并由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人保留會(huì)議記錄。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有部門(mén)和另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由質(zhì)檢部及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核： A） 出現(xiàn)顧客投訴，特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴； B） 法律、法規(guī)及其它外部要求的變更； 4． 2 審核前的準(zhǔn)備 4． 2． 1 總經(jīng)理任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。 對(duì)經(jīng)評(píng)審應(yīng)報(bào)廢 的半成品， 報(bào)質(zhì)檢 部批準(zhǔn)后 處 置。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé) 逐批 出廠(chǎng)抽樣確認(rèn)檢驗(yàn)和半年一次的送樣型式試驗(yàn)。 設(shè)備進(jìn) 公司后，由生 產(chǎn) 部按 設(shè)備說(shuō) 明 書(shū) 和 裝 箱清 單要求清 點(diǎn) 確 認(rèn) ，技 術(shù)數(shù) 據(jù)由 辦 公室 歸檔，說(shuō) 明 書(shū) 復(fù)印 1 份交使 用部門(mén) 。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目應(yīng)及時(shí)向上一級(jí)報(bào)告，開(kāi)出“糾正 /預(yù)防措施單”，要求整改，停止供貨。 目的 本程序規(guī)定了關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序。 B） 供貨商的資質(zhì)證明，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)等到必須齊全、有效； C） 供貨商的質(zhì)量保證能力應(yīng)較強(qiáng)，檢測(cè)設(shè)備齊全，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，供貨及時(shí)。 4． 4 質(zhì)量記錄的貯存、保護(hù) 4． 4． 1 各部門(mén)必須把所有質(zhì)量記錄分類(lèi)，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。辦公室要不定期地對(duì)各部門(mén)文件和數(shù)據(jù)保管情況進(jìn)行檢查； C） 任何人不得在受控文件和數(shù)據(jù)上亂涂畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件和數(shù)據(jù)的清晰，易于識(shí)別和檢索。 4． 3 文件和資料的編號(hào) 4． 3． 1 質(zhì)量體系文件和數(shù)據(jù)的編號(hào) A） 認(rèn)證程序文件： QB/順序號(hào) 版本 /修訂狀態(tài)。 相關(guān)部門(mén)作好變更工作的配合實(shí)施。 (c)經(jīng) CQC 的 標(biāo)志發(fā) 放管理中心 審 核并批準(zhǔn)后，中 心會(huì)發(fā) 出 允許 公司 開(kāi)始 印制的通知和交 納監(jiān)督 管理 費(fèi) 用的通知。 認(rèn)證標(biāo)志的購(gòu)買(mǎi) ， 申請(qǐng) 制作 認(rèn)證標(biāo)志的購(gòu)買(mǎi) ：本公司 申請(qǐng) 的 認(rèn)證產(chǎn) 品在取得 CQC 認(rèn)證證書(shū) 以后，可 憑認(rèn)證證書(shū) 向 CQC 的 認(rèn)證標(biāo)志發(fā) 放管理中心 購(gòu)買(mǎi) 。 總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的需求，作出認(rèn)證產(chǎn)品變更的決定。 4． 1． 2 第二級(jí)文件和數(shù)據(jù)包括： 部門(mén)管理標(biāo)準(zhǔn)；認(rèn)證制度檔； 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部版標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門(mén)質(zhì)量記錄文件和 數(shù)據(jù)等。文件和數(shù)據(jù)在使用過(guò)程中因破損而需重新領(lǐng)用新文件和數(shù)據(jù)，應(yīng)持舊文件和數(shù)據(jù)到文件和數(shù)據(jù)歸口部門(mén)換取。編號(hào)方法按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 2． 1． 2 參加評(píng)價(jià)的人員必須有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和從事本崗位工作的經(jīng)驗(yàn)。 退貨由質(zhì)檢員填寫(xiě)退貨通知單辦理退貨手續(xù)。 4）內(nèi)部連接線(xiàn)，每年一次要求廠(chǎng)家提供有關(guān)線(xiàn)纜的各 項(xiàng)參數(shù)，包括導(dǎo)線(xiàn)材質(zhì)、耐溫特性、絕緣性能。 