【正文】 各 部 門(mén) 把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與管理體系文件填入“有效文件清單”。 當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí)，應(yīng)到發(fā)放 部 門(mén) 辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號(hào)，破損文件由 綜合管理部 收 回。 文 件 控 制 程 序 (HH CX0120xxA) 1 目的 對(duì)于 本 公司 質(zhì)量管理體系要求的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)通過(guò)以下途徑： a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境； b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向； c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi) 部 審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排； d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì) (包括不合格的情況、類(lèi)別屬性 )、處置情況和讓步批準(zhǔn)等。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析和處理 a) 對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜； b) 監(jiān)視測(cè)量結(jié)果沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正 措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合《糾正措施控制程序》的要求； c) 監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。要對(duì)取得的信息進(jìn)行綜合整理，分析顧客要求和期望的變化趨勢(shì)。同時(shí)應(yīng)對(duì)該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。 產(chǎn)品 的防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。 e) 實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常、監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)； f) 應(yīng)按策劃中對(duì) 產(chǎn)品 放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制。 制定采購(gòu)信息的形式及審批 采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單技術(shù)協(xié)議 (含技術(shù)文件、圖樣 )、詢(xún)價(jià)單及采購(gòu)計(jì)劃等。保留此條款是為了與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)。 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的評(píng)審 通過(guò)評(píng)審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程策劃的內(nèi)容 a) 生產(chǎn)技術(shù)部 確定恰當(dāng)?shù)?產(chǎn)品質(zhì)量 目標(biāo) (即 公司 質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化 )。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保 服務(wù) 過(guò)程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。 資源的確定，首先應(yīng)根據(jù) 本 公司 的宗旨、 產(chǎn)品 的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外 部 資源 (如外協(xié) )來(lái)獲得，哪些應(yīng)自身具備。當(dāng)市場(chǎng)需求或 本 公司 管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客投訴以及 總經(jīng)理 認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)管理評(píng)審。 質(zhì)量管理體系策劃由總 經(jīng)理主持，管理者代表組織 公司 相關(guān)部門(mén)進(jìn)行。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的本 公司 總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。更改由文件使用單位指定人員進(jìn)行，并做好標(biāo)識(shí)，在文件更改記錄頁(yè)上予以記錄。 本 公司 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意 文件層次 文件名稱(chēng) 備注 第一層 《質(zhì)量手冊(cè)》 (包含程序文件 ) 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及其相互作用的描述，包括確定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 第二層 《作業(yè)文件》 描述具體的作業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等 第三層 表單、計(jì)劃等 提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù) 質(zhì)量手冊(cè) 《質(zhì)量手冊(cè)》是本 公司 最高級(jí)的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。 1 企業(yè)概況 ===是一家專(zhuān)業(yè)從事太陽(yáng)能開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的企業(yè)。 3) 綜合管理部 每季度組織對(duì)各 部 門(mén)分解目標(biāo)的測(cè)量，以了解過(guò)程結(jié)果的能力。 d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還 綜合管理部 辦理核收登記。 本 公司 質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專(zhuān)用性?xún)深?lèi)。在文件的指定位置蓋“受控文件”紅色印章； c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留作廢文件”紅色印章。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司 的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此， 公司 最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 b) 綜合管理部 按時(shí)組織有關(guān)職能部門(mén)對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書(shū)面形式報(bào)總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施。溝通過(guò)程的建立是否適宜 ，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。 支持文件 《記錄控制程序》 6 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 符合性的物質(zhì)保證，本條明確了 本 公司 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定及提供和管理維護(hù)的責(zé)任 部 門(mén)。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程是 本 公司 質(zhì)量管理體系中 產(chǎn)品 形成并提供給顧客的全 部 過(guò)程，是直接 影響 產(chǎn)品質(zhì)量 的過(guò)程。 。為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通，應(yīng)提出溝通的安排計(jì)劃，計(jì)劃由 部 門(mén) 負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后 實(shí)施。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求，是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。正確使用和維護(hù)設(shè)備； d) 獲得使用監(jiān)視和測(cè)量裝置， 試驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器、器具 (量具 )； e) 實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)； f) 對(duì)產(chǎn)品放行、交付和適用的交付后活 動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。 追溯的實(shí)施與管理 由于某種原因要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程 (加工過(guò)程 )或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí)，由生產(chǎn)車(chē)間負(fù) 責(zé)組織，并負(fù)責(zé)管理。如由有資格的操作人 員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。對(duì)顧客滿意信息的 監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的作用 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過(guò)程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。 