【正文】 見手冊第 20頁 9 條款內(nèi)容 黃建凱 鄒榮興 3 企業(yè)在 （ 2）（ 3）； 4章； （ 3）（ 4）（ 5）； （ 2）（ 3）； ； （ 4） 程序執(zhí)行，而沒有規(guī)定控制要點。 ： （ 1） 《 人員培訓(xùn)、考核及其管理 控制程序》 WXSP/CX16 （ 2） 《壓力管道元件制造許可規(guī)則》 TSG D20xx20xx 質(zhì)保師組織 技術(shù)質(zhì)量 部編制了《 水壓試驗作業(yè)指導(dǎo)書 》 等文件 ，公司的水壓試驗工作要求 技術(shù)質(zhì)量 部 按照《 水壓試驗作業(yè)指導(dǎo)書 》進行，滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。使公司的質(zhì)量保證體系在各項有效的糾正預(yù)防措施執(zhí)行的情況下不斷完善和提高。 當(dāng)試驗硬件（如： 樣管 、模具）或試驗軟件用來作為檢驗手段時，應(yīng)在使用前應(yīng)進行校驗，以證明其能夠用于驗證生產(chǎn)過程中合格性，并應(yīng)保持記錄作為控制 的證據(jù)。 過程檢驗文件中應(yīng)明確要求：前道工序未完成所有要求的檢驗與試驗或者必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)或確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定。建立人員培訓(xùn)檔案。 環(huán)形加熱爐控制 根據(jù)本公司環(huán)形爐的特點和具體待穿管坯的牌號、鋼級等特點設(shè)置好環(huán)形爐的旋轉(zhuǎn)速度及加熱溫度，以保證管坯的出爐溫度符合穿孔的要求，確保穿孔質(zhì)量。 作業(yè)（工藝）控制的范圍、內(nèi)容如下： （ 1）編制各制造工序 及檢測試驗工序 使用設(shè)備 的 崗位作業(yè)指導(dǎo)書或設(shè)備操作維護規(guī)程 ，匯編成公司的《崗位作業(yè)指導(dǎo)書 匯編 》作為各工序操作人員的操作依據(jù)和規(guī)范。 （ 4）管坯、半成品管、成品管應(yīng)按照不同牌號、爐號、規(guī)格分區(qū)存放，專人保管，具體要求在《倉庫管理制度》及《標(biāo)識可追溯性控制程序》中明確。 涉及制造許可的無縫鋼管產(chǎn)品 制造 過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔 、貯存 應(yīng)滿足 《質(zhì)量 記錄控制程序 》 中的規(guī)定。 質(zhì)量計劃應(yīng)該包括以下內(nèi)容： （ 1）控制內(nèi)容、 要求； （ 2）過程中實際控制要求； （ 3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。石油裂化用無縫鋼管GB994820xx。 g)負(fù)責(zé)組織編制采購計劃，簽訂采購合同時應(yīng)對采購文件規(guī)定的要求是否適當(dāng)進行 評審 ； h)負(fù)責(zé)對不能按期完成的采購任務(wù)的原因分析，做好與供方溝通工作，防止再次發(fā)生 i)負(fù)責(zé)材料庫和成品庫的監(jiān)督與管理。 確保本系統(tǒng)及整個 質(zhì)保體系的有序運行。 質(zhì)保工程師任命書 為了貫徹執(zhí)行《壓力管道元件制造許可規(guī)則》 、 《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》加強對質(zhì)量管理體系運作的組織領(lǐng)導(dǎo)，任命 本公司總工程師（技術(shù)負(fù)責(zé)人） 黃建凱 同志為本公司 質(zhì)保工程師 ，全權(quán)處理本公司質(zhì)量管理體系 運行中的 問題 ， 負(fù)責(zé)體系運行工作，確保質(zhì)保體系運行有效?！胺鞘芸亍钡氖謨园l(fā)給有關(guān)單位參閱，需經(jīng)質(zhì)保師批準(zhǔn)； e）對“質(zhì)量保證手冊”的正式評審由質(zhì)保工程師主持，每年至少進行一次； f）當(dāng)質(zhì)量保證手冊持有者調(diào)離 時 ，應(yīng)辦理回收登記 手續(xù)， 將手冊交回 技術(shù)質(zhì)量部 ； g）本手冊對 TSG Z000420xx 第 5 和 8 條進行刪 減 ， 刪減的細節(jié)與理由見具體要素中的描述 ； h)手冊持有者應(yīng) 對 其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂寫； i)涉及國家法規(guī)文件未明確規(guī)定時，按國家制度及相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。 公 司 簡 介 無錫斯貝歇爾鋼管制造有限公司，位于中國江蘇省無錫市新區(qū)碩放工業(yè)集中區(qū)，裝備了先進完善的 114Assel 熱軋無縫鋼管生產(chǎn)設(shè)備的配套設(shè)施，于 20xx 年建成投產(chǎn)。 