【正文】 檢查結(jié)果判定為“通過檢查”情形的，發(fā)還 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書 》 ；檢查結(jié)果判定為“不通過檢查”的，按照情節(jié)嚴重的情形，依法吊銷 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ，并注銷 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書 》 ? 廣州眾維藥業(yè)有限公司 ? 廣州市沃克貿(mào)易有限公司 ? 廣東瀚邦藥業(yè)有限公司 ? 1. 企業(yè)未能誠實守信并依法經(jīng)營； ? 2. 企業(yè)質(zhì)量管理部門未能按要求履行職責(zé)； ? 3. 企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人未能履行質(zhì)量管理職責(zé)，不具備正確判斷和保障實施的能力； ? 4. 企業(yè)計算機系統(tǒng)未能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享； ? 度要求。 ? 。 ? 庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應(yīng)當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。 **(企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得不得互相兼任 ) ? 企業(yè)應(yīng)當配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員： （一） *從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱； （二） *從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱； *從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。 質(zhì)量管理體系主要包括： *組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體 系文件、相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。培訓(xùn)工作應(yīng)當做好記錄并建立檔案。 企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及 質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量 可追溯。 ? 。 ? 《 規(guī)范 》 要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。 ? 分別為慶陽眾康藥業(yè)有限公司、 ? 慶陽遠方藥業(yè)有限責(zé)任公司、 ? 甘肅省五洲藥業(yè)有限公司、 ? 蘭州華康藥業(yè)有限公司、 ? 甘肅華城藥業(yè)有限責(zé)任公司、 ? 平?jīng)鍪胁┐笏帢I(yè)有限責(zé)任公司 ? ? ? 、 ? ? 被撤銷 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書 》 的企業(yè)存在的違法經(jīng)營行為，要依法立案查處，如再次申請認證，需在撤銷證書之日起 6個月后方可提出。 ? ，未承擔企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。 ? 文件應(yīng)當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。（ *） （ 一）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范； （二）組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； （三）（ *）負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理； （ 四）負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)