【正文】 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他來源的數(shù)據(jù)。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。使用特定的方法和程序； 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。與以前表述不一致的合同或訂單的要求已 予解決； 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 資源管理 資源的提供：組織應確定并提供以下方面所需的資源： 管理評審總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 有效性的承諾； 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； 文件要求 總則： 質(zhì)量管理體系文件應包括： 監(jiān)視、測量和分析這些過程； 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； 確保資源的獲得。向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和 任何改進的需求； 與顧客要流域有關(guān)的產(chǎn)品的改進。過程設(shè)備（硬件和軟件）； 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。人員資格的要求； 組織應規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； 審核員不應審核自己的工作。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。確定和實施所需的措施； 確定潛在不合格及其原因； 與產(chǎn)品要的符合性； 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。確保質(zhì)量管理體系的符合性； 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。適用時，受控條件應包括： 產(chǎn)品信息； 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； 人力資源 總則： 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。審核結(jié)果； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 本標準所要求的形成文件的程序； 確定這些過程的順序和相互作用； 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。制定質(zhì)量方針； 職責、權(quán)限 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施： 組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。顧客雖