質(zhì)保工程師 職責(zé)和權(quán)限如下： a） 負(fù)責(zé) 按照 《 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系要求 》 要求， 建立、 實施、保持 和改進 質(zhì)保體系，對質(zhì)保體系的建立、有效運行以及最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)并對體系持續(xù)改進提出要求 ，確保質(zhì)量保證體系的過程受控 ； b） 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和持續(xù)改進的 需求，協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保證貫徹實施； c）確保 在公司內(nèi)樹立并提高滿足顧客要求的意識，解決內(nèi)部溝通中發(fā)現(xiàn)的問題， 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃工作 ，協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審 ； d） 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系及認(rèn)證有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。對本系統(tǒng)的文件及控制點形成的記錄進行審核、簽字把關(guān)。 j)材料責(zé)任人對鋼管制造所用材料負(fù)責(zé)，審核供方評價結(jié)果以及材料代用 審批 等事宜； 動力 設(shè)備 部 職責(zé)和權(quán)限 a)全面負(fù)責(zé)生產(chǎn) 、 檢驗設(shè)備 、 工裝量具的日常管理，確保滿足生產(chǎn)和檢驗 工作的 要求 ，實現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo) ，負(fù)責(zé)計量器具管理及周檢計劃的制定 ； b) 設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)設(shè)備的使用規(guī)程、相關(guān)管理制度，編制設(shè)備維修計劃及 檢查實施情況 。高壓化肥用無縫管 , GB647920xx。 質(zhì)量計劃的編制部門 技術(shù)質(zhì)量 部編制，各相關(guān)部門配合，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)保師批準(zhǔn)執(zhí)行 。 質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格應(yīng)為有效版本，不能隨意改動，若要修改按《質(zhì)量記錄控制程序》進行 。 （ 5）材料采購的方法、職責(zé)、程序應(yīng)在《材料采購控制程序》明確。公司制定的所有工藝技術(shù)要求堅持 在 滿足安全技術(shù)規(guī)范、 執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下同時滿足客戶的特殊要求的原則。具體控制要求見《環(huán)形爐加熱崗位作業(yè)指導(dǎo)書》 步進式再加熱爐控制 當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求本公司生產(chǎn)的鋼管以正火狀態(tài)交貨時，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的不同，選擇不同的再加熱溫度以及步進速度，保證終軋溫度滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的正火狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，具體操作方法及要求見本公司《步進式再加熱爐崗位作業(yè)指導(dǎo)書》。 根據(jù)規(guī)則要求，理化中心應(yīng)配置不低于 3 人，其中 2 人技術(shù)員以上職稱，所配試驗人員應(yīng)有上崗證并有相應(yīng) 的能力。 （ 3） 成品最終檢驗及質(zhì)量證明書控制： 依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品外形尺寸及表面質(zhì)量要求進行檢查驗收 ，并按其它標(biāo)準(zhǔn)要求進行理化試驗、無損檢驗、水壓試驗等， 保證產(chǎn)品的檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)產(chǎn)品各檢驗項目向客戶出據(jù)質(zhì)保書，質(zhì)保書由檢驗責(zé)任 人 簽發(fā)。 在 檢驗與試驗 裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)特殊產(chǎn)品規(guī)范或其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時以及當(dāng)顧客或其代表要求時， 動力設(shè)備 部 應(yīng)提供這些資料，以證實 檢驗與試驗 裝置的 功能是適宜的。 （ 3） 技術(shù)質(zhì)量 部應(yīng)將產(chǎn)品的一次合格率和返修率進行定期的統(tǒng)計和分析，針對統(tǒng)計結(jié)果反映的問題比較集中的項目提出具體的預(yù)防措施，或?qū)⒐ぷ髦攸c進行偏移，進而促使質(zhì)量管理工作上臺階。 根據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 的 不同，計算相應(yīng)的試驗壓力以及最大試 驗壓力要求，按照計算的試壓力或最大試驗壓力以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定保壓時間進行相應(yīng)的水壓試驗 。 