【正文】 在每次審核前，審核組應(yīng)編制審核實施計劃，明確審核的范圍、 標(biāo)準(zhǔn)、時間、方法。 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 42 ____正確地進行這些服務(wù) ,可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn) (如 ASTM、 EN 等 )的能力 。 本要求相關(guān)文件： WNL1QP()1 產(chǎn)品生產(chǎn)和防護控制程序 WNL1QP()2 設(shè)備管理程序 WNL1QP()3 工裝管理程序 WNL1QP()4 標(biāo)識和可追溯性控制程序 技術(shù)質(zhì)量部在設(shè)計和開發(fā)階段須確定性能測試、過程控制的監(jiān)視和測量要求，以 及所需的監(jiān)控和測量裝置。 如果其中任何一項工作被外包，應(yīng)實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 采購供應(yīng)部 /生 產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃、采購周期、庫存存量編制采購計劃，和產(chǎn)品 采購要求一起形成采購文件，在采購文件傳遞給供應(yīng)商前，應(yīng)執(zhí)行審批手續(xù)，以確保 采購信息的適當(dāng)和充分。 多功能小組按項目開發(fā)計劃的安排，采用設(shè)計計算、試驗等方式進行設(shè)計驗證， 以確保階段性的輸出滿足輸入的要求，并將結(jié)果形成文件，由技術(shù)質(zhì)量部保存驗證結(jié) 果和必要措施的記錄。 對于產(chǎn)品屬簡單改型件或產(chǎn)量屬單件、少量的新產(chǎn)品可視具體情況簡化設(shè)計和開 發(fā)階段 由技術(shù)質(zhì)量、采購供應(yīng)、生產(chǎn)、裝備等部門組成的多功能小組負(fù)責(zé)下列活動： a) 特殊特性的開發(fā)和最終確定； b) 失效模式及后果分析和評價，包括制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在失效模式； c) 控制計劃的制定與評審； d) 工廠、設(shè)施、設(shè)備的策劃。 ，所有變更都必須通知顧客，并獲得顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄。 通過培訓(xùn)，確保員工在以下方面提高意識能力： a)滿足顧客的要求； b)符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的重要性； c)實施的活動對質(zhì)量的重要影響，包括現(xiàn)實的或潛在的； d)通 過活動為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻； e)偏離規(guī)定程序的潛在后果。 計劃財務(wù)部必須將不良質(zhì)量成本與常規(guī)的工業(yè)成本會計制度相 結(jié)合，用適當(dāng)?shù)姆椒▓蟾娌涣假|(zhì)量成本的發(fā)生情況，以衡量質(zhì)量體系的 有效性，并在管理評審會議上進行評審。 儲運部 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 19 負(fù)責(zé)交付產(chǎn)品按計劃發(fā)交、運輸并確保產(chǎn)品質(zhì)量，及入庫后成品的 標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、保護和交付；負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查和顧客抱怨的處理工作； 負(fù)責(zé)合同評審的管理工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急計劃的制定和實施工作；負(fù)責(zé)運輸車輛維護、修理工作。 最高管理者在管理評審中評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況和適宜性，并 討論下一年度的質(zhì)量目標(biāo)。技術(shù)部保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期記錄。 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括： 一級文件 —— 質(zhì)量手冊 二級文件 —— 質(zhì)量管理體系程序 三級文件 —— 作業(yè)規(guī)范 /管理標(biāo)準(zhǔn) 四級文件 —— 記錄 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊闡述我公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系過程間 的相互作用，規(guī)定質(zhì)量管理體系的范圍。 建立質(zhì)量體系，旨在持續(xù)改進，加強缺陷預(yù)防，減少供應(yīng)鏈中的變 差和浪費。 質(zhì)量手冊描述了公司質(zhì)量管理體系所需的全部過程，并以“過程定 位 圖”的形式，說明了過程之間的相互作用，便于員工從整體上把握整 個質(zhì)量管理體系的全貌。 本資料來 自 嘉興威諾五金制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號 ：WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 1 質(zhì) 量 手 冊 編 寫 人 員 策 劃 : 主 編 : 副 主 編 : 責(zé)任編輯 : 校對 : 打 印 : 編 審 : 本資料來 自 批準(zhǔn)： 年 月 日 威諾五金制造有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 2 發(fā) 布 令 嘉興威諾五金制造有限公司《質(zhì)量手冊》經(jīng)審查，符合： GB/T1830520xx / ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司實際，符合國家有關(guān)的法律法規(guī)要求，現(xiàn)予以公布實施。 公司質(zhì)量手冊由總經(jīng)理親自批準(zhǔn)、發(fā)布。