持續(xù)改進(jìn) 采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟： a) 識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因； b) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性； c) 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 文件發(fā)放時(shí)辦理發(fā)放手續(xù)，領(lǐng)用人簽收。 外來(lái)文件的控制 外來(lái)文件由 綜合管理部 統(tǒng)一管理。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件，按內(nèi) 部 受控文件處理。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能 部 門(mén)是 綜合管理部 。 本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能 部 門(mén)是 質(zhì)檢員 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對(duì) 產(chǎn)品質(zhì)量 的評(píng)價(jià)； b) 顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià)； c) 顧客對(duì) 產(chǎn)品 (包括服務(wù) )的需求和期望； d) 顧客對(duì) 產(chǎn)品 售價(jià)的評(píng)價(jià)。 （本公司無(wú)此類(lèi)軟件） 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 產(chǎn)品防護(hù)措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí) (如包裝標(biāo)識(shí) )； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品 ； 在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染 。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動(dòng)，包括售后服務(wù) (定期回訪、走訪及滿意度調(diào)查等 )等。 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定 生產(chǎn)技術(shù)部依據(jù)“采購(gòu)產(chǎn)品目錄”制定采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括： a) 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括： 產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量或規(guī)格； 供方名稱(chēng)； 驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件 (技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) )； 驗(yàn)證的方式。 本過(guò)程的主管職能部門(mén)是 總經(jīng)理 。 a 合同 /標(biāo)書(shū) /銷(xiāo)售協(xié)議：營(yíng)銷(xiāo)部組織生產(chǎn)技術(shù)部、綜合管理部評(píng)審，并填寫(xiě)評(píng)審記錄； b 傳真訂單： 營(yíng)銷(xiāo) 負(fù)責(zé)人簽字即視為評(píng)審； c 口頭訂單： 銷(xiāo)售人員 詳細(xì)記錄客戶的發(fā)貨要求，同 時(shí)復(fù)述 (電話 )記錄內(nèi)容 ,請(qǐng)客戶電話確認(rèn)，即視為評(píng)審。各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過(guò)程運(yùn)行和過(guò)程的結(jié)果 (即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品 )符合各項(xiàng)要求。車(chē)間負(fù)責(zé)日常的保養(yǎng)。 總則 綜合管理部 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任 的人員從事該項(xiàng)工作 。 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。 H 負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)活動(dòng) 3) 綜合管理部 主要質(zhì)量職責(zé) a 協(xié)助管理者代表 做好 質(zhì)量管理體系的 建立、 實(shí)施和保持 及內(nèi)審工作 ； b 負(fù)責(zé) 本 公司 印章、車(chē)輛等 行政后勤服務(wù)工作； c負(fù)責(zé) 本 公司 文件、記錄的 管理； d負(fù)責(zé) 本 公司 員工培訓(xùn)、人員招聘等人力資源工作； e 負(fù)責(zé)檔案文件資料的管理； f 負(fù)責(zé) 本 公司 安全保衛(wèi) 及物資進(jìn)出 本 公司 管理 ； g 負(fù)責(zé) 本 公司 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 及改進(jìn)措施的效果驗(yàn)證工作 ； h 完成 本 公司 安排的其他工作。 公司 的質(zhì)量方針 (見(jiàn) 質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標(biāo) ) 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn) 為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理主持 公司 級(jí)會(huì)議，親自宣講質(zhì)量方針，各單位行政正職負(fù)責(zé)向本單位員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保 公司 的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)。 本條詳見(jiàn) 《文件控制程序》。 質(zhì)量手冊(cè)由 綜合管理部 實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年12 月，由 綜合管理部 組織有關(guān)部門(mén)對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào) 管代 或提 供管理評(píng)審，若需更改由 綜合管理部 提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。 公司成立以來(lái)，培養(yǎng)造就了一支生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，凝聚了一批高科技人才，憑借雄厚的研發(fā)實(shí)力，先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和檢測(cè)設(shè)備，使產(chǎn)品在質(zhì)量上、功能上不斷完善提高，在規(guī)范的管理下穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、快速發(fā)展。包括： 1) 本 公司 質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了本 公司 所確定的質(zhì)量管理體系要 求； 2) 質(zhì)量管理 體系 標(biāo)準(zhǔn) 要求 和 本 公司 質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； 3) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。 總經(jīng)理 ： 20xx年 6 月 1 日 管理者代表 任命書(shū) 為貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 本公司 徐慧 臻 為我 本 公司 的管理者代表，其主要職責(zé)是： a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持。 顧客 接受 本 公司 生產(chǎn)的 太陽(yáng)能 產(chǎn)品 的 顧客 。 外包過(guò)程的識(shí)別 經(jīng)識(shí)別，本 公司 的支架產(chǎn)品過(guò)程為外包實(shí)現(xiàn) 。 文件分發(fā) 文件分發(fā)按文件的分類(lèi)，分別由 綜合管理部 分發(fā)。 5 管理職責(zé) 本章明確了總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。 質(zhì)量目標(biāo) a) 確定質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 內(nèi) 部 溝通 通過(guò)溝通促進(jìn) 本 公司 內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施 綜合管理部 將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任 部 門(mén)和完成時(shí)間， 經(jīng)管理者代表審定、 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后以 本 公司 文件的形式發(fā)至各職能 部門(mén)和單位。 培訓(xùn)效果的 測(cè)量 通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來(lái)測(cè)量培訓(xùn) 的有效性及其效果，需持證上崗者，考 試或考核合格后頒發(fā)上崗證書(shū) (如： 電工 、 內(nèi)審員 )。 3) 生產(chǎn)車(chē)間墻壁、地面、天花板表面平整光滑，以減少灰塵積聚和便于清潔 4) 車(chē)間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵設(shè)施 ， 有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施 5) 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免