不符合《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素》對要素 的控制要求規(guī)定 。不符合《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素》要素 9條款的規(guī)定。 關(guān)于人員、培訓(xùn)和考核及其管理控制具體要求 詳見《 人員培訓(xùn)、考核及其管理 控制程序》。針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題分析原因，及時采取糾正和預(yù)防措施并執(zhí)行，并對措施實施情況進行跟蹤和驗證，確保措施的 有效性。該文件的內(nèi)容包括：設(shè)備型號、標(biāo)識編號、地點、校驗周期、校驗方法和驗收準(zhǔn)則； j)保證校準(zhǔn)、檢查、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件； k)當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的 檢驗與試驗 時，應(yīng)對其滿足預(yù)期的能力進行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認(rèn)。按《 崗位作業(yè)指導(dǎo)書匯編 》 ：中有關(guān)規(guī)定 執(zhí)行。 、內(nèi)容如下： （ 1） 行政部 應(yīng)確保理化檢驗人員經(jīng)過培訓(xùn)合格上崗，確保人員數(shù)量、資格滿足特種設(shè)備許可要求。熱處理責(zé)任人要對每批成品管的熱處理進行跟蹤檢查，對檢查結(jié)果 進行簽字確認(rèn)。 生產(chǎn) 作業(yè)控制按照《 生產(chǎn) 作業(yè)控制程序》執(zhí)行 ，工藝管理按照《工藝管理控制程序》執(zhí)行 。標(biāo)識的編制、標(biāo)識方法、位置等應(yīng)在《標(biāo)識可追溯性控制程序》中明確，有關(guān) API 產(chǎn)品的標(biāo)識還應(yīng)滿足 API 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 技術(shù)質(zhì)量部 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的編制、標(biāo)識、收集、編目、歸 檔、存儲、保管和處置的控制程序。 質(zhì)量計劃 為了能夠有效控制公司無縫鋼管產(chǎn)品的安全性能，要依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求編制質(zhì)量計劃，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點），確保無縫鋼管產(chǎn)品滿足受理的許可項目特性和公司實際情況 。 特種設(shè)備 制造 許可方面，公司制造許可申請 的是 A1+A2+B 級別 ,涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有高壓鍋爐用無縫鋼管 GB 531020xx、 中低壓鍋爐用管 GB308720xx、流體輸送用無縫鋼管 GB/T816320xx。 營銷部 職責(zé)和權(quán)限 a)全面負(fù)責(zé)公司供應(yīng)和銷售的管理工作， 貫徹實施公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，實現(xiàn)本部門質(zhì)量分目標(biāo) ， 確保本公司的每一份合同或訂單在簽訂或接受之前都經(jīng)過評審； b)負(fù)責(zé)組織 銷售合同評審、修改以及與顧客有關(guān)的服務(wù)和溝通，對銷售和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)； c)建立顧客信息反饋的網(wǎng)絡(luò)，及時反饋給有關(guān)部門，為質(zhì)量改進提供依據(jù)； d)對合同或訂單中顧客要 求的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，對顧客投訴 組織人員 進行 處理； e)對不能按時履約的合同，積極尋找原因，防止 再次發(fā)生，并做好與顧客溝通工作； f)供應(yīng)方面組織對供方的評價并進行控制，以確保所采購的物資符合規(guī)定的要求，對采購質(zhì)量負(fù)責(zé)。人員任命情況見任命書， 質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu) 如下： 各系統(tǒng)責(zé)任人無論原來 在管理機構(gòu)中具備何種管理職責(zé)，在特種設(shè)備質(zhì)量控制方面受質(zhì)保師的領(lǐng)導(dǎo)，對所領(lǐng)導(dǎo)的系統(tǒng)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 。本質(zhì)量 保證 手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)生效后，即成為全公司范圍內(nèi)質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件和最低限度的系統(tǒng)性要求，本公司全體員工必須貫徹執(zhí)行。