本公司從滿足質(zhì)量體系要求開始，保證顧客滿意，并不斷的 減少變差和浪費，使最終顧客、中間商和公司本身均受益 。質(zhì)量體系應(yīng)符合本公司選定的 技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量方針的要求。 記錄控制 質(zhì)量管理體系所需的記錄由各部門根據(jù)《記錄控制程序》進行管 理，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護、恢復(fù)、保存期和處置得到明確的控制。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系策劃的重點是通過策劃，為各方帶來增值，同時確保 質(zhì)量管理體系在受控狀態(tài)下運作，并且使質(zhì)量管理體系在變動期間仍保 持有效運行。 綜合管理部 負(fù)責(zé)落實質(zhì)量職責(zé)的分工、調(diào)整和協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)作好管理評審記錄以及記錄的存檔和 管理 本資料來 自 評審報告的發(fā)放工作； 負(fù)責(zé)體系文件的管理和發(fā)放工作； 負(fù)責(zé)制訂管理制度，并監(jiān)控制度及計劃的實施情況； 負(fù)責(zé)公司年度責(zé)任目標(biāo)的提出、診斷、評價和考核； 負(fù)責(zé)人力資源的開發(fā)、配置使用和管理工作； 保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄； 按公司發(fā)展及各部門需要編制職工培訓(xùn)計劃，并組織落實； 負(fù)責(zé)公司建筑物，工作場所的維護、維修； 計劃財務(wù)部 ____負(fù)責(zé)落實質(zhì)量體系有效運行所需資金； ____負(fù)責(zé)公司經(jīng)營計劃的制定和質(zhì)量成本管理工作。參見《不良 質(zhì)量成本控制程序》 。 綜合管理部保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 ，必須對更改的產(chǎn)品進行驗證，并在發(fā)運的產(chǎn)品或其包裝上 進行標(biāo)識。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 (見 ).這些輸入應(yīng) 包括 : a) 功能和 性能要求 。 ，在成功的設(shè)計驗證之后、產(chǎn)品交付或?qū)嵤? 之前進行。采購文件描述所采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時包括： 本資料來 自 ____產(chǎn)品技術(shù)要求、接收準(zhǔn)則、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ____有關(guān)人員資格的要求 ____質(zhì)量管理體系要求 a) 公司應(yīng)對采購的產(chǎn)品實施驗證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 公司應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，并對生產(chǎn)計劃的編制、更改、批準(zhǔn)進行管理。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《監(jiān)視和測量裝置控制程序》用以對確定需實施的監(jiān)視和測 量以及所需的監(jiān)視和測 量裝置進行控制，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 ____相關(guān)記錄的評審 . 外部實驗室 選擇的外部試驗室應(yīng)有一個確定的范圍，并且通過 ISO/IEC17025 或 類似國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，或通過顧客認(rèn)可的試驗室。在本年度內(nèi)，審核計劃的安排必須覆蓋所有的過程、活動和班次。 由管理者代表指定內(nèi)部審核人員，審核人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具備 審核本技術(shù)規(guī)范的資格，審核的內(nèi)容應(yīng)與本職工作無關(guān)。 ____產(chǎn)品試驗 。 制定庫存優(yōu)化辦法，采用“先進先出”的發(fā)交方式，不斷優(yōu)化庫存周期并確保貨 物的周轉(zhuǎn)。 裝備部負(fù)責(zé)編制《工裝管理程序》和實施工裝管理 ,以確保為工裝的制造和驗證 提供資源 . a) 維護和修理的設(shè)施與人員； b) 貯存和修復(fù)； c) 工裝準(zhǔn)備； d) 易損工裝的更換計劃； e) 工裝設(shè)計修改的文件，包括工各更改等級； f) 工裝的修改和文件的修 定； g) 工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，如在用、修理或廢棄。采用顧客指定 的供應(yīng)商不能免除我公司確保供應(yīng)商產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 多功能小組在項目計劃規(guī)定的階段，對各階段的指標(biāo)（可包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、 進度及其它）的實現(xiàn)情況進行統(tǒng)計和分析，并向管理層匯報，提出需管理層協(xié)調(diào)的問 題和所需的資源，作為管理評審的輸入。 c) 設(shè)計和開發(fā)活動中各部門和人員職責(zé)和權(quán)限及在組織和 技術(shù)上的接口； d) 對資源的需求。 、驗證和確認(rèn)包 括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更，以確保與顧 客的要求一致。 嘉興威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 26 綜合管理部負(fù)責(zé)以適當(dāng)?shù)姆绞綄ε嘤?xùn)的效果進行驗證，達不到要 求的人員不得從事相應(yīng)的工作。 管理評審必須評估公司對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢。 