供 銷(xiāo)部負(fù)責(zé)設(shè)備 的采 購(gòu) 。 河南卓生電器有限公司 編制：周 儀 審批：邱公湖 文件號(hào)： QB/G101 009 版本 /修訂 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 生效日期： 20xx 年 3 月 28 日 控制成品的質(zhì)量，保證所有出廠(chǎng)的產(chǎn)品與 CQC 獲證產(chǎn)品一致，在外觀、結(jié)構(gòu)及性能上均符合規(guī)定的要求。 生 產(chǎn)過(guò) 程中不合格品的控制 各工序的半成品由操作人 員 自檢，發(fā)現(xiàn) 不合格 時(shí) 在 工藝允許 范 圍內(nèi)及時(shí) 返工返修，不能返工返修的，作好不合格品的 標(biāo)識(shí) 隔離，并 及時(shí)處 置。 b) 選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。 4． 3． 3． 2 審核組填寫(xiě)不合格項(xiàng)分布，記錄不合格分布情況。 C） 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管和維護(hù)。 零散的物品應(yīng)利用紙箱、膠袋等適合的容器妥善裝載，以便搬運(yùn)。 程序 41 質(zhì)檢部提供認(rèn)證報(bào)備的采購(gòu)單位、采購(gòu)文件等數(shù)據(jù)；以及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、原材料和生產(chǎn)技術(shù)數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)可以是文件、圖紙、圖示、樣板）作為認(rèn)證產(chǎn)品的零部件采購(gòu)、生產(chǎn)制造和檢驗(yàn)的依據(jù)。 相關(guān)文件和記錄 無(wú) 河南卓生電器有限公司 編制：周 儀 審批：邱公湖 文件號(hào)： QB/G101 015 版本 /修訂 A/0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 標(biāo) 題 : 采購(gòu)控制程序 生效日期： 20xx 年 3 月 28 日 對(duì) 采 購(gòu)過(guò) 程及供方 進(jìn) 行控制，確保所采 購(gòu)的產(chǎn) 品符合 規(guī) 定的要求。 對(duì) 于一般物 資 供方，除 應(yīng) 提供必要的 質(zhì) 量 證 明文件外， 還 需要 經(jīng)過(guò) 樣 品 驗(yàn)證和小批 試 用合格，各相 關(guān)部門(mén)提 供 評(píng) 價(jià)意 見(jiàn) ，生 產(chǎn) 副 總經(jīng) 理批準(zhǔn)，可列入《合格供方名 冊(cè) 》。 購(gòu) 前采 購(gòu)員應(yīng) 核 實(shí) 提供 給 供方技 術(shù) 要求是否有效， 將 《采 購(gòu)單 》 交研發(fā) 部部 長(zhǎng)確 認(rèn) 后 實(shí) 施采 購(gòu) 。 對(duì) 采 購(gòu)的產(chǎn) 品可以有如下幾種 驗(yàn)證方 式： 研發(fā) 部 進(jìn) 行 進(jìn)貨檢驗(yàn) ； 顧 客在本公司 現(xiàn)場(chǎng)實(shí) 施 驗(yàn)證 ； 現(xiàn)場(chǎng)實(shí) 施 驗(yàn)證 ； 顧 客在供方 現(xiàn)場(chǎng)實(shí) 施 驗(yàn)證 。評(píng) 價(jià) 時(shí) 按百分制， 質(zhì) 量 評(píng) 分占 60%，交 貨 期 評(píng) 分占 20%，其它（如價(jià)格、售后服 務(wù)等）占 20%。采 購(gòu) 物 資分 為 三 類(lèi) ： a. 重要物 資 ：構(gòu)成最 終產(chǎn) 品的主要部分或 關(guān)鍵 部分，直接影 響 最 終產(chǎn) 品使用或安全性能，可能 導(dǎo) 致 顧 客 嚴(yán) 重投 訴的 物 資 ； 資 ：構(gòu)成最 終產(chǎn) 品非 關(guān)鍵 部位的批量物 資 ，它一般不影 響 最 終產(chǎn) 品的 質(zhì) 量或即使略有影 響 ，但可采取措施予以 糾 正的物 資 ； 助物 資 ：非直接用于 產(chǎn) 品本身的起 輔 助作用的物 資 ，如 包裝 材料等。 45 供銷(xiāo)部管理人員負(fù)責(zé)物料的保管和發(fā)放，確保倉(cāng)庫(kù)存放物料的質(zhì)量完好。 包裝 車(chē)間包裝組負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝工作。 4． 4． 3 使用者在檢驗(yàn)儀器設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 C） 由質(zhì)檢部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》到各相關(guān)部門(mén)。計(jì) 劃的編制要具要嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： A） 審核目的、范圍、方法、依據(jù)； B） 內(nèi)部審核的工作安排； C） 審核組成員； D） 審核時(shí)間； E） 受審部門(mén)及審核要點(diǎn)； F） 預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； G） 開(kāi)會(huì)時(shí)間； H） 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。