當(dāng)質(zhì)量保證手冊更改時，必須對其進行相應(yīng)的換版、換頁或局部更改。 生產(chǎn)線主要配備有環(huán)形加熱爐、曼式穿孔機、 Assel 軋管機、步進再加熱爐 、 12 機架定徑機、步進冷床、二輥矯直機、高效切管機等裝備，以及無損檢測、 理化 檢測 等 裝備。 法定代表人 ： 鄒榮興 20xx年 10月 10日 質(zhì)量方針和目標(biāo) 一． 質(zhì)量方針： “ 堅持規(guī)范管理 、 堅持質(zhì)量第一 、 力求持續(xù)改進， 確保特種設(shè)備產(chǎn)品安全性能 ” 公 司要以先進的技術(shù)和管理，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 各系統(tǒng)控制環(huán)節(jié)和控制點： 材料控制系統(tǒng)：共設(shè) 4 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 9 個控制點； 熱處理控制系統(tǒng)：共設(shè) 5 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 8 個控制點； 工藝控制系統(tǒng)：共設(shè) 4 控制 制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 9 控制點； 檢驗 控制系統(tǒng)：共設(shè) 4 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 11 個控制點； 設(shè)備控制系統(tǒng)：共設(shè) 3 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 9 個控制點； 理化 試驗 控制系統(tǒng)： 共設(shè) 3 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 9 個控制點； 無損檢驗控制系統(tǒng)：共設(shè) 4 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 9 個控制點； 水壓試驗系統(tǒng)：共設(shè) 4 控制環(huán)節(jié)，并且設(shè)立 8 個控制點。確保設(shè)備完好及過程能力滿足生產(chǎn)質(zhì)量需要； c)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)檢驗設(shè)備、工藝環(huán)境條件正常配置和檢修的管理工作及設(shè)備的改造、添置工作。低溫管道用無縫鋼管， GB/T1898420xx。 質(zhì)量計劃的編制時機 （ 1） 采用新標(biāo)準(zhǔn)、新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； （ 2） 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的特殊要求； （ 3） 現(xiàn)有文件未能涵蓋的特殊事項。 技術(shù)質(zhì)量部 規(guī)定記錄的保存期限并形成文件； 特種 制造許可產(chǎn)品的 過程控制原始 記 錄 及相關(guān)記錄保存期限為 10 年以上 、 按照檔案室管理規(guī)定定期進行搜集整理歸檔保存 。材料領(lǐng)用和使用要求 應(yīng)在《倉庫管理制度》中明確，技術(shù)質(zhì)量部有關(guān)人員協(xié)助倉庫保管員進行材料驗收，技術(shù)質(zhì)量部對材料的驗收結(jié)果確認(rèn)把關(guān)，材料責(zé)任人審核。在合同確定的具體產(chǎn)品制造之前，公司工藝技術(shù)人員結(jié)合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、使用的設(shè)備以及工人能力情況編制《工藝流轉(zhuǎn)卡》作為專用工藝文件供工人操作執(zhí)行，將實 現(xiàn)產(chǎn)品的工藝技術(shù)要求具體到實現(xiàn)產(chǎn)品的 每 道工序要求上，以《工藝流轉(zhuǎn)卡》的形式描述出來，供各工序操作人員遵照執(zhí)行。 熱處理爐控制 當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有正火或退火要求時，本公司生產(chǎn)的熱擴鋼管應(yīng)經(jīng)過熱處理爐的正火或退火處理，通過《熱處理爐作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定的熱處理溫度及加熱時間，保證經(jīng)過熱處理的管子質(zhì)量滿足要求。 （ 2）無縫鋼管理化檢驗包括以下四個種試驗 : ①化學(xué)分析 要求能分析 C、 Si、 Mn 、 P、 S、 Cr、 Ni、 Mo、 V、 Ti、 Cu、 Nb 等元素含量的分析。 （ 4）控制好檢驗與試驗的條件確保滿足試驗要求，檢驗與試驗條件應(yīng)符合各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗與試驗方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。 相關(guān)文