采購供應(yīng)部 ____負(fù)責(zé)收集采購信息和供方的開發(fā)； ____負(fù)責(zé)合格供方的評價和選擇，并對合格供方實施動態(tài)監(jiān)測管理，建 立合格供方檔案； ____按采購文件的規(guī)定進行采購，確保采購的物資符合規(guī)定要求； ____負(fù)責(zé)編制《采購計劃》，并檢查計劃執(zhí)行情況； ____負(fù)責(zé)采購合同的簽訂和實施； ____負(fù)責(zé)采購物資到貨后的組織工作。 各部門根據(jù)經(jīng)營計劃中的質(zhì)量目標(biāo) ,制定本部門和相關(guān)崗位的質(zhì) 量目標(biāo)，在本年度內(nèi)必須實現(xiàn)各項目標(biāo)，定期跟蹤評審目標(biāo)的實現(xiàn)情況 并向最高管理層匯報。 顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范等文件的更改影響 PPAP 文件時，負(fù)責(zé)部門應(yīng) 及時更新 PPAP 記錄。 質(zhì)量 管理體系所需的過程是與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測 量等有關(guān)的過程。 本資料來 自 本質(zhì)量手冊是規(guī)范公司質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。 本質(zhì)量手冊介紹了公司概況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了質(zhì)量管 理體系職責(zé)劃分、實施和要求，介紹了導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程 的相互關(guān)系以及過程和程序文件清單、質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)條 款職責(zé)分配。 《質(zhì)量手冊》是指導(dǎo)公司質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，是規(guī)范公司各項 質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則，是指導(dǎo)公司質(zhì)量工作不斷提高有效性和效率的指南。 本質(zhì)量手冊分受控版本和非受控版本，受控版本發(fā)放到公司與質(zhì)量 活動有關(guān)的場所和有關(guān)人員，受更改控制。 本質(zhì)量體系適用于公司沖壓產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程 . 因本公司沖壓都是由顧客設(shè)計 ,按顧客提供的圖樣和技術(shù)規(guī)范進行 生產(chǎn) ,本公司沒有設(shè)計或更改的責(zé)任 ,故刪減 ISO/TS16949 章節(jié)中” 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的內(nèi)容 . 本公司質(zhì)量手冊適用于內(nèi)部質(zhì)量管理和外部（第二方或第三方）的評價。質(zhì)量手冊同時也作為質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)和程序 的指南。 各職能部門負(fù)責(zé)確定設(shè)計本部門質(zhì)量體系要素及程序文件所規(guī) 定的記錄 種類和格式。 策劃包括以下內(nèi)容： 威諾五金制造 有限公司 文件編號： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 16 a) 識別質(zhì)量管理所要求的過程和相互間的順序和作用； b) 確定不同階段的質(zhì)量特性和實現(xiàn)這些質(zhì)量特性所需要的過程和資源，以確保達到目標(biāo)； c) 確定所需要的驗證活動、驗收準(zhǔn)則以及質(zhì)量記錄； d) 在對質(zhì)量管理特性的變更進行策劃和實施時，仍保持質(zhì)量管理體系的完整性； 職責(zé)、權(quán)限和溝通： 職責(zé)與權(quán)限 本資料來 自 a)公司質(zhì)量管理體系組 織機構(gòu)圖圖一； b)公司質(zhì)量管理體系過程 ____負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)、流動資金和投資計劃等專項資 金的管理工作。 管理評審的目的是： 確保本公司質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評價質(zhì)量體系改進的機會和變更的需求；使質(zhì)量體系始終滿足 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范的要求； 使質(zhì)量體系滿足本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求。 員工的激勵和授權(quán) 公司可采用但不限于以下途徑調(diào)動員工積極性和提高員工質(zhì)量 本資料來 自 意識： a) 改進建議； b) 合理化建議； c) 提供更多的培訓(xùn)； d) 宣傳 /競賽活動； e) 表彰 /獎勵； 綜合管理部每年至少進行一次員工調(diào)查和評估，以測量員工對于 所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻的認(rèn) 識程度和對崗位、公司的滿意程度。 本要求相關(guān)文件： WNL1QP()1 APQP 控制程序 WNL1QP()2 變更控制程序 銷售部通過市場調(diào)研、預(yù)測和分析，必要時應(yīng)會同技術(shù)質(zhì)量部、儲運部等識別并 本資料來 自 確定顧客的各種需求和期望。 b) 適用的法律、法規(guī)要求 。多 功能小組按照規(guī)定的條件安排設(shè)計確認(rèn)，以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿 足規(guī)定的或預(yù)期的要求。 b) 當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排 和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 本