須 返工的成品，返工后重新 進(jìn) 行 檢驗(yàn) 并保 存記錄 。 不合格品經(jīng)返工、返修后，還需要進(jìn)行重新測(cè)試，合格后方可放行。 設(shè)備 的使用管理 生 產(chǎn) 部需 編寫(xiě) “ 設(shè)備 操作與 維護(hù) 保 養(yǎng)規(guī) 程”，上 墻 公布， 并實(shí) 施培 訓(xùn) ， 將 培 訓(xùn)記錄歸案 。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)材料的進(jìn)料檢驗(yàn)及驗(yàn)證，負(fù)責(zé)成品 100%例行檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)抽樣確認(rèn)檢驗(yàn)。適用于生產(chǎn)用的外購(gòu)物料質(zhì)量控制，適用于產(chǎn)品入庫(kù)出廠(chǎng)前的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。 4． 4 供貨商的日常管理 4． 4． 1 供貨商的日常管理由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)。 4． 6 記錄格式 質(zhì)量記錄格式的編制由辦公室組織進(jìn)行，格式的更改，執(zhí)行《文件和數(shù)據(jù)控制程序》中檔更改的規(guī)定。這些文件和數(shù)據(jù)由質(zhì)檢部統(tǒng)一收集并及時(shí)交辦公室統(tǒng)一管理。即由 A升為 B B） 質(zhì)量記錄：程序文件號(hào) 記錄順序號(hào)；外來(lái)記錄直接使用。 非正常情況下變更的控制程序 凡未經(jīng)有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)書(shū)面答復(fù)同意情況下的變更均屬非正常情況下的變更； 對(duì)非正常情況下的變更，不論出于何種考慮，各職能部門(mén)均予以抵制；如果已經(jīng)發(fā)生了，質(zhì)檢部有權(quán)進(jìn)行下列處置； a. 已購(gòu)入的變更過(guò)的元器件和材料等暫時(shí)封存（直至履行完畢正常情況下的變更程序）或退貨；若已使用到產(chǎn)品中去，則這些產(chǎn)品暫時(shí)封存（封存期間不得加貼有關(guān)認(rèn)證標(biāo)志）或返工更換成 符合要求的元器件和材料； b. 已變更了結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品應(yīng)暫時(shí)封存（封存期間不得加貼有關(guān)認(rèn)證標(biāo)志，直至履行完畢正常情況下的變更程序）或全部返工，直至恢復(fù)至正常結(jié)構(gòu)。 認(rèn)證 標(biāo) 志使用的 監(jiān)督 管理 對(duì) CQC標(biāo) 志的印制或 購(gòu)買(mǎi) 由公司 質(zhì) 量 負(fù)責(zé) 人 負(fù)責(zé)監(jiān)督 管理， 對(duì) CQC標(biāo) 志的使用 應(yīng)由 公司 質(zhì) 量 負(fù)責(zé) 人指派 專(zhuān) 人 負(fù)責(zé)， 建立收、 發(fā) 、存管理臺(tái)賬嚴(yán)格 管理。 3. 名 詞解釋 持證 人：河南卓生 電 器有限公司。 認(rèn)證證書(shū) 要由 專(zhuān) 人 負(fù)責(zé) 保管，客 戶(hù) 索 要證書(shū) 復(fù)印件 時(shí) ，要在復(fù)印件上 蓋 上公章， 以免偽 造。 3． 5 辦公室負(fù)責(zé)收集國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等與認(rèn)證有關(guān)的外來(lái)文件和資料。以確保有效文件和數(shù)據(jù)的唯一性。 3． 2 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄。 4． 1． 3 對(duì)提供的關(guān)鍵元器件和材料的代理商，要對(duì)其代理經(jīng)銷(xiāo)資格進(jìn)行確認(rèn)。 倉(cāng)管員對(duì) 關(guān)鍵 元器件和 材料的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量驗(yàn)收無(wú)誤后 憑合格的《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告》辦理入庫(kù)手續(xù)。 1） 外殼注塑件材質(zhì)驗(yàn)證，供貨商每年提供一次材質(zhì)證明。 河南卓生電器有限公司 編制 ：周 儀 審批：邱公湖 文件號(hào)： QB/G101 008 版本 /修訂 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題 : 生產(chǎn) 設(shè)備申請(qǐng) 、使用、 維護(hù) 保 養(yǎng) 管理 控制程序 生效日期： 20xx 年 3 月 28 日 目的 規(guī) 定 設(shè)備 的 申請(qǐng) 、使用、 維 修和保管，以確 保設(shè)備 能 滿(mǎn) 足最 終產(chǎn)品質(zhì) 量的要求。 設(shè)備 的 報(bào)廢 技 術(shù) 性能 無(wú) 法 滿(mǎn) 足生 產(chǎn) 要求或 設(shè)備 故障 頻發(fā) 、技 術(shù) 改造又不 經(jīng)濟(jì) 的 設(shè)備 ，由生 產(chǎn) 部提出報(bào)廢 ， 填寫(xiě) 《 設(shè